IMPACT Plus: Az integrált komplex gondozási klinika
2012. március 6. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
Az „IMPACT Plus” Integrált Komplex Gondozási Klinika az egyidejű szakmaközi konzultáció és tervezés csapatmodelljét hozza létre, amely összehozza a komplex vagy többszörös krónikus betegségben szenvedő betegeket, jelentős másokat/gondozókat, az alapellátási csapatot, a közösségi szolgáltatókat és egyedülálló módon a másodlagos konzultációt. valós időben az alapellátás helyén.
A tanulmány célja annak értékelése, hogy az IMPACT klinika csökkenti-e a kórházi felvételek számát és a sürgősségi osztályon (ED) tett látogatások számát a kontroll (szokásos ellátás) csoporthoz képest egy éves megfigyelési időszak alatt.
Havi rendszerességgel diagram-auditokat végeznek, hogy kiszámítsák a betegek komplexitási pontszámait és az intervenciós szakaszban nyújtott összes egészségügyi szolgáltatásra vonatkozó adatokat, és összehasonlítsák az intervenciós és a kontrollcsoportot.
Ezenkívül felméréseket és félig strukturált interjúkat is gyűjtenek, amelyek célja a betegek, a gondozók és az egészségügyi szakemberek IMPACT+-szal kapcsolatos elégedettségének mérése a kezdeti értékelés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók pragmatikus klinikai vizsgálatot javasolnak annak értékelésére, hogy az IMPACT modell csökkenti-e a kórházi felvételek és a sürgősségi osztályok látogatását.
Minden olyan beteget, aki megfelel a jogosultsági kritériumoknak, véletlenszerűen besorolják, hogy meghívják őket az IMPACT-be való értékelésre, vagy a szokásos ellátásban követik őket.
Minden FHT elkészíti a jogosult résztvevők listáját az EMR-ből.
A résztvevőket véletlenszerűen választják ki ebből a listából, és a betegeket meghívják az IMPACT értékelésére.
A képzett diagramabsztraktor által havonta gyűjtött adatok felhasználásával az összes kórházi felvétel és sürgősségi osztály látogatása megtörténik.
Valamint összegyűjtik az összes egészségügyi szolgáltatás igénybevételét mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport esetében.
A vizsgálók összehasonlítják a kórházba került, illetve a sürgősségi osztályon látott betegek arányát az intervenciós és a kontrollcsoport között az egy éves időszakban.
A vizsgálat másodlagos céljaihoz az intervenciós csoport betegeit és gondozóit felkérik, hogy töltsék ki a Caregiver Strain Index-et (egy szabványos és validált eszköz), mind az IMPACT beavatkozás előtt, mind pedig 6 hónappal később.
A kutatók egy meglévő felmérést adaptálnak az egészségügyi szakemberek tapasztalatainak felmérésére a komplex krónikus betegségben szenvedő idősek szakmaközi csapatában.
A csapatmunka dimenziói felmérést minden egyes FHT-ban adják be a vizsgálat elején és a beavatkozási időszak végén, hogy felmérjék a csapat működését és a csapatfunkció stabilitását.
Végül interjúkat készítenek betegekkel, gondozókkal és egészségügyi szakemberekkel, hogy feltárják az IMPACT tapasztalattal és a későbbi ellátással való elégedettséget, valamint az ellátásuk irányításának önhatékonyságát.
Az interjúkat hangfelvétellel és szakszerű átírással rögzítik.
A kvalitatív adatokból kirajzolódó kulcsfontosságú témákat azonosítjuk.
Az előzetes megállapításokat tagellenőrzési/válaszadói érvényesítési folyamatnak vetik alá az értelmezés pontosságának biztosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok a következők:
- 65 éves vagy idősebb;
- három vagy több krónikus betegség megfigyelést és kezelést igényel (vagy két krónikus betegség, ha az egyik gyakran instabil);
- öt vagy több hosszú távú gyógyszer;
- legalább egy ADL korlátozás; és
- háziorvos jóváhagyása alkalmas az IMPACT értékelésre.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a következők:
- korábbi IMPACT értékelés; vagy
- a háziorvos nem ítélte megfelelőnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szakmaközi értékelés
a betegek csapatkörnyezetben szakmaközi értékelést kapnak
|
szakmaközi csapat által végzett értékelés
|
|
Aktív összehasonlító: szokásos ellátás
Szokásos gondozás a családi gyakorlatban
|
szokásos ellátás az alapellátási klinikán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi felvételek
Időkeret: 6 hónap
|
Összehasonlítjuk a kórházi kezelések arányát azok között, akik részesültek és nem részesültek beavatkozásban
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi látogatások
Időkeret: 6 hónap
|
összehasonlítjuk a sürgősségi látogatások arányát azok között, akik részesültek és nem kaptak beavatkozást
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .