Valutazione di una presa accomodativa dinamica proattiva (PADS)
2 marzo 2012 aggiornato da: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'invasatura dinamica proattiva (PADS) sull'aumento del comfort e dell'adattamento dell'invasatura per gli amputati transfemorali e transtibiali durante la deambulazione e il riposo, affrontando le fluttuazioni del volume dell'arto residuo con un sistema di vescica a flusso controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare una presa dinamica proattiva con la presa di contenimento ischiatica quotidiana di ciascun utente negli amputati sopra il ginocchio o la presa transtibiale negli amputati sotto il ginocchio.
L'obiettivo dell'invasatura dinamica proattiva è quello di alleviare l'elevata pressione sull'arto residuo e migliorare la vestibilità e il comfort dell'invasatura.
L'invasatura dinamica proattiva contiene vesciche che possono gonfiarsi e sgonfiarsi durante il ciclo del passo a livelli di pressione appropriati per migliorare l'adattamento dell'invasatura.
Questi miglioramenti saranno confermati dalle misurazioni della pressione sull'estremità distale del moncone, sull'ischio e sulle vesciche situate attorno alle pareti dell'alveolo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Holliston, Massachusetts, Stati Uniti, 01746
- Reclutamento
- Liberating Technologies, Inc
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Contatto:
- Elizabeth Klodd
- Numero di telefono: 23 508-893-6363
- Email: liz.klodd@liberatingtech.com
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Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02461
- Iscrizione su invito
- Next Step O&P
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno reclutate per questo studio persone con amputazione transfemorale o transtibiale che utilizzano una protesi da almeno un mese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- amputazione transfemorale o transtibiale
- amputazione unilaterale o bilaterale
- volume del moncone stabile
- leggere, scrivere e parlare inglese per il consenso adeguato e rispondere al questionario
Criteri di esclusione:
- evidenza o anamnesi di condizioni della pelle dell'arto residuo come irritazioni o piaghe
- presenza di dolore da arto fantasma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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amputati degli arti inferiori
|
Presa con camere d'aria che si adattano istantaneamente alle fluttuazioni di volume nel moncone
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
7 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IST1387 PADSII
- W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT: US Army MRMC)
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