Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en Pro-Active Dynamic Accommodating Socket (PADS)

2 mars 2012 uppdaterad av: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
Det primära syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av den proaktiva dynamiska socket (PADS) för att öka sockets komfort och passform för transfemorala och transtibiala amputerade under ambulation och vila, och adressera kvarvarande extremitetsvolymfluktuationer med ett kontrollerat flödesblåssystem.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra ett proaktivt dynamiskt uttag med varje användares vardagliga ischial-inneslutningsuttag hos amputerade personer ovanför knä, eller transtibialuttag vid amputerade under knä. Det är målet för den proaktiva dynamiska socket att lindra högt tryck på den kvarvarande delen och förbättra sockets passform och komfort. Den proaktiva dynamiska hylsan innehåller blåsor som kan blåsas upp och tömmas under hela gångcykeln till lämpliga trycknivåer för att förbättra sockets passform. Dessa förbättringar kommer att bekräftas av tryckmätningar på den distala änden av den kvarvarande extremiteten, ischium och blåsorna runt hylsan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Holliston, Massachusetts, Förenta staterna, 01746
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02461
        • Anmälan via inbjudan
        • Next Step O&P

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med transfemoral eller transtibial amputation som har använt en protes i minst en månad kommer att rekryteras till denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • transfemoral eller transtibial amputation
  • unilateral eller bilateral amputation
  • stabil kvarvarande lemvolym
  • läs, skriv och prata engelska för korrekt samtycke och svar på frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • bevis på eller historia av kvarvarande hudtillstånd i extremiteterna såsom irritation eller sår
  • förekomst av fantomsmärta i extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
amputerade underben
Enhet: Pro Active Dynamic Accommodating Socket
Sockel med blåsor som omedelbart anpassar sig till volymfluktuationer i den kvarvarande extremiteten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Infoscitex Corporation

Samarbetspartners

Liberating Technologies, Inc.
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IST1387 PADSII
  • W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT: US Army MRMC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation

Kliniska prövningar på Pro Active Dynamic Accommodating Socket

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera