Pro-Active Dynamic Accommodating Socket értékelése (PADS)
2012. március 2. frissítette: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a proaktív dinamikus socket (PADS) hatékonyságának felmérése az aljzat kényelmének és a transzfemorális és transztibiális amputált betegeknek ambuláció és pihenés során történő növelésére vonatkozóan, szabályozott áramlású hólyagrendszerrel kezelve a maradék végtag térfogat-ingadozásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a proaktív dinamikus aljzatot az egyes felhasználók mindennapi ülőaljzatával a térd feletti amputáltaknál, vagy a transztibiális foglalattal a térd alatti amputáltaknál.
A proaktív dinamikus aljzat célja, hogy enyhítse a nagy nyomást a maradék végtagon, és javítsa a foglalat illeszkedését és kényelmét.
A proaktív dinamikus foglalat hólyagokat tartalmaz, amelyek a járási ciklus során felfújódnak és leeresztenek a megfelelő nyomásszintre, hogy javítsák a foglalat illeszkedését.
Ezeket a javulásokat a reziduális végtag disztális végén, az ischiumban és a hüvely falai körül elhelyezkedő hólyagokban végzett nyomásmérésekkel igazolják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Holliston, Massachusetts, Egyesült Államok, 01746
- Toborzás
- Liberating Technologies, Inc
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Klodd
- Telefonszám: 23 508-893-6363
- E-mail: liz.klodd@liberatingtech.com
-
Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02461
- Jelentkezés meghívóval
- Next Step O&P
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan transzfemorális vagy transztibiális amputációban szenvedő személyeket vesznek fel ebbe a vizsgálatba, akik legalább egy hónapja protézist használnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- transzfemorális vagy transztibiális amputáció
- egy- vagy kétoldali amputáció
- stabil maradék végtagtérfogat
- olvasni, írni és beszélni angolul a megfelelő beleegyezéshez és a kérdőív megválaszolásához
Kizárási kritériumok:
- maradvány végtagbőrbetegségek, például irritáció vagy sebek bizonyítéka vagy kórtörténete
- fantom végtagfájdalom jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
alsó végtag amputáltak
|
Hólyagokkal ellátott foglalat, amely azonnal alkalmazkodik a maradék végtag térfogat-ingadozásaihoz
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IST1387 PADSII
- W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT: US Army MRMC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .