Evaluación de un encaje acomodativo dinámico proactivo (PADS)
2 de marzo de 2012 actualizado por: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del encaje dinámico proactivo (PADS) para aumentar la comodidad y el ajuste del encaje para amputados transtibiales y transfemorales durante la deambulación y el descanso, abordando las fluctuaciones de volumen del muñón con un sistema de vejiga de flujo controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar un encaje dinámico proactivo con el encaje de contención isquiática diario de cada usuario en amputados por encima de la rodilla, o encaje transtibial en amputados por debajo de la rodilla.
El objetivo del encaje dinámico proactivo es aliviar la alta presión sobre el muñón y mejorar el ajuste y la comodidad del encaje.
El encaje dinámico proactivo contiene vejigas que se pueden inflar y desinflar a lo largo del ciclo de la marcha a niveles adecuados de presión para mejorar el ajuste del encaje.
Estas mejoras se confirmarán mediante mediciones de presión en el extremo distal del muñón, el isquion y las vejigas ubicadas alrededor de las paredes del alvéolo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Klodd
- Número de teléfono: 23 508-893-6363
- Correo electrónico: liz.klodd@liberatingtech.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristen LeRoy
- Número de teléfono: 234 781-890-1338
- Correo electrónico: kleroy@infoscitex.com
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Holliston, Massachusetts, Estados Unidos, 01746
- Reclutamiento
- Liberating Technologies, Inc
-
Contacto:
- Elizabeth Klodd
- Número de teléfono: 23 508-893-6363
- Correo electrónico: liz.klodd@liberatingtech.com
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02461
- Inscripción por invitación
- Next Step O&P
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para este estudio se reclutarán personas con amputación transfemoral o transtibial que hayan estado utilizando prótesis durante al menos un mes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- amputación transfemoral o transtibial
- amputación unilateral o bilateral
- volumen estable del muñón
- leer, escribir y hablar inglés para obtener el consentimiento adecuado y responder al cuestionario
Criterio de exclusión:
- evidencia o antecedentes de afecciones de la piel del muñón, como irritación o llagas
- presencia de dolor de miembro fantasma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
amputados de miembros inferiores
|
Encaje con vejigas que se ajusta instantáneamente a las fluctuaciones de volumen en el muñón
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IST1387 PADSII
- W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT: US Army MRMC)
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