Pro-Active Dynamic Accommodating Socketin arviointi (PADS)
perjantai 2. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Kristen Leroy, Infoscitex Corporation
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida proaktiivisen dynaamisen pistorasian (PADS) tehokkuutta istukan mukavuuden ja istuvuuden lisäämisessä transfemoraalisten ja transtibiaalisten amputoitujen potilaiden hoidossa liikkumisen ja levon aikana, sekä puuttua raajan jäännöstilavuuden vaihteluihin kontrolloidulla virtausrakkojärjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata proaktiivista dynaamista pistoketta jokaisen käyttäjän jokapäiväiseen ischial-suojapistorasiaan polven yläpuolella amputoitujen potilaiden kohdalla tai transtibiaaliseen pistokkeeseen polven alapuolella.
Proaktiivisen dynaamisen pistorasian tavoitteena on lievittää suurta painetta jäännösraajaan ja parantaa hylsyn istuvuutta ja mukavuutta.
Proaktiivinen dynaaminen kanta sisältää rakkoja, jotka voivat täyttyä ja tyhjentyä koko kävelysyklin ajan sopivalle painetasolle hylsyn istuvuuden parantamiseksi.
Nämä parannukset vahvistetaan painemittauksilla jäännösraajan distaalisessa päässä, istuinluussa ja hylsyn seinämien ympärillä olevissa rakoissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Holliston, Massachusetts, Yhdysvallat, 01746
- Rekrytointi
- Liberating Technologies, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Klodd
- Puhelinnumero: 23 508-893-6363
- Sähköposti: liz.klodd@liberatingtech.com
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02461
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Next Step O&P
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan henkilöt, joilla on transfemoraalinen tai transtibiaalinen amputaatio ja jotka ovat käyttäneet proteesia vähintään kuukauden.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- transfemoraalinen tai transtibiaalinen amputaatio
- yksi- tai kaksipuolinen amputaatio
- vakaa jäljellä oleva raajan tilavuus
- lukea, kirjoittaa ja puhua englantia saadaksesi oikean suostumuksen ja vastataksesi kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- todisteita tai historiaa jäljelle jääneistä raajan ihosairauksista, kuten ärsytys tai haavaumat
- phantom raajakipujen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
alaraajojen amputoidut
|
Pistorasia rakoilla, joka mukautuu välittömästi jäljellä olevan raajan äänenvoimakkuuden vaihteluihin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen J LeRoy, Infoscitex Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IST1387 PADSII
- W81XWH-09-C-0028 (OTHER_GRANT: US Army MRMC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .