プロアクティブ動的収容ソケットの評価 (PADS)
2012年3月2日 更新者：Kristen Leroy、Infoscitex Corporation
この研究の主な目的は、制御されたフローブラダーシステムを使用して断端の容積変動に対処し、歩行中および安静時のソケットの快適性と経大腿切断者および下腿切断者の適合性を向上させるプロアクティブダイナミックソケット (PADS) の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、プロアクティブ ダイナミック ソケットを、膝上切断者の日常的な坐骨封じ込めソケット、または膝下切断者の下腿ソケットと比較することです。
プロアクティブ ダイナミック ソケットの目標は、断端への高圧を軽減し、ソケットのフィット感と快適性を向上させることです。
プロアクティブ ダイナミック ソケットには、歩行サイクル全体で適切なレベルの圧力まで膨張および収縮して、ソケットのフィットを向上させるブラダーが含まれています。
これらの改善は、断端の遠位端、坐骨、およびソケット壁の周りにある膀胱の圧力測定によって確認されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Holliston、Massachusetts、アメリカ、01746
- 募集
- Liberating Technologies, Inc
-
コンタクト：
- Elizabeth Klodd
- 電話番号：23 508-893-6363
- メール：liz.klodd@liberatingtech.com
-
Newton、Massachusetts、アメリカ、02461
- 招待による登録
- Next Step O&P
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工装具を少なくとも 1 か月間使用している経大腿切断または下腿切断の人が、この研究に採用されます。
説明
包含基準:
- 経大腿または下腿切断
- 片側または両側の切断
- 安定した断端ボリューム
- 適切な同意とアンケートへの回答のために英語を読み、書き、話す
除外基準:
- 炎症やただれなどの断端皮膚の状態の証拠または病歴
- 幻肢痛の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
下肢切断者
|
断端の容積変動に瞬時に適応するブラダー付きソケット
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kristen J LeRoy、Infoscitex Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予期された)
2012年8月1日
研究の完了 (予期された)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月2日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。