- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01546441
IMPACT Plus: Die integrierte komplexe Pflegeklinik
6. März 2012 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Die "IMPACT Plus" Integrated Complex Care Clinic wird ein Teammodell für gleichzeitige interprofessionelle Beratung und Planung schaffen, das Patienten mit komplexen oder mehreren chronischen Erkrankungen, wichtige andere Personen/Betreuer, das Primärversorgungsteam, kommunale Leistungserbringer und, einzigartig, sekundäre Beratung zusammenbringt in Echtzeit am Ort der Primärversorgung.
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die IMPACT-Klinik die Krankenhauseinweisungen und Besuche in der Notaufnahme (ED) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (übliche Versorgung) während eines Beobachtungszeitraums von einem Jahr reduziert.
Chart-Audits werden monatlich durchgeführt, um die Komplexitätswerte der Patienten und Daten zu allen während der Interventionsphase erbrachten Gesundheitsdiensten zu berechnen und zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe zu vergleichen.
Darüber hinaus werden Umfragen und halbstrukturierte Interviews gesammelt, die darauf abzielen, die Zufriedenheit von Patienten, Pflegekräften und medizinischem Fachpersonal mit dem IMPACT+ vor und nach der Erstbewertung zu messen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen eine pragmatische klinische Studie vor, um zu bewerten, ob das IMPACT-Modell die Krankenhauseinweisungen und Besuche in der Notaufnahme reduzieren wird.
Alle Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, werden randomisiert, um zu einer Bewertung in IMPACT eingeladen zu werden, oder um in der üblichen Behandlung weiterverfolgt zu werden.
Jede FHT erstellt anhand ihrer EMR eine Liste der berechtigten Teilnehmer.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip aus dieser Liste ausgewählt und die Patienten werden zu einer IMPACT-Bewertung eingeladen.
Anhand von Daten, die monatlich von einem geschulten Horoskop-Abstractor an jeder FHT erhoben werden, werden alle Krankenhauseinweisungen und Besuche in der Notaufnahme gezählt.
Außerdem wird die gesamte Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe erfasst.
Die Ermittler vergleichen den Anteil der ins Krankenhaus eingelieferten oder in der Notaufnahme behandelten Patienten zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe für den Zeitraum von einem Jahr.
Für die sekundären Ziele der Studie werden Patienten und Betreuer in der Interventionsgruppe gebeten, den Caregiver Strain Index (ein standardisiertes und validiertes Instrument) sowohl vor der IMPACT-Intervention als auch bis zu 6 Monate danach auszufüllen.
Die Ermittler werden eine bestehende Umfrage anpassen, um die Erfahrungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe bei der Bereitstellung von Pflege in einem interprofessionellen Team für Senioren mit komplexen chronischen Erkrankungen zu messen.
Der Dimensions of Teamwork Survey wird an jeder FHT zu Beginn der Studie und am Ende des Interventionszeitraums durchgeführt, um die Teamfunktion und die Stabilität der Teamfunktion zu bewerten.
Schließlich werden Interviews mit Patienten, Pflegekräften und medizinischem Fachpersonal durchgeführt, um die Zufriedenheit mit der IMPACT-Erfahrung und der anschließenden Pflege sowie die Selbstwirksamkeit bei der Verwaltung ihrer Pflege zu untersuchen.
Die Interviews werden auf Tonband aufgenommen und professionell transkribiert.
Schlüsselthemen, die sich aus den qualitativen Daten ergeben, werden identifiziert.
Vorläufige Ergebnisse werden einem Prozess der Mitgliedsprüfung/Befragtenvalidierung unterzogen, um die Richtigkeit der Interpretation sicherzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien sind wie folgt:
- 65 Jahre oder älter;
- drei oder mehr chronische Krankheiten, die überwacht und behandelt werden müssen (oder zwei chronische Krankheiten, wenn eine häufig instabil ist);
- fünf oder mehr Langzeitmedikationen;
- mindestens eine ADL-Einschränkung; und
- Genehmigung durch den Hausarzt als geeignet für die IMPACT-Bewertung.
Ausschlusskriterien:
Die Ausschlusskriterien sind wie folgt:
- frühere Folgenabschätzung; oder
- vom Hausarzt als nicht geeignet erachtet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: interprofessionelle Bewertung
Patienten erhalten ein interprofessionelles Assessment im Teamumfeld
|
Beurteilung durch ein interprofessionelles Team
|
|
Aktiver Komparator: übliche Pflege
Übliche Betreuung in der Hausarztpraxis
|
übliche Versorgung in der Hausarztpraxis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir werden die Krankenhausaufenthaltsraten zwischen denen vergleichen, die die Intervention erhalten haben, und denen, die die Intervention nicht erhalten haben
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir werden die Rate der Besuche in der Notaufnahme zwischen denen vergleichen, die die Intervention erhalten haben, und denen, die die Intervention nicht erhalten haben
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
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