Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en Pro-Active Dynamic Accommodating Socket (PADS)

2. marts 2012 opdateret af: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​den proaktive dynamiske socket (PADS) til at øge sockets komfort og pasform til transfemorale og transtibiale amputerede under ambulation og hvile, og adressere resterende lemmervolumen fluktuationer med et kontrolleret flow blæresystem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en proaktiv dynamisk socket med hver brugers daglige ischial indeslutningssocket hos amputerede over knæet eller transtibial socket hos amputerede under knæet. Det er målet for den proaktive dynamiske fatning at lette højt tryk på det resterende lem og forbedre fatningens pasform og komfort. Den proaktive dynamiske socket indeholder blærer, der kan pustes op og tømmes gennem hele gangcyklussen til passende trykniveauer for at forbedre sockets pasform. Disse forbedringer vil blive bekræftet af trykmålinger på den distale ende af det resterende lem, ischium og blærerne placeret rundt om sockets vægge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Holliston, Massachusetts, Forenede Stater, 01746
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02461
        • Tilmelding efter invitation
        • Next Step O&P

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med transfemoral eller transtibial amputation, som har brugt en protese i mindst en måned, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • transfemoral eller transtibial amputation
  • ensidig eller bilateral amputation
  • stabilt resterende lemmervolumen
  • læse, skrive og tale engelsk for korrekt samtykke og besvarelse af spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på eller historie med resterende hudlidelser i lemmer såsom irritation eller sår
  • tilstedeværelse af fantomsmerter i lemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
amputerede underekstremiteter
Enhed: Pro Active Dynamic Accommodating Socket
Sokkel med blærer, der øjeblikkeligt tilpasser sig volumenudsving i det resterende lem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Infoscitex Corporation

Samarbejdspartnere

Liberating Technologies, Inc.
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (SKØN)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IST1387 PADSII
  • W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT: US Army MRMC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Pro Active Dynamic Accommodating Socket

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner