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主动式动态调节插座的评测 (PADS)

2012年3月2日 更新者:Kristen Leroy、Infoscitex Corporation
本研究的主要目的是评估主动式动态承窝 (PADS) 在提高承窝舒适度和适合经股骨和小腿截肢者在行走和休息期间的有效性,并通过受控流量气囊系统解决残肢体积波动问题。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

本研究的目的是将主动式动态承窝与膝上截肢者的每位用户日常坐骨封闭承窝或膝下截肢者的小腿承窝进行比较。 主动式动态承窝的目标是减轻残肢的高压,提高承窝的贴合度和舒适度。 主动式动态承窝包含气囊,可在整个步态周期内充气和放气至适当的压力水平,以改善承窝贴合度。 这些改进将通过对残肢远端、坐骨和位于关节窝壁周围的膀胱进行的压力测量来证实。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Holliston、Massachusetts、美国、01746
      • Newton、Massachusetts、美国、02461
        • 邀请报名
        • Next Step O&P

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募使用假肢至少一个月的经股或经小腿截肢的人参加这项研究。

描述

纳入标准:

  • 经股或经小腿截肢术
  • 单侧或双侧截肢
  • 稳定的残肢体积
  • 读、写和说英语以获得适当的同意和回答问卷

排除标准:

  • 残肢皮肤状况的证据或病史,例如刺激或溃疡
  • 幻肢痛的存在

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
下肢截肢者
带气囊的插座可瞬间适应残肢的体积波动

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristen J LeRoy、Infoscitex Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (预期的)

2012年8月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月2日

首次发布 (估计)

2012年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月2日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IST1387 PADSII
  • W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT:US Army MRMC)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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