능동적 동적 수용 소켓의 평가 (PADS)
2012년 3월 2일 업데이트: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
이 연구의 주요 목적은 보행 및 휴식 중에 대퇴 및 경골 절단 환자의 소켓 편안함과 적합성을 증가시키는 능동적 동적 소켓(PADS)의 효과를 평가하고 제어된 흐름 방광 시스템으로 절단단 용적 변동을 해결하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 능동적 동적 소켓을 무릎 위 절단 환자의 일상적인 좌골 봉쇄 소켓 또는 무릎 아래 절단 환자의 경골 소켓과 비교하는 것입니다.
절단단에 가해지는 높은 압력을 완화하고 소켓 핏과 편안함을 개선하는 것이 사전 예방적 다이나믹 소켓의 목표입니다.
프로액티브 다이내믹 소켓에는 소켓 핏을 개선하기 위해 적절한 수준의 압력으로 보행 주기 동안 팽창 및 수축할 수 있는 주머니가 포함되어 있습니다.
이러한 개선은 절단단의 말단부, 좌골 및 소켓 벽 주위에 위치한 방광에 대한 압력 측정으로 확인할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Klodd
- 전화번호: 23 508-893-6363
- 이메일: liz.klodd@liberatingtech.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kristen LeRoy
- 전화번호: 234 781-890-1338
- 이메일: kleroy@infoscitex.com
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Holliston, Massachusetts, 미국, 01746
- 모병
- Liberating Technologies, Inc
-
연락하다:
- Elizabeth Klodd
- 전화번호: 23 508-893-6363
- 이메일: liz.klodd@liberatingtech.com
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02461
- 초대로 등록
- Next Step O&P
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적어도 한 달 동안 보철물을 사용하고 있는 대퇴골 또는 경골 절단을 가진 사람들이 이 연구를 위해 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 대퇴골 또는 경골 절단
- 편측 또는 양측 절단
- 안정적인 절단단 용적
- 적절한 동의와 설문지 응답을 위해 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자극 또는 궤양과 같은 절단단 피부 상태의 증거 또는 병력
- 환상지 통증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
하지 절단 환자
|
절단단의 용적 변동에 즉각적으로 적응하는 주머니가 있는 소켓
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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