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IMPACT Plus: la clinica di cure complesse integrate

6 marzo 2012 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
La Clinica Integrata di Cura Complessa "IMPACT Plus" creerà un modello di squadra di consultazione e pianificazione interprofessionale simultanea che riunirà pazienti con malattie croniche complesse o multiple, altre persone significative/caregiver, il team di cure primarie, i fornitori di cure di comunità e, in modo univoco, la consulenza secondaria in tempo reale presso il sito di cure primarie. Lo scopo di questo studio è valutare se la clinica IMPACT ridurrà il ricovero in ospedale e le visite al pronto soccorso (DE) rispetto a un gruppo di controllo (cure abituali) durante un periodo di osservazione di un anno. Gli audit delle carte saranno condotti su base mensile per calcolare i punteggi di complessità dei pazienti ei dati su tutti i servizi sanitari forniti durante la fase di intervento e confrontati tra l'intervento e il gruppo di controllo. Inoltre, verranno raccolti sondaggi e interviste semi-strutturate volte a misurare la soddisfazione di pazienti, operatori sanitari e operatori sanitari nei confronti di IMPACT+ prima e dopo la valutazione iniziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori propongono uno studio clinico pragmatico per valutare se il modello IMPACT ridurrà i ricoveri ospedalieri e le visite al pronto soccorso. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno randomizzati per essere invitati per la valutazione in IMPACT o essere seguiti nelle cure abituali. Ogni FHT genererà un elenco di partecipanti idonei estratti dal loro EMR. I partecipanti saranno selezionati casualmente da questo elenco e i pazienti saranno invitati per una valutazione IMPACT. Utilizzando i dati raccolti mensilmente in ogni FHT da un estrattore di grafici addestrato, verranno conteggiati tutti i ricoveri ospedalieri e le visite al pronto soccorso. Inoltre, verrà raccolto tutto l'utilizzo del servizio sanitario sia per il gruppo di intervento che per il gruppo di controllo. Gli investigatori confronteranno la percentuale di pazienti ricoverati in ospedale o visti al pronto soccorso tra l'intervento e il gruppo di controllo per il periodo di un anno. Per gli obiettivi secondari dello studio, ai pazienti e agli operatori sanitari nel gruppo di intervento verrà chiesto di completare il Caregiver Strain Index (uno strumento standardizzato e convalidato) sia prima dell'intervento IMPACT che fino a 6 mesi dopo. I ricercatori adatteranno un sondaggio esistente per misurare le esperienze degli operatori sanitari nel fornire assistenza in un team interprofessionale per gli anziani con malattie croniche complesse. L'indagine sulle dimensioni del lavoro di squadra sarà somministrata ad ogni FHT all'inizio dello studio e alla fine del periodo di intervento al fine di valutare la funzione della squadra e la stabilità della funzione della squadra. Infine, saranno condotte interviste con pazienti, caregiver e operatori sanitari per esplorare la soddisfazione per l'esperienza IMPACT e le successive cure, nonché l'autoefficacia nella gestione delle proprie cure. Le interviste saranno audioregistrate e trascritte professionalmente. Saranno identificati i temi chiave che emergono dai dati qualitativi. I risultati preliminari saranno sottoposti a un processo di controllo dei membri/convalida del rispondente per garantire l'accuratezza dell'interpretazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione sono i seguenti:

    • 65 anni o più;
    • tre o più malattie croniche che richiedono monitoraggio e trattamento (o due malattie croniche quando una è spesso instabile);
    • cinque o più farmaci a lungo termine;
    • un minimo di una limitazione ADL; e
    • approvazione da parte del medico di famiglia come idoneo per la valutazione IMPACT.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono i seguenti:

    • precedente valutazione IMPACT; o
    • ritenuto non idoneo dal medico di famiglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: valutazione interprofessionale
i pazienti ricevono una valutazione interprofessionale in un ambiente di squadra
valutazione da parte del team interprofessionale
Comparatore attivo: consueta cura
Cure abituali nella pratica familiare
cure abituali nella clinica delle cure primarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 6 mesi
Confronteremo i tassi di ricovero tra chi ha ricevuto e chi non ha ricevuto l'intervento
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi
confronteremo il tasso di visite al pronto soccorso tra chi ha ricevuto e chi non ha ricevuto l'intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valutazione interprofessionale

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