IMPACT Plus: A Clínica Integrada de Cuidados Complexos
6 de março de 2012 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
A Clínica Integrada de Cuidados Complexos "IMPACT Plus" criará um modelo de equipe de consulta e planejamento interprofissional simultâneo que reúne pacientes com doenças crônicas complexas ou múltiplas, outros significativos/cuidadores, equipe de atenção primária, prestadores de cuidados comunitários e, exclusivamente, consulta secundária em tempo real no local de cuidados primários.
O objetivo deste estudo é avaliar se a clínica IMPACT reduzirá a internação hospitalar e as visitas ao departamento de emergência (DE) em comparação com um grupo controle (cuidados habituais) durante um período de observação de um ano.
Auditorias de prontuários serão realizadas mensalmente para calcular os escores de complexidade dos pacientes e dados sobre todos os serviços de saúde prestados durante a fase de intervenção, e comparados entre o grupo de intervenção e controle.
Além disso, serão coletadas pesquisas e entrevistas semiestruturadas com o objetivo de medir a satisfação do paciente, cuidador e profissional de saúde com o IMPACT+ antes e depois da avaliação inicial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um ensaio clínico pragmático para avaliar se o modelo IMPACT reduzirá internações hospitalares e atendimentos de emergência.
Todos os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão randomizados para serem convidados para avaliação no IMPACT ou serem acompanhados nos cuidados habituais.
Cada ESF gerará uma lista de participantes elegíveis extraída de seu EMR.
Os participantes serão selecionados aleatoriamente a partir desta lista e os pacientes serão convidados para uma avaliação do IMPACT.
Usando dados coletados em cada ESF por um coletor de prontuários treinado mensalmente, todas as admissões hospitalares e atendimentos de emergência serão contadas.
Além disso, será coletada toda a utilização dos serviços de saúde tanto para o grupo intervenção quanto para o grupo controle.
Os investigadores irão comparar a proporção de pacientes admitidos no hospital ou atendidos na sala de emergência entre o grupo de intervenção e o de controle durante o período de um ano.
Para os objetivos secundários do estudo, pacientes e cuidadores no grupo de intervenção serão solicitados a preencher o Caregiver Strain Index (um instrumento padronizado e validado) antes da intervenção IMPACT e até 6 meses depois.
Os investigadores adaptarão uma pesquisa existente para medir as experiências dos profissionais de saúde na prestação de cuidados em uma equipe interprofissional para idosos com doenças crônicas complexas.
A Pesquisa das Dimensões do Trabalho em Equipe será administrada em cada ESF no início do estudo e no final do período de intervenção para avaliar o funcionamento da equipe e a estabilidade da função da equipe.
Por fim, serão realizadas entrevistas com pacientes, cuidadores e profissionais de saúde para explorar a satisfação com a experiência do IMPACT e os cuidados subsequentes, bem como a autoeficácia na gestão de seus cuidados.
As entrevistas serão gravadas em áudio e transcritas profissionalmente.
Os principais temas emergentes dos dados qualitativos serão identificados.
As descobertas preliminares serão submetidas a um processo de verificação dos membros/validação do respondente para garantir a precisão da interpretação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão são os seguintes:
- 65 anos de idade ou mais;
- três ou mais doenças crônicas que requerem acompanhamento e tratamento (ou duas doenças crônicas quando uma é frequentemente instável);
- cinco ou mais medicamentos de uso prolongado;
- um mínimo de uma limitação de AVD; e
- aprovação pelo médico de família como adequado para avaliação IMPACT.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão são os seguintes:
- avaliação prévia de IMPACTO; ou
- considerado inadequado pelo médico de família.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: avaliação interprofissional
os pacientes recebem uma avaliação interprofissional em um ambiente de equipe
|
avaliação por equipe interprofissional
|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados habituais na prática familiar
|
cuidados habituais na clínica de cuidados primários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Admissões hospitalares
Prazo: 6 meses
|
Iremos comparar as taxas de hospitalização entre os que receberam e os que não receberam a intervenção
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atendimentos de emergência
Prazo: 6 meses
|
vamos comparar a taxa de atendimentos de emergência entre aqueles que receberam e aqueles que não receberam a intervenção
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .