- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01546441
IMPACT Plus: Klinika integrované komplexní péče
6. března 2012 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Klinika integrované komplexní péče „IMPACT Plus“ vytvoří týmový model simultánních meziprofesionálních konzultací a plánování, který spojí pacienty s komplexními nebo mnohočetnými chronickými onemocněními, významné další osoby/pečovatele, tým primární péče, poskytovatele komunitní péče a jedinečně i sekundární konzultace. v reálném čase na místě primární péče.
Účelem této studie je vyhodnotit, zda klinika IMPACT sníží počet hospitalizací a návštěv na pohotovosti (ED) ve srovnání s kontrolní skupinou (obvyklá péče) během jednoročního období pozorování.
Audity grafů budou prováděny měsíčně za účelem výpočtu skóre složitosti pacientů a údajů o všech zdravotnických službách poskytovaných během intervenční fáze a porovnání mezi intervenovanou a kontrolní skupinou.
Kromě toho budou shromažďovány průzkumy a polostrukturované rozhovory zaměřené na měření spokojenosti pacientů, pečovatelů a zdravotníků s IMPACT+ před a po počátečním hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují pragmatickou klinickou studii, která by vyhodnotila, zda model IMPACT sníží počet hospitalizací a návštěv na pohotovosti.
Všichni pacienti, kteří splňují kritéria vhodnosti, budou randomizováni, aby byli pozváni k posouzení v IMPACT nebo aby byli sledováni v obvyklé péči.
Každý FHT vygeneruje seznam způsobilých účastníků vybraných z jejich EMR.
Účastníci budou náhodně vybráni z tohoto seznamu a pacienti budou pozváni k hodnocení IMPACT.
Pomocí dat shromážděných na každé FHT vyškoleným abstrakcem tabulek na měsíční bázi budou započítány všechny hospitalizace a návštěvy na pohotovosti.
Rovněž bude shromážděno veškeré využití zdravotních služeb pro intervenční i kontrolní skupinu.
Vyšetřovatelé budou porovnávat podíl pacientů přijatých do nemocnice nebo viděných na pohotovosti mezi intervenční a kontrolní skupinou po dobu jednoho roku.
Pro sekundární cíle studie budou pacienti a poskytovatelé péče v intervenční skupině požádáni, aby vyplnili Caregiver Strain Index (standardizovaný a ověřený nástroj) před intervencí IMPACT a až 6 měsíců později.
Vyšetřovatelé přizpůsobí stávající průzkum k měření zkušeností zdravotnických pracovníků s poskytováním péče v meziprofesním týmu seniorům s komplexním chronickým onemocněním.
Průzkum Dimenze týmové práce bude administrován na každé FHT na začátku studie a na konci období intervence za účelem posouzení funkce týmu a stability funkce týmu.
Nakonec budou provedeny rozhovory s pacienty, pečovateli a zdravotnickými pracovníky s cílem prozkoumat spokojenost se zkušenostmi s IMPACT a následnou péčí, jakož i vlastní účinnost při řízení jejich péče.
Rozhovory budou nahrávány a profesionálně přepsány.
Budou identifikována klíčová témata vyplývající z kvalitativních dat.
Předběžná zjištění budou podrobena procesu kontroly členů/validace respondentů, aby byla zajištěna přesnost interpretace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
350
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení jsou následující:
- 65 let nebo starší;
- tři nebo více chronických onemocnění vyžadujících sledování a léčbu (nebo dvě chronická onemocnění, kdy je jedno často nestabilní);
- pět nebo více dlouhodobých léků;
- minimálně jedno omezení ADL; a
- schválení rodinným lékařem jako vhodné pro hodnocení IMPACT.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení jsou následující:
- předchozí posouzení dopadů; nebo
- rodinný lékař nepovažuje za vhodné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: meziprofesní hodnocení
pacienti dostávají meziprofesní hodnocení v týmovém prostředí
|
posouzení meziprofesním týmem
|
|
Aktivní komparátor: běžná péče
Obvyklá péče v rodinné praxi
|
běžná péče na klinice primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnáme počty hospitalizací mezi těmi, kteří dostali, a těmi, kteří nedostali intervenci
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 6 měsíců
|
porovnáme míru návštěv pohotovosti mezi těmi, kteří přijali a těmi, kteří zásah nedostali
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na meziprofesní hodnocení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno