Ocena dynamicznego gniazda adaptacyjnego Pro-Active (PADS)
2 marca 2012 zaktualizowane przez: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności aktywnego dynamicznego leja (PADS) w zwiększaniu komfortu i dopasowania leja u osób po amputacji kości udowej i piszczelowej podczas chodzenia i odpoczynku, uwzględniając fluktuacje objętości kikuta za pomocą systemu pęcherza z kontrolowanym przepływem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie aktywnego panewki dynamicznej z codziennym panewkiem kulszowym u każdego użytkownika po amputacji powyżej kolana lub panewki przez piszczelowej u osób po amputacji poniżej kolana.
Celem proaktywnego dynamicznego leja jest zmniejszenie wysokiego nacisku na kikut oraz poprawa dopasowania leja i komfortu.
Proaktywne dynamiczne gniazdo zawiera pęcherze, które mogą napełniać się i opróżniać podczas cyklu chodu do odpowiedniego poziomu ciśnienia, aby poprawić dopasowanie leja.
Poprawa ta zostanie potwierdzona pomiarami ciśnienia na dystalnym końcu kikuta, kości kulszowej oraz pęcherzach zlokalizowanych wokół ścian zębodołu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Holliston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01746
- Rekrutacyjny
- Liberating Technologies, Inc
-
Kontakt:
- Elizabeth Klodd
- Numer telefonu: 23 508-893-6363
- E-mail: liz.klodd@liberatingtech.com
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02461
- Rejestracja na zaproszenie
- Next Step O&P
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną zrekrutowane osoby po amputacji udowej lub piszczelowej, które od co najmniej miesiąca korzystają z protezy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- amputacja udowa lub piszczelowa
- amputacja jednostronna lub obustronna
- stabilna objętość kikuta
- czytać, pisać i mówić po angielsku, aby uzyskać odpowiednią zgodę i odpowiedzieć na kwestionariusz
Kryteria wyłączenia:
- dowody lub historia chorób skóry kikuta, takich jak podrażnienie lub owrzodzenia
- obecność fantomowego bólu kończyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby po amputacji kończyn dolnych
|
Gniazdo z pęcherzami, które natychmiast dostosowuje się do wahań objętości kikuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IST1387 PADSII
- W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT: US Army MRMC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pro Active Dynamiczne gniazdo adaptacyjne
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone