Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en Pro-Active Dynamic Accommodating Socket (PADS)

2. mars 2012 oppdatert av: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten til den proaktive dynamiske socket (PADS) på å øke socketkomfort og passform for transfemorale og transtibiale amputerte under ambulasjon og hvile, og adressere gjenværende lemmervolumsvingninger med et kontrollert blæresystem.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne en proaktiv dynamisk socket med hver brukers daglige ischial-begrensningssocket hos amputerte over kneet, eller transtibial socket ved amputerte under kne. Det er målet for den proaktive dynamiske sokkelen å dempe høyt trykk på det gjenværende lemmet og forbedre sockets passform og komfort. Den proaktive dynamiske socket inneholder blærer som kan blåses opp og tømmes gjennom hele gangsyklusen til passende trykknivåer for å forbedre socket-tilpasningen. Disse forbedringene vil bli bekreftet av trykkmålinger på den distale enden av det gjenværende lemmet, ischiumet og blærene rundt sockets vegger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Holliston, Massachusetts, Forente stater, 01746
        • Rekruttering
        • Liberating Technologies, Inc
        • Ta kontakt med:
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02461
        • Påmelding etter invitasjon
        • Next Step O&P

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med transfemoral eller transtibial amputasjon som har brukt protese i minst én måned vil bli rekruttert til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • transfemoral eller transtibial amputasjon
  • ensidig eller bilateral amputasjon
  • stabilt gjenværende lemmervolum
  • lese, skrive og snakke engelsk for riktig samtykke og svare på spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • bevis eller historie med gjenværende hudtilstander i lemmer som irritasjon eller sår
  • tilstedeværelse av fantomsmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
amputerte underekstremiteter
Enhet: Pro Active Dynamic Accommodating Socket
Socket med blærer som øyeblikkelig tilpasser seg volumsvingninger i det resterende lemmen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Infoscitex Corporation

Samarbeidspartnere

Liberating Technologies, Inc.
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IST1387 PADSII
  • W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT: US Army MRMC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere