IMPACT Plus: 統合された複雑なケア クリニック
2012年3月6日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre
「IMPACT Plus」統合複合ケア クリニックは、複合または複数の慢性疾患を持つ患者、重要な他者/介護者、プライマリ ケア チーム、コミュニティ ケア プロバイダー、および独自の二次コンサルテーションをまとめて、複数の専門家が同時にコンサルテーションおよび計画を立てるチーム モデルを作成します。プライマリケアサイトでリアルタイムに。
この研究の目的は、IMPACT クリニックが 1 年間の観察期間中に、コントロール (通常のケア) グループと比較して、入院と救急部門 (ED) への訪問を減らすかどうかを評価することです。
チャート監査は毎月実施され、患者の複雑性スコアと、介入段階で提供されるすべての医療サービスに関するデータを計算し、介入群と対照群とを比較します。
さらに、初期評価の前後で、IMPACT+ に対する患者、介護者、および医療専門家の満足度を測定することを目的とした調査と半構造化インタビューが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、IMPACT モデルが入院と緊急治療室の訪問を減らすかどうかを評価するための実用的な臨床試験を提案しています。
適格基準を満たすすべての患者は無作為に割り付けられ、IMPACT での評価に招待されるか、通常のケアを受けます。
各 FHT は、EMR から抽出された適格な参加者のリストを生成します。
参加者はこのリストからランダムに選択され、患者は IMPACT 評価に招待されます。
各 FHT でトレーニングを受けたチャート アブストラクションによって毎月収集されたデータを使用して、すべての入院と緊急治療室の訪問がカウントされます。
同様に、介入グループと対照グループの両方のすべてのヘルス サービスの利用状況が収集されます。
治験責任医師は、1 年間の介入群と対照群の間で、入院患者または緊急治療室で診察を受けた患者の割合を比較します。
研究の二次的な目的のために、介入グループの患者と介護者は、IMPACT介入の前と最大6か月後の両方で、介護者ひずみ指数(標準化および検証済みの手段)を完了するよう求められます。
調査員は、複雑な慢性疾患を持つ高齢者に専門家間チームでケアを提供する際の医療専門家の経験を測定するために、既存の調査を適応させます。
チームワーク調査の次元は、チーム機能とチーム機能の安定性を評価するために、調査の開始時と介入期間の終了時に各 FHT で実施されます。
最後に、患者、介護者、医療専門家へのインタビューを実施し、IMPACT の経験とその後のケアに対する満足度、およびケアを管理する際の自己効力感を調査します。
インタビューは録音され、専門的に文字起こしされます。
定性データから明らかになる重要なテーマが特定されます。
予備調査結果は、解釈の正確性を確保するために、メンバーのチェック/回答者の検証プロセスの対象となります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準は次のとおりです。
- 65歳以上;
- 監視と治療が必要な 3 つ以上の慢性疾患 (または 1 つがしばしば不安定な場合は 2 つの慢性疾患)。
- 5 つ以上の長期投薬;
- 最低 1 つの ADL 制限。と
- 影響評価に適しているとしてかかりつけの医師による承認。
除外基準:
除外基準は次のとおりです。
- 以前の影響評価;また
- かかりつけの医師によって適切でないと判断されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:専門職間評価
患者はチーム環境で専門職間の評価を受けます
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専門家チームによる評価
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アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
家庭医療における普段のケア
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プライマリケアクリニックでの通常のケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院
時間枠:6ヵ月
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介入を受けた人と受けていない人の入院率を比較します
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急外来
時間枠:6ヵ月
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介入を受けた人と受けなかった人の緊急治療室の訪問率を比較します
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月6日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。