Оценка Pro-Active Dynamic Accommodating Socket (PADS)
2 марта 2012 г. обновлено: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
Основная цель этого исследования — оценить эффективность проактивной динамической втулки (PADS) в отношении повышения комфорта и пригодности втулки для трансфеморальных и транстибиальных ампутантов во время ходьбы и отдыха, устраняя колебания объема остаточной конечности с помощью системы мочевого пузыря с контролируемым потоком.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение упреждающей динамической розетки с повседневным седалищным защитным гнездом каждого пользователя у пациентов с ампутированными конечностями выше колена или транстибиальным гнездом у пациентов с ампутированными конечностями ниже колена.
Проактивная динамическая головка предназначена для уменьшения высокого давления на культю и улучшения прилегания и комфорта втулки.
Проактивная динамическая гильза содержит камеры, которые могут надуваться и сдуваться в течение цикла ходьбы до соответствующих уровней давления для улучшения прилегания гильзы.
Эти улучшения будут подтверждены измерениями давления на дистальном конце культи, седалищной кости и мочевом пузыре, расположенном вокруг стенок лунки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Holliston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01746
- Рекрутинг
- Liberating Technologies, Inc
-
Контакт:
- Elizabeth Klodd
- Номер телефона: 23 508-893-6363
- Электронная почта: liz.klodd@liberatingtech.com
-
Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02461
- Запись по приглашению
- Next Step O&P
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для этого исследования будут набраны лица с трансфеморальной или транстибиальной ампутацией, использующие протез не менее одного месяца.
Описание
Критерии включения:
- трансфеморальная или транстибиальная ампутация
- односторонняя или двусторонняя ампутация
- стабильный остаточный объем конечности
- читать, писать и говорить по-английски для надлежащего согласия и ответов на вопросы анкеты
Критерий исключения:
- признаки или история остаточных состояний кожи конечностей, таких как раздражение или язвы
- наличие фантомных болей в конечностях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ампутированные конечности
|
Гнездо с камерами, которое мгновенно приспосабливается к колебаниям объема культи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IST1387 PADSII
- W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT: US Army MRMC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .