Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje immunologiczne w skórze dotkniętej kontaktowym zapaleniem skóry

18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Rockefeller University

Analiza reakcji immunologicznych występujących po wykonaniu testów płatkowych i skóry dotkniętej kontaktowym zapaleniem skóry

Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie przez badaczy działania układu odpornościowego w alergicznym kontaktowym zapaleniu skóry. Aby osiągnąć ten cel, normalni ochotnicy, u których podejrzewa się alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, zostaną poddani testom płatkowym na obecność piętnastu najczęstszych alergenów. Następnie pobrane zostaną biopsje skóry z miejsc, w których występuje pozytywna reakcja na alergen. Również małe biopsje zostaną pobrane z obszaru, który otrzymał plaster, ale nie zawiera alergenu, oraz obszaru, który nie otrzymał plastra, aby służyć jako kontrola. W drugim etapie badania ochotnicy otrzymają plastry z alergenem, na który wykazali reakcję alergiczną. Zostanie pobranych więcej biopsji w trzech wyznaczonych punktach czasowych. Pobrane z biopsji próbki skóry będą następnie badane w laboratorium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry to termin określający reakcję skórną wynikającą z narażenia na określone substancje, które wchodzą w kontakt ze skórą nadwrażliwą (alergiczną) na te substancje. Substancje te nazywane są „alergenami”. Niektóre powszechne alergeny to nikiel, guma, barwniki, trujący bluszcz, trujący dąb i inne pokrewne rośliny. Te alergeny nie powodują reakcji skórnych u większości osób, ale u niektórych, gdy skóra staje się wrażliwa lub uczulona na substancję, każda ekspozycja na ten konkretny alergen spowoduje wysypkę, która może składać się z zaczerwienienia, obrzęku i pęcherzy. Ta wysypka może się pogarszać z każdą ekspozycją na alergen. Reakcja skórna wynika z dwóch faz. W fazie indukcji następuje wstępna ekspozycja na alergen. Ciało rozpoznaje alergen jako obcy, a układ odpornościowy, który jest główną linią obrony organizmu przed infekcjami i innymi rzeczami postrzeganymi jako obce dla organizmu, uruchamia odpowiedź immunologiczną przeciwko samemu ciału. Podczas tej odpowiedzi immunologicznej aktywowane są komórki specyficzne dla alergenu. W drugiej fazie, fazie wywołania, skóra jest ponownie wystawiana na działanie alergenu i pojawia się odpowiedź immunologiczna, ponieważ komórki specyficzne dla alergenu atakują skórę, co prowadzi do wysypki. W celu zdiagnozowania alergicznego kontaktowego zapalenia skóry lekarz omówi materiały, które mają kontakt ze skórą pacjenta w pracy iw domu oraz wykona testy płatkowe. W teście płatkowym bardzo mała ilość podejrzanych alergenów jest nakładana na skórę przez określony czas. Po tym wyznaczonym czasie lekarz określi, czy wystąpiła reakcja na zastosowane alergeny. Obecnie głównym sposobem leczenia alergicznego kontaktowego zapalenia skóry jest unikanie alergenu.

To badanie ma na celu lepsze zrozumienie działania układu odpornościowego w alergicznym kontaktowym zapaleniu skóry. Aby osiągnąć ten cel, normalni ochotnicy, u których podejrzewa się alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, zostaną poddani testom płatkowym na obecność piętnastu najczęstszych alergenów. Następnie pobrane zostaną biopsje skóry z miejsc, w których występuje pozytywna reakcja na alergen. Również małe biopsje zostaną pobrane z obszaru, który otrzymał plaster, ale nie zawiera alergenu, oraz obszaru, który nie otrzymał plastra, aby służyć jako kontrola. W drugim etapie badania ochotnicy otrzymają plastry z alergenem, na który wykazali reakcję alergiczną. Zostanie pobranych więcej biopsji w trzech wyznaczonych punktach czasowych. Pobrane próbki skóry będą następnie badane w laboratorium metodami takimi jak immunohistochemia i analiza mikromacierzy, co pomoże określić postęp reakcji immunologicznej w alergicznym kontaktowym zapaleniu skóry. Uzasadnieniem badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób układ odpornościowy jest aktywowany w celu wytworzenia wysypki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, tak aby leczenie mogło być ukierunkowane na komórki zaangażowane w aktywację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • The Rockefeller University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub nieciężarna, niekarmiąca kobieta w wieku od 18 do 85 lat
  • Potrafi wyrazić ustną i pisemną świadomą zgodę
  • Musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu (dla WOCBP).
  • Musi być podejrzewany przez lekarza o ACD (wywiad lub samoopis objawów ACD zdefiniowanych jako rozwój wypryskowej wysypki z substancjami zapachowymi, używanie biżuterii innej niż złota lub srebra, stosowanie farb do włosów, kosmetyków) i/lub odpowiednia alergia pokarmowa (jeden z alergenów, które będziemy testować)

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci przyjmujący którąkolwiek z następujących terapii ogólnoustrojowych lub miejscowych w ciągu 2 tygodni od włączenia: kortykosteroidy, leki immunosupresyjne i/lub inne leki, które mogą mieć wpływ na wynik badania

Historia lub podejrzenie alergii zawodowych.

Osoby, które są matkami karmiącymi lub w ciąży

Wirusowe zapalenie wątroby typu A, B lub C (zgłoszenie własne)

Osoby z aktywnymi miejscowymi lub ogólnoustrojowymi schorzeniami, które w opinii badacza mogłyby uniemożliwić lub uczynić niebezpiecznym ich udział w badaniu

Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania, skutecznie się komunikować, współpracować z badaczem lub nie są w stanie zrozumieć badania

Pacjenci, którzy byli leczeni eksperymentalnym urządzeniem lub lekiem w ciągu 30 dni od rejestracji

HIV-dodatni, jak określono na podstawie samodzielnie zgłoszonej historii i/lub HIV POCT podczas badań przesiewowych

Historia, wyniki fizyczne, społeczne lub laboratoryjne sugerujące jakikolwiek stan medyczny lub psychiczny, który w opinii PI uniemożliwiłby kandydatowi kwalifikację do badania

Znana reakcja anafilaktyczna na pokarm testowany w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź wywołana przez alergen na odpowiednich szlakach immunologicznych, mierzona na podstawie poziomów cytokin w skórze IFNγ (szlak Th1), IL-13 (szlak Th2), IL-9 (szlak Th9), IL-17 (szlak Th17) i IL- 22 (szlak Th22).
Ramy czasowe: 5 tygodni
Odpowiedź wywołana przez alergen na odpowiednich szlakach immunologicznych, mierzona na podstawie poziomów cytokin w skórze IFNγ (szlak Th1), IL-13 (szlak Th2), IL-9 (szlak Th9), IL-17 (szlak Th17) i IL- 22 (szlak Th22).
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbki skóry zostaną poddane analizie immunohistochemicznej pod kątem różnych typów komórek.
Ramy czasowe: Dzień 2 i Dzień 7
Próbki skóry zostaną poddane analizie immunohistochemicznej pod kątem różnych typów komórek, w tym kilku podzbiorów komórek T (podzbiory CD4+ vs CD8+ i Foxp3+), komórek dendrytycznych, komórek NK, makrofagów, limfocytów B i neutrofili. Ekspresja mRNA cytokin w tych próbkach zostanie wykorzystana do oceny aktywacji komórek T Th1 (interferon-gamma), Th2 (IL-4, IL-13), Th17 (IL-17) i Th22 (IL-22).
Dzień 2 i Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Testy płatkowe

3
Subskrybuj