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Reações imunes na pele afetada por dermatite de contato

18 de junho de 2018 atualizado por: Rockefeller University

Análise das reações imunes que ocorrem após a administração de testes de contato e pele afetada por dermatite de contato

Este estudo espera melhorar a compreensão dos investigadores sobre como o sistema imunológico age na dermatite alérgica de contato. Para atingir esse objetivo, voluntários normais, com suspeita de dermatite alérgica de contato, serão testados para os quinze alérgenos mais comuns. Em seguida, serão feitas biópsias da pele nos locais onde houver uma reação positiva ao alérgeno. Além disso, pequenas biópsias serão retiradas de uma área que recebeu um adesivo, mas nenhum alérgeno, e uma área que não recebeu um adesivo para servir como controle. Em uma segunda etapa do estudo, os voluntários receberão adesivos com o alérgeno ao qual demonstraram uma resposta alérgica. Mais biópsias serão feitas, em três pontos de tempo designados. As amostras de pele biopsiadas serão então estudadas em laboratório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dermatite alérgica de contato é um termo para uma reação cutânea resultante da exposição a substâncias específicas que entram em contato com a pele hipersensível (alérgica) à substância. Essas substâncias são chamadas de "alérgenos". Alguns alérgenos comuns são níquel, borracha, corantes, hera venenosa, carvalho venenoso e outras plantas relacionadas. Esses alérgenos não causam uma reação cutânea na maioria dos indivíduos, mas para alguns, uma vez que a pele se torna sensível ou alérgica à substância, qualquer exposição a esse alérgeno específico produzirá uma erupção cutânea que pode consistir em vermelhidão, inchaço e bolhas. Esta erupção pode piorar com cada exposição ao alérgeno. A reação da pele resulta de duas fases. Na fase de indução ocorre a exposição inicial ao alérgeno. O corpo reconhece o alérgeno como estranho e o sistema imunológico, que é a principal linha de defesa do corpo contra infecções e outras coisas percebidas como estranhas ao corpo, monta uma resposta imune contra o próprio corpo. Durante essa resposta imune, células específicas para o alérgeno são ativadas. Na segunda fase, a fase de elicitação, a pele é novamente exposta ao alérgeno e ocorre uma resposta imune, pois as células específicas do alérgeno atacam a pele, levando ao exantema. Para diagnosticar a dermatite alérgica de contato, um clínico discutirá os materiais que tocam a pele do paciente no trabalho e em casa e realizará testes de contato. Em um teste de contato, uma quantidade muito pequena dos alérgenos suspeitos é aplicada na pele por um tempo fixo. Após esse tempo designado, o médico determinará se ocorreu uma reação aos alérgenos aplicados. Atualmente, o principal tratamento para a dermatite alérgica de contato é evitar o alérgeno.

Este estudo espera melhorar nossa compreensão de como o sistema imunológico atua na dermatite alérgica de contato. Para atingir esse objetivo, voluntários normais, com suspeita de dermatite alérgica de contato, serão testados para os quinze alérgenos mais comuns. Em seguida, serão feitas biópsias da pele nos locais onde houver uma reação positiva ao alérgeno. Além disso, pequenas biópsias serão retiradas de uma área que recebeu um adesivo, mas nenhum alérgeno, e uma área que não recebeu um adesivo para servir como controle. Em uma segunda etapa do estudo, os voluntários receberão adesivos com o alérgeno ao qual demonstraram uma resposta alérgica. Mais biópsias serão feitas, em três pontos de tempo designados. As amostras de pele biopsiadas serão então estudadas em laboratório por métodos como imuno-histoquímica e análise de microarray, que ajudarão a definir a progressão da reação imune na dermatite alérgica de contato. A justificativa para o estudo é entender melhor como o sistema imunológico é ativado para produzir a erupção cutânea da dermatite alérgica de contato, para que os tratamentos possam atingir as células envolvidas na ativação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • The Rockefeller University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dermatite alérgica de contato

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher não grávida, não lactante entre 18 e 85 anos de idade
  • Capaz de dar consentimento informado verbal e por escrito
  • Deve ter um teste de gravidez de urina negativo (para WOCBP).
  • Deve ser suspeitado pelo médico de ter DCA (histórico ou autorrelato de sinais de DCA, definidos como desenvolvimento de erupção cutânea eczematosa com fragrâncias, uso de joias que não sejam de ouro ou prata, uso de tintura de cabelo, cosméticos) e/ou alergia alimentar relevante (um dos alérgenos que iremos testar)

Critério de exclusão:

Indivíduos que tomam qualquer uma das seguintes terapias sistêmicas ou tópicas dentro de 2 semanas após a inscrição: corticosteroides, imunossupressores e/ou quaisquer outros medicamentos que possam afetar o resultado do estudo

Histórico ou suspeita de alergia ocupacional.

Indivíduos que são mães que amamentam ou grávidas

Hepatite A, B ou C (autorreferida)

Indivíduos que têm condições médicas localizadas ou sistêmicas ativas que, na opinião do investigador, impediriam ou tornariam insegura sua participação no estudo

Indivíduos incapazes de cumprir os procedimentos do estudo, comunicar-se efetivamente, cooperar com o investigador ou não compreender o estudo

Indivíduos que foram tratados com um dispositivo experimental ou medicamento dentro de 30 dias após a inscrição

HIV positivo conforme determinado pela história auto-relatada e/ou um POCT de HIV na triagem

Histórico, achados físicos, sociais ou laboratoriais sugestivos de qualquer condição médica ou psicológica que, na opinião do PI, tornaria o candidato inelegível para o estudo

Reação anafilática conhecida a alimentos sendo testados neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A resposta induzida pelo alérgeno nas vias imunes relevantes, medida pelos níveis de citocinas na pele de IFNγ (via Th1), IL-13 (via Th2), IL-9 (via Th9), IL-17 (via Th17) e IL- 22 (via Th22).
Prazo: 5 semanas
A resposta induzida pelo alérgeno nas vias imunes relevantes, medida pelos níveis de citocinas na pele de IFNγ (via Th1), IL-13 (via Th2), IL-9 (via Th9), IL-17 (via Th17) e IL- 22 (via Th22).
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostras de pele serão analisadas por imuno-histoquímica para vários tipos de células.
Prazo: Dia 2 e Dia 7
As amostras de pele serão analisadas por imuno-histoquímica para vários tipos de células, incluindo vários subconjuntos de células T (subconjuntos CD4+ vs CD8+ e Foxp3+), células dendríticas, células natural killer, macrófagos, células B e neutrófilos. A expressão de mRNAs de citocinas nessas amostras será usada para avaliar a ativação de células T Th1 (interferon-gama), Th2 (IL-4, IL-13), Th17 (IL-17) e Th22 (IL-22).
Dia 2 e Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Emma Guttman, MD,PhD, The Rockefeller University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

14 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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