- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01546441
IMPACT Plus: Den integrerede komplekse plejeklinik
6. marts 2012 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
"IMPACT Plus" Integreret Complex Care Clinic vil skabe en teammodel for samtidig tværprofessionel konsultation og planlægning, der samler patienter med komplekse eller multiple kroniske sygdomme, betydelige andre/plejere, primærplejeteamet, lokale plejeudbydere og, unikt, sekundær konsultation i realtid på primærplejestedet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om IMPACT-klinikken vil reducere indlæggelse på hospital og besøg på akutmodtagelsen (ED) i forhold til en kontrolgruppe (sædvanlig pleje) i løbet af en etårig observationsperiode.
Diagramaudits vil blive udført på månedsbasis for at beregne patienters kompleksitetsscore og data om alle sundhedsydelser, der ydes i interventionsfasen, og sammenlignes mellem interventions- og kontrolgruppen.
Derudover vil der blive indsamlet undersøgelser og semistrukturerede interviews med det formål at måle patientens, plejepersonalets og sundhedspersonalets tilfredshed med IMPACT+ før og efter den indledende vurdering.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår et pragmatisk klinisk forsøg for at vurdere, om IMPACT-modellen vil reducere hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg.
Alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret til at blive inviteret til vurdering i IMPACT eller blive fulgt i sædvanlig pleje.
Hver FHT vil generere en liste over berettigede deltagere udtrukket fra deres EMR.
Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt fra denne liste, og patienter vil blive inviteret til en IMPACT-vurdering.
Ved at bruge data indsamlet på hver FHT af en uddannet diagramabstraktion på månedsbasis, vil alle hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg blive talt.
Ligeledes vil al sundhedstjenesteudnyttelse for både intervention og kontrolgruppe blive indsamlet.
Efterforskerne vil sammenligne andelen af patienter indlagt på hospitalet eller set på skadestuen mellem interventions- og kontrolgruppen for den etårige periode.
Til de sekundære mål for undersøgelsen vil patient og plejere i interventionsgruppen blive bedt om at udfylde Caregiver Strain Index (et standardiseret og valideret instrument) både før IMPACT-interventionen og op til 6 måneder senere.
Efterforskerne vil tilpasse en eksisterende undersøgelse for at måle sundhedsprofessionelles erfaringer med at yde pleje i et tværprofessionelt team for seniorer med kompleks kronisk sygdom.
Dimensions of Teamwork Survey vil blive administreret ved hver FHT i begyndelsen af undersøgelsen og ved slutningen af interventionsperioden for at vurdere teamets funktion og stabiliteten af teamfunktionen.
Til sidst vil der blive gennemført interviews med patienter, plejere og sundhedspersonale for at udforske tilfredsheden med IMPACT-oplevelsen og den efterfølgende pleje samt selveffektivitet i håndteringen af deres pleje.
Interviewene vil blive lydoptaget og professionelt transskriberet.
Nøgletemaer, der dukker op fra de kvalitative data, vil blive identificeret.
Foreløbige resultater vil blive udsat for en proces med medlemskontrol/respondentvalidering for at sikre fortolkningens nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne er som følger:
- 65 år eller ældre;
- tre eller flere kroniske sygdomme, der kræver overvågning og behandling (eller to kroniske sygdomme, når den ene ofte er ustabil);
- fem eller flere langtidsmedicin;
- mindst én ADL-begrænsning; og
- godkendelse af familielæge som egnet til IMPACT-vurdering.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne er som følger:
- tidligere IMPACT-vurdering; eller
- vurderes ikke egnet af familielæge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tværprofessionel vurdering
patienter får en tværprofessionel vurdering i et teammiljø
|
vurdering af tværprofessionelt team
|
|
Aktiv komparator: sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje i familiepraksis
|
sædvanlig pleje i primær klinik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil sammenligne indlæggelsesraterne mellem dem, der har modtaget og dem, der ikke har modtaget interventionen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: 6 måneder
|
vi vil sammenligne antallet af skadestuebesøg mellem dem, der modtog og dem, der ikke modtog indsatsen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2012
Først opslået (Skøn)
7. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tværprofessionel vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten