- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01546441
IMPACT Plus : La clinique intégrée de soins complexes
6 mars 2012 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
La clinique intégrée de soins complexes « IMPACT Plus » créera un modèle d'équipe de consultation et de planification interprofessionnelles simultanées qui réunira les patients atteints de maladies chroniques complexes ou multiples, les proches/soignants, l'équipe de soins primaires, les fournisseurs de soins communautaires et, de manière unique, la consultation secondaire. en temps réel sur le site de soins primaires.
Le but de cette étude est d'évaluer si la clinique IMPACT réduira les admissions à l'hôpital et les visites aux urgences (SU) par rapport à un groupe témoin (soins habituels) pendant une période d'observation d'un an.
Des audits de dossiers seront effectués sur une base mensuelle pour calculer les scores de complexité des patients et les données sur tous les services de santé fournis pendant la phase d'intervention, et comparés entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle.
De plus, des enquêtes et des entretiens semi-structurés visant à mesurer la satisfaction des patients, des soignants et des professionnels de la santé vis-à-vis de l'IMPACT+ avant et après l'évaluation initiale seront collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent un essai clinique pragmatique pour évaluer si le modèle IMPACT réduira les admissions à l'hôpital et les visites aux urgences.
Tous les patients qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés pour être invités à être évalués dans IMPACT ou suivis dans le cadre des soins habituels.
Chaque ESF générera une liste de participants éligibles tirée de leur DME.
Les participants seront sélectionnés au hasard à partir de cette liste et les patients seront invités à une évaluation IMPACT.
À l'aide des données recueillies mensuellement dans chaque ESF par un spécialiste qualifié de l'analyse des dossiers, toutes les admissions à l'hôpital et les visites aux urgences seront comptées.
De plus, toutes les utilisations des services de santé pour le groupe d'intervention et le groupe témoin seront recueillies.
Les enquêteurs compareront la proportion de patients admis à l'hôpital ou vus aux urgences entre le groupe d'intervention et le groupe témoin pour la période d'un an.
Pour les objectifs secondaires de l'étude, les patients et les soignants du groupe d'intervention seront invités à remplir le Caregiver Strain Index (un instrument standardisé et validé) à la fois avant l'intervention IMPACT et jusqu'à 6 mois plus tard.
Les chercheurs adapteront une enquête existante pour mesurer les expériences des professionnels de la santé dans la prestation de soins au sein d'une équipe interprofessionnelle pour les personnes âgées atteintes de maladies chroniques complexes.
Le sondage sur les dimensions du travail d'équipe sera administré à chaque ESF au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention afin d'évaluer le fonctionnement de l'équipe et la stabilité du fonctionnement de l'équipe.
Enfin, des entretiens avec des patients, des soignants et des professionnels de la santé seront menés pour explorer la satisfaction à l'égard de l'expérience IMPACT et des soins ultérieurs ainsi que l'auto-efficacité dans la gestion de leurs soins.
Les entretiens seront enregistrés sur bande audio et retranscrits par des professionnels.
Les thèmes clés émergeant des données qualitatives seront identifiés.
Les conclusions préliminaires seront soumises à un processus de vérification par les membres/validation des répondants pour assurer l'exactitude de l'interprétation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion sont les suivants :
- 65 ans ou plus;
- trois maladies chroniques ou plus nécessitant une surveillance et un traitement (ou deux maladies chroniques dont une est souvent instable) ;
- cinq médicaments à long terme ou plus;
- un minimum d'une limitation ADL ; et
- l'approbation du médecin de famille comme étant apte à l'évaluation IMPACT.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont les suivants :
- évaluation IMPACT précédente ; ou alors
- jugée inappropriée par le médecin de famille.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: évaluation interprofessionnelle
les patients reçoivent une évaluation interprofessionnelle dans un environnement d'équipe
|
évaluation par une équipe interprofessionnelle
|
|
Comparateur actif: soins habituels
Soins habituels en médecine familiale
|
soins habituels dans une clinique de soins primaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Admission à l'hôpital
Délai: 6 mois
|
Nous comparerons les taux d'hospitalisation entre ceux qui ont reçu et ceux qui n'ont pas reçu l'intervention
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visites aux urgences
Délai: 6 mois
|
nous comparerons le taux de visites aux urgences entre ceux qui ont reçu et ceux qui n'ont pas reçu l'intervention
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2012
Première publication (Estimation)
7 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .