- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01546441
IMPACT Plus: Integrated Complex Care Clinic
tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
"IMPACT Plus" Integrated Complex Care Clinic luo tiimimallin samanaikaisesta ammattienvälisestä konsultaatiosta ja suunnittelusta, joka kokoaa yhteen potilaat, joilla on monimutkaisia tai useita kroonisia sairauksia, merkittäviä muita/hoitajia, perusterveydenhuollon tiimin, paikallishoidon tarjoajat ja ainutlaatuisesti toissijaisen konsultoinnin. reaaliajassa perusterveydenhuollossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö IMPACT-klinikka yhden vuoden tarkkailujakson aikana sairaalahoitoa ja ensiapuun (ED) käyntejä verrattuna kontrolliryhmään (tavallinen hoito).
Kaavioauditointeja tehdään kuukausittain potilaiden monimutkaisuuspisteiden ja kaikkien interventiovaiheen aikana tarjottujen terveyspalveluiden tietojen laskemiseksi, ja niitä verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Lisäksi kerätään tutkimuksia ja puolistrukturoituja haastatteluja, joiden tarkoituksena on mitata potilaiden, hoitajan ja terveydenhuollon ammattihenkilöiden tyytyväisyyttä IMPACT+:aan ennen alkuarviointia ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat pragmaattista kliinistä tutkimusta sen arvioimiseksi, vähentääkö IMPACT-malli sairaalahoitoa ja ensiapukäyntejä.
Kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat satunnaistetaan, jotta heidät kutsutaan IMPACT-arviointiin tai heitä seurataan tavallisessa hoidossa.
Jokainen FHT luo luettelon kelvollisista osallistujista, jotka on otettu heidän EMR:stään.
Osallistujat valitaan satunnaisesti tästä luettelosta ja potilaat kutsutaan IMPACT-arviointiin.
Kaikki sairaalahoidot ja päivystyskäynnit lasketaan käyttämällä kunkin FHT:n aikana koulutetun kaavion abstraktion keräämiä tietoja kuukausittain.
Samalla kerätään kaikki terveyspalvelujen käyttö sekä interventio- että kontrolliryhmän osalta.
Tutkijat vertaavat sairaalaan otettujen tai ensiapuun näytettyjen potilaiden osuutta interventio- ja kontrolliryhmän välillä yhden vuoden ajanjaksolla.
Tutkimuksen toissijaisia tavoitteita varten interventioryhmän potilaita ja hoitajia pyydetään täyttämään Caregiver Strain Index (standardoitu ja validoitu instrumentti) sekä ennen IMPACT-interventiota että enintään kuusi kuukautta sen jälkeen.
Tutkijat mukauttavat olemassa olevaa kyselyä mittaamaan terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksia hoidon tarjoamisesta monimutkaisista kroonisista sairauksista kärsiville eläkeläisille ammatinvälisessä tiimissä.
Dimensions of Teamwork Survey, annetaan jokaisessa FHT:ssa tutkimuksen alussa ja interventiojakson lopussa, jotta voidaan arvioida tiimin toimintaa ja joukkueen toiminnan vakautta.
Lopuksi haastatellaan potilaita, omaishoitajia ja terveydenhuollon ammattilaisia, joissa tutkitaan tyytyväisyyttä IMPACT-kokemukseen ja myöhempään hoitoon sekä omatehokkuutta hoidon hallinnassa.
Haastattelut äänitetään ja kirjoitetaan ammattimaisesti.
Laadullisista tiedoista nousevat keskeiset teemat tunnistetaan.
Alustavat havainnot alistetaan jäsenten tarkastukseen/vastaajan validointiin tulkinnan tarkkuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- 65-vuotias tai vanhempi;
- kolme tai useampi krooninen sairaus, jotka vaativat seurantaa ja hoitoa (tai kaksi kroonista sairautta, kun yksi on usein epävakaa);
- viisi tai useampia pitkäaikaisia lääkkeitä;
- vähintään yksi ADL-rajoitus; ja
- perhelääkärin hyväksyntä IMPACT-arviointiin sopivaksi.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- edellinen IMPACT-arviointi; tai
- perhelääkärin mielestä sopimaton.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ammattien välinen arviointi
potilaat saavat ammattien välisen arvioinnin tiimiympäristössä
|
Ammattilaisten välinen arviointi
|
|
Active Comparator: tavallista hoitoa
Tavanomainen hoito perhekäytännössä
|
tavallinen hoito perusterveydenhuollon klinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaamme sairaalahoitoasteita niiden välillä, jotka ovat saaneet interventiota ja jotka eivät ole saaneet
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertaamme päivystyskäyntien määrää niiden välillä, jotka saivat ja jotka eivät saaneet interventiota
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .