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Bewertung eines Pro-Active Dynamic Accommodating Socket (PADS)

2. März 2012 aktualisiert von: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit des proaktiven dynamischen Schafts (PADS) zur Erhöhung des Schaftkomforts und der Passform für Oberschenkel- und Unterschenkelamputierte während des Gehens und Ruhens, wobei Schwankungen des Stumpfvolumens mit einem Blasensystem mit kontrollierter Strömung begegnet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, einen proaktiven dynamischen Schaft mit dem alltäglichen Ischias-Containment-Schaft jedes Benutzers bei Oberschenkelamputierten oder dem Unterschenkelschaft bei Unterschenkelamputierten zu vergleichen. Ziel des pro-aktiven dynamischen Schafts ist es, den hohen Druck auf den Stumpf zu mindern und die Passform und den Komfort des Schafts zu verbessern. Der proaktive dynamische Schaft enthält Blasen, die sich während des gesamten Gangzyklus auf ein angemessenes Druckniveau aufblasen und entleeren können, um den Sitz des Schafts zu verbessern. Diese Verbesserungen werden durch Druckmessungen am distalen Ende des Stumpfes, am Sitzbein und an den um die Schaftwände befindlichen Blasen bestätigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Holliston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01746
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02461
        • Anmeldung auf Einladung
        • Next Step O&P

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden Personen mit Oberschenkel- oder Unterschenkelamputation rekrutiert, die seit mindestens einem Monat eine Prothese tragen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oberschenkel- oder Unterschenkelamputation
  • einseitige oder beidseitige Amputation
  • stabiles Stumpfvolumen
  • lesen, schreiben und sprechen Sie Englisch für die ordnungsgemäße Zustimmung und Beantwortung des Fragebogens

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen oder Vorgeschichte von Hauterkrankungen am Stumpf wie Reizungen oder Wunden
  • Vorhandensein von Phantomschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Amputierte der unteren Extremitäten
Gerät: Pro Active Dynamischer Aufnahmesockel
Schaft mit Blasen, der sich Volumenschwankungen des Stumpfes verzögerungsfrei anpasst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Infoscitex Corporation

Mitarbeiter

Liberating Technologies, Inc.
Telemedicine & Advanced Technology Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IST1387 PADSII
  • W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT: US Army MRMC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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