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Reazioni immunitarie nella pelle colpita da dermatite da contatto

18 giugno 2018 aggiornato da: Rockefeller University

Analisi delle reazioni immunitarie che si verificano dopo la somministrazione di patch test e pelle colpita da dermatite da contatto

Questo studio spera di migliorare la comprensione dei ricercatori su come il sistema immunitario agisce nella dermatite allergica da contatto. Per raggiungere questo obiettivo, volontari normali, sospettati di avere una dermatite allergica da contatto, saranno sottoposti a patch test per i quindici allergeni più comuni. Quindi, verranno prelevate biopsie della pelle nei siti in cui si verifica una reazione positiva all'allergene. Inoltre, verranno prelevate piccole biopsie da un'area che ha ricevuto un cerotto ma nessun allergene e un'area che non ha ricevuto un cerotto per fungere da controlli. In una seconda fase dello studio, i volontari riceveranno cerotti con l'allergene a cui hanno dimostrato una risposta allergica. Verranno prelevate più biopsie, in tre punti temporali designati. I campioni di pelle sottoposti a biopsia verranno quindi studiati in un laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dermatite allergica da contatto è un termine per una reazione cutanea derivante dall'esposizione a sostanze specifiche che entrano in contatto con la pelle che è ipersensibile (allergica) alla sostanza. Queste sostanze sono chiamate "allergeni". Alcuni allergeni comuni sono nichel, gomma, coloranti, edera velenosa, quercia velenosa e altre piante correlate. Questi allergeni non causano una reazione cutanea nella maggior parte degli individui, ma per alcuni, una volta che la pelle diventa sensibile o allergica alla sostanza, qualsiasi esposizione a quell'allergene specifico produrrà un'eruzione cutanea che può consistere in arrossamento, gonfiore e vesciche. Questa eruzione cutanea può peggiorare con ogni esposizione all'allergene. La reazione cutanea deriva da due fasi. Nella fase di induzione si verifica l'esposizione iniziale all'allergene. Il corpo riconosce l'allergene come estraneo e il sistema immunitario, che è la principale linea di difesa del corpo contro le infezioni e altre cose percepite come estranee al corpo, monta una risposta immunitaria contro il corpo stesso. Durante questa risposta immunitaria, vengono attivate le cellule specifiche dell'allergene. Nella seconda fase, la fase di elicitazione, la pelle è nuovamente esposta all'allergene e si verifica una risposta immunitaria, poiché le cellule specifiche dell'allergene attaccano la pelle, provocando l'eruzione cutanea. Per diagnosticare la dermatite allergica da contatto, un medico discuterà i materiali che toccano la pelle del paziente al lavoro ea casa ed eseguirà patch test. In un patch test, una quantità molto piccola degli allergeni sospetti viene applicata sulla pelle per un tempo prestabilito. Trascorso il tempo designato, il medico determinerà se si è verificata una reazione agli allergeni applicati. Attualmente, il trattamento principale per la dermatite allergica da contatto è evitare l'allergene.

Questo studio spera di migliorare la nostra comprensione di come il sistema immunitario agisce nella dermatite allergica da contatto. Per raggiungere questo obiettivo, volontari normali, sospettati di avere una dermatite allergica da contatto, saranno sottoposti a patch test per i quindici allergeni più comuni. Quindi, verranno prelevate biopsie della pelle nei siti in cui si verifica una reazione positiva all'allergene. Inoltre, verranno prelevate piccole biopsie da un'area che ha ricevuto un cerotto ma nessun allergene e un'area che non ha ricevuto un cerotto per fungere da controlli. In una seconda fase dello studio, i volontari riceveranno cerotti con l'allergene a cui hanno dimostrato una risposta allergica. Verranno prelevate più biopsie, in tre punti temporali designati. I campioni di pelle sottoposti a biopsia saranno quindi studiati in laboratorio con metodi come l'immunoistochimica e l'analisi di microarray, che aiuteranno a definire la progressione della reazione immunitaria nella dermatite allergica da contatto. La logica dello studio è capire meglio come viene attivato il sistema immunitario per produrre l'eruzione della dermatite allergica da contatto, in modo che i trattamenti possano mirare alle cellule coinvolte nell'attivazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • The Rockefeller University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dermatite allergica da contatto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina non gravida e non in allattamento di età compresa tra i 18 e gli 85 anni
  • In grado di dare il consenso informato verbale e scritto
  • Deve avere un test di gravidanza sulle urine negativo (per WOCBP).
  • Deve essere sospettato dal medico di avere ACD (storia o auto-segnalazione di segni di ACD come definito come sviluppo di rash eczematoso con fragranze, uso di gioielli non in oro o argento, uso di tinture per capelli, cosmetici) e/o un'allergia alimentare rilevante (uno degli allergeni che testeremo)

Criteri di esclusione:

Soggetti che assumono una delle seguenti terapie sistemiche o topiche entro 2 settimane dall'arruolamento: corticosteroidi, immunosoppressori e/o qualsiasi altro farmaco che possa influenzare l'esito dello studio

Storia di o sospette allergie professionali.

Soggetti che allattano o sono incinte

Epatite A, B o C (autodichiarata)

Soggetti che hanno condizioni mediche localizzate o sistemiche attive che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero o renderebbero non sicura la loro partecipazione allo studio

- Soggetti che non sono in grado di rispettare le procedure dello studio, comunicare in modo efficace, cooperare con lo sperimentatore o non sono in grado di comprendere lo studio

Soggetti che sono stati trattati con un dispositivo sperimentale o un farmaco entro 30 giorni dall'arruolamento

HIV positivo come determinato dall'anamnesi auto-riferita e/o da un POCT HIV allo screening

Anamnesi, risultati fisici, sociali o di laboratorio indicativi di qualsiasi condizione medica o psicologica che, a parere del PI, renderebbero il candidato non idoneo allo studio

Reazione anafilattica nota al cibo testato in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La risposta suscitata dall'allergene sulle vie immunitarie rilevanti misurata dai livelli di citochine nella pelle di IFNγ (via Th1), IL-13 (via Th2), IL-9 (via Th9), IL-17 (via Th17) e IL- 22 (percorso Th22).
Lasso di tempo: 5 settimane
La risposta suscitata dall'allergene sulle vie immunitarie rilevanti misurata dai livelli di citochine nella pelle di IFNγ (via Th1), IL-13 (via Th2), IL-9 (via Th9), IL-17 (via Th17) e IL- 22 (percorso Th22).
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I campioni di pelle saranno analizzati mediante immunoistochimica per vari tipi di cellule.
Lasso di tempo: Giorno 2 e Giorno 7
I campioni di pelle saranno analizzati mediante immunoistochimica per vari tipi di cellule, inclusi diversi sottoinsiemi di cellule T (CD4+ vs CD8+ e sottoinsiemi Foxp3+), cellule dendritiche, cellule natural killer, macrofagi, cellule B e neutrofili. L'espressione di mRNA di citochine in questi campioni sarà utilizzata per valutare l'attivazione delle cellule T Th1 (interferone-gamma), Th2 (IL-4, IL-13), Th17 (IL-17) e Th22 (IL-22).
Giorno 2 e Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Patch test

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