Avaliação de um soquete de acomodação dinâmico pró-ativo (PADS)
2 de março de 2012 atualizado por: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do soquete dinâmico pró-ativo (PADS) no aumento do conforto e ajuste do soquete para amputados transfemorais e transtibiais durante a deambulação e repouso, abordando as flutuações de volume do membro residual com um sistema de bexiga de fluxo controlado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar uma tomada dinâmica pró-ativa com a tomada de contenção isquiática diária de cada usuário em amputados acima do joelho ou tomada transtibial em amputados abaixo do joelho.
O objetivo do soquete dinâmico pró-ativo é aliviar a alta pressão no membro residual e melhorar o ajuste e o conforto do soquete.
O soquete dinâmico pró-ativo contém bexigas que podem inflar e desinflar ao longo do ciclo da marcha para níveis apropriados de pressão para melhorar o encaixe do soquete.
Essas melhorias serão confirmadas por medições de pressão na extremidade distal do membro residual, no ísquio e nas bexigas localizadas ao redor das paredes do alvéolo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Holliston, Massachusetts, Estados Unidos, 01746
- Recrutamento
- Liberating Technologies, Inc
-
Contato:
- Elizabeth Klodd
- Número de telefone: 23 508-893-6363
- E-mail: liz.klodd@liberatingtech.com
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02461
- Inscrevendo-se por convite
- Next Step O&P
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com amputação transfemoral ou transtibial que usam prótese há pelo menos um mês serão recrutadas para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- amputação transfemoral ou transtibial
- amputação unilateral ou bilateral
- volume estável do membro residual
- ler, escrever e falar inglês para consentimento adequado e responder ao questionário
Critério de exclusão:
- evidência ou história de condições de pele de membros residuais, como irritação ou feridas
- presença de dor no membro fantasma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
amputados de membros inferiores
|
Encaixe com bexigas que se ajusta instantaneamente às flutuações de volume no coto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IST1387 PADSII
- W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT: US Army MRMC)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .