- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01546441
IMPACT Plus: Integrated Complex Care Clinic
6 mars 2012 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
"IMPACT Plus" Integrated Complex Care Clinic kommer att skapa en teammodell för samtidig interprofessionell konsultation och planering som sammanför patienter med komplexa eller flera kroniska sjukdomar, betydande andra/vårdgivare, primärvårdsteamet, vårdgivare i samhället och, unikt, sekundär konsultation i realtid på primärvårdsplatsen.
Syftet med denna studie är att utvärdera om IMPACT-kliniken kommer att minska sjukhusinläggning och besök på akutmottagningen (ED) jämfört med en kontrollgrupp (vanlig vård) under en ettårig observationsperiod.
Diagramrevisioner kommer att genomföras på månadsbasis för att beräkna patienters komplexitetspoäng och data om alla hälsotjänster som tillhandahålls under interventionsfasen, och jämföras mellan interventions- och kontrollgruppen.
Dessutom kommer undersökningar och semistrukturerade intervjuer som syftar till att mäta patientens, vårdgivarens och vårdpersonalens tillfredsställelse med IMPACT+ före och efter den första bedömningen att samlas in.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår en pragmatisk klinisk prövning för att utvärdera om IMPACT-modellen kommer att minska sjukhusinläggningar och akutbesök.
Alla patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att randomiseras för att bjudas in för bedömning i IMPACT eller följas i vanlig vård.
Varje FHT kommer att generera en lista över kvalificerade deltagare från deras EMR.
Deltagarna kommer att väljas slumpmässigt från denna lista och patienter kommer att bjudas in för en IMPACT-bedömning.
Med hjälp av data som samlas in vid varje FHT av en utbildad diagramabstraherare på månadsbasis, kommer alla sjukhusinläggningar och akutbesök att räknas.
Dessutom kommer all användning av sjukvården för både intervention och kontrollgrupp att samlas in.
Utredarna kommer att jämföra andelen patienter som är inlagda på sjukhus eller ses på akuten mellan interventions- och kontrollgruppen för en ettårsperiod.
För studiens sekundära mål kommer patienten och vårdgivarna i interventionsgruppen att uppmanas att fylla i Caregiver Strain Index (ett standardiserat och validerat instrument) både före IMPACT-interventionen och upp till 6 månader senare.
Utredarna kommer att anpassa en befintlig undersökning för att mäta vårdpersonals erfarenheter av att ge vård i ett interprofessionellt team för seniorer med komplex kronisk sjukdom.
Dimensions of Teamwork Survey, kommer att administreras vid varje FHT i början av studien och i slutet av interventionsperioden för att bedöma teamets funktion och stabiliteten i teamfunktionen.
Slutligen kommer intervjuer med patienter, vårdgivare och vårdpersonal att genomföras för att undersöka tillfredsställelse med IMPACT-upplevelsen och efterföljande vård samt själveffektivitet i att hantera sin vård.
Intervjuerna kommer att spelas in på ljud och professionellt transkriberas.
Nyckelteman som kommer fram från de kvalitativa uppgifterna kommer att identifieras.
Preliminära resultat kommer att utsättas för en process med medlemskontroll/respondentvalidering för att säkerställa tolkningens riktighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna är följande:
- 65 år eller äldre;
- tre eller flera kroniska sjukdomar som kräver övervakning och behandling (eller två kroniska sjukdomar när en ofta är instabil);
- fem eller fler långsiktiga mediciner;
- minst en ADL-begränsning; och
- godkännande av familjeläkare som lämplig för IMPACT-bedömning.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna är följande:
- tidigare konsekvensbedömning; eller
- bedöms olämpligt av familjeläkare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interprofessionell bedömning
patienter får en interprofessionell bedömning i en teammiljö
|
bedömning av interprofessionellt team
|
|
Aktiv komparator: vanlig skötsel
Vanlig vård i familjepraktiken
|
sedvanlig vård på primärvårdsmottagningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att jämföra sjukhusvistelsetalen mellan de som fått och de som inte fått insatsen
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akutbesök
Tidsram: 6 månader
|
vi kommer att jämföra antalet akutbesök mellan de som fått och de som inte fått insatsen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .