Évaluation d'une prise d'accommodation dynamique pro-active (PADS)
2 mars 2012 mis à jour par: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'emboîture dynamique proactive (PADS) sur l'augmentation du confort et de l'ajustement de l'emboîture pour les amputés transfémoraux et transtibiaux pendant la marche et le repos, en traitant les fluctuations de volume du membre résiduel avec un système de vessie à débit contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer une emboîture dynamique proactive à l'emboîture de confinement ischiatique quotidienne de chaque utilisateur chez les amputés au-dessus du genou, ou à l'emboîture transtibiale chez les amputés en dessous du genou.
L'objectif de l'emboîture dynamique proactive est d'atténuer la pression élevée sur le membre résiduel et d'améliorer l'ajustement et le confort de l'emboîture.
L'emboîture dynamique proactive contient des vessies qui peuvent se gonfler et se dégonfler tout au long du cycle de marche à des niveaux de pression appropriés pour améliorer l'ajustement de l'emboîture.
Ces améliorations seront confirmées par des mesures de pression sur l'extrémité distale du moignon, l'ischion et les vessies situées autour des parois de l'alvéole.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Holliston, Massachusetts, États-Unis, 01746
- Recrutement
- Liberating Technologies, Inc
-
Contact:
- Elizabeth Klodd
- Numéro de téléphone: 23 508-893-6363
- E-mail: liz.klodd@liberatingtech.com
-
Newton, Massachusetts, États-Unis, 02461
- Inscription sur invitation
- Next Step O&P
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des personnes amputées transfémorales ou transtibiales utilisant une prothèse depuis au moins un mois seront recrutées pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- amputation transfémorale ou transtibiale
- amputation unilatérale ou bilatérale
- volume moignon stable
- lire, écrire et parler anglais pour obtenir un consentement approprié et répondre au questionnaire
Critère d'exclusion:
- preuves ou antécédents d'affections cutanées des membres résiduels telles que des irritations ou des plaies
- présence de douleur du membre fantôme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
amputés des membres inférieurs
|
Emboîture à vessies qui s'adapte instantanément aux fluctuations de volume dans le membre résiduel
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
7 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IST1387 PADSII
- W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT: US Army MRMC)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .