- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01546441
IMPACT Plus: De Integrale Complexe Zorgkliniek
6 maart 2012 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
De "IMPACT Plus" Integrated Complex Care Clinic zal een teammodel creëren van gelijktijdig interprofessioneel overleg en planning dat patiënten met complexe of meerdere chronische ziekten, belangrijke anderen/verzorgers, het eerstelijnszorgteam, gemeenschapszorgverleners en, uniek, secundair overleg samenbrengt in realtime op de site van de eerstelijnszorg.
Het doel van deze studie is om te evalueren of de IMPACT-kliniek ziekenhuisopnames en bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH) zal verminderen in vergelijking met een controlegroep (gebruikelijke zorg) gedurende een observatieperiode van een jaar.
Maandelijkse audits zullen worden uitgevoerd om de complexiteitsscores en gegevens van patiënten over alle gezondheidsdiensten die tijdens de interventiefase worden verleend, te berekenen en te vergelijken tussen de interventie- en de controlegroep.
Daarnaast zullen enquêtes en semi-gestructureerde interviews worden verzameld om de tevredenheid van patiënten, zorgverleners en zorgprofessionals over de IMPACT+ te meten voorafgaand aan en na de eerste beoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen een pragmatische klinische proef voor om te evalueren of het IMPACT-model ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp zal verminderen.
Alle patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerandomiseerd om te worden uitgenodigd voor beoordeling in IMPACT of worden gevolgd in de gebruikelijke zorg.
Elke FHT genereert een lijst met in aanmerking komende deelnemers op basis van hun EMR.
Deelnemers worden willekeurig uit deze lijst geselecteerd en patiënten worden uitgenodigd voor een IMPACT-beoordeling.
Met behulp van gegevens die maandelijks bij elke FHT worden verzameld door een getrainde kaartsamenvatter, worden alle ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp geteld.
Ook wordt al het gebruik van de gezondheidszorg voor zowel de interventie- als de controlegroep verzameld.
De onderzoekers zullen het aandeel patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen of op de spoedeisende hulp is gezien, vergelijken tussen de interventie- en de controlegroep voor de periode van één jaar.
Voor de secundaire doelstellingen van het onderzoek zullen de patiënt en zorgverleners in de interventiegroep worden gevraagd om de Caregiver Strain Index (een gestandaardiseerd en gevalideerd instrument) in te vullen, zowel vóór de IMPACT-interventie als tot 6 maanden later.
De onderzoekers zullen een bestaand onderzoek aanpassen om de ervaringen van zorgprofessionals te meten bij het verlenen van zorg in een interprofessioneel team aan senioren met een complexe chronische ziekte.
De Dimensions of Teamwork Survey zal worden afgenomen bij elke FHT aan het begin van het onderzoek en aan het einde van de interventieperiode om de teamfunctie en de stabiliteit van de teamfunctie te beoordelen.
Ten slotte zullen er interviews met patiënten, zorgverleners en zorgprofessionals worden gehouden om de tevredenheid over de IMPACT-ervaring en de daaropvolgende zorg te onderzoeken, evenals de zelfredzaamheid bij het beheren van hun zorg.
De interviews worden opgenomen op audio en professioneel getranscribeerd.
De belangrijkste thema's die uit de kwalitatieve gegevens naar voren komen, zullen worden geïdentificeerd.
Voorlopige bevindingen zullen worden onderworpen aan een proces van ledencontrole/validatie van respondenten om de juistheid van de interpretatie te garanderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De opnamecriteria zijn als volgt:
- 65 jaar of ouder;
- drie of meer chronische ziekten die gecontroleerd en behandeld moeten worden (of twee chronische ziekten als er één vaak instabiel is);
- vijf of meer langdurige medicijnen;
- minimaal één ADL-beperking; en
- goedkeuring door huisarts als geschikt voor IMPACT-beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria zijn als volgt:
- eerdere IMPACT-beoordeling; of
- niet geschikt geacht door huisarts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interprofessionele beoordeling
patiënten krijgen een interprofessioneel assessment in teamverband
|
beoordeling door interprofessioneel team
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg in de huisartsenpraktijk
|
gebruikelijke zorg in de eerstelijnskliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen de ziekenhuisopnamepercentages vergelijken tussen degenen die de interventie hebben ondergaan en degenen die de interventie niet hebben ondergaan
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
we zullen het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp vergelijken tussen degenen die de interventie hebben gekregen en degenen die de interventie niet hebben gekregen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op interprofessionele beoordeling
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingHartinfarct | Saldo tekortenVerenigde Staten
-
CHRISTUS HealthActief, niet wervendHoesten | Hypoxemie | Kortademigheid | Ademhalingssymptomen | AdemhalingsproblemenVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityRegion StockholmVoltooidChronische pijn | Ongerustheid
-
The University of Texas Health Science Center at...WervingCarcinoom, hepatocellulairVerenigde Staten
-
Hospital Universitario La FeOnbekendKanker | Psychische nood | Erfelijke ziekten | Genetische counselingSpanje