- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01546441
IMPACT Plus: La Clínica Integrada de Cuidados Complejos
6 de marzo de 2012 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
La Clínica Integrada de Atención Compleja “IMPACT Plus” creará un modelo de equipo de consulta y planificación interprofesional simultánea que reúne a pacientes con enfermedades crónicas complejas o múltiples, personas significativas/cuidadores, equipo de atención primaria, proveedores de atención comunitaria y, únicamente, consulta secundaria en tiempo real en el sitio de atención primaria.
El propósito de este estudio es evaluar si la clínica IMPACT reducirá la admisión al hospital y las visitas al departamento de emergencias (ED) en comparación con un grupo de control (atención habitual) durante un período de observación de un año.
Se realizarán auditorías de expedientes mensualmente para calcular los puntajes de complejidad de los pacientes y los datos sobre todos los servicios de salud brindados durante la fase de intervención, y se compararán entre el grupo de intervención y el de control.
Además, se recopilarán encuestas y entrevistas semiestructuradas destinadas a medir la satisfacción del paciente, el cuidador y el profesional de la salud con IMPACT+ antes y después de la evaluación inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen un ensayo clínico pragmático para evaluar si el modelo IMPACT reducirá los ingresos hospitalarios y las visitas a la sala de emergencias.
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente para ser invitados a una evaluación en IMPACT o para ser seguidos en la atención habitual.
Cada FHT generará una lista de participantes elegibles extraídos de su EMR.
Los participantes serán seleccionados al azar de esta lista y los pacientes serán invitados a una evaluación IMPACT.
Utilizando los datos recopilados mensualmente en cada FHT por un extractor de gráficos capacitado, se contarán todas las admisiones al hospital y las visitas a la sala de emergencias.
Además, se recopilará toda la utilización de los servicios de salud tanto para el grupo de intervención como para el de control.
Los investigadores compararán la proporción de pacientes ingresados en el hospital o atendidos en la sala de emergencias entre el grupo de intervención y el de control durante el período de un año.
Para los objetivos secundarios del estudio, se pedirá a los pacientes y cuidadores del grupo de intervención que completen el Caregiver Strain Index (un instrumento estandarizado y validado) tanto antes de la intervención IMPACT como hasta 6 meses después.
Los investigadores adaptarán una encuesta existente para medir las experiencias de los profesionales de la salud al brindar atención en un equipo interprofesional para personas mayores con enfermedades crónicas complejas.
La encuesta Dimensiones del trabajo en equipo se administrará en cada FHT al comienzo del estudio y al final del período de intervención para evaluar la función del equipo y la estabilidad de la función del equipo.
Por último, se realizarán entrevistas con pacientes, cuidadores y profesionales de la salud para explorar la satisfacción con la experiencia IMPACT y la atención posterior, así como la autoeficacia en la gestión de su atención.
Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas profesionalmente.
Se identificarán los temas clave que surjan de los datos cualitativos.
Los resultados preliminares se someterán a un proceso de verificación por parte de los miembros/validación por parte de los encuestados para garantizar la precisión de la interpretación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión son los siguientes:
- 65 años de edad o más;
- tres o más enfermedades crónicas que requieren seguimiento y tratamiento (o dos enfermedades crónicas cuando una es frecuentemente inestable);
- cinco o más medicamentos a largo plazo;
- un mínimo de una limitación ADL; y
- aprobación por el médico de familia como apto para la evaluación IMPACT.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión son los siguientes:
- evaluación IMPACT previa; o
- considerado no adecuado por el médico de familia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: evaluación interprofesional
los pacientes reciben una evaluación interprofesional en un ambiente de equipo
|
evaluación por equipo interprofesional
|
|
Comparador activo: cuidado usual
Atención habitual en la medicina familiar
|
atención habitual en la clínica de atención primaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Compararemos las tasas de hospitalización entre quienes han recibido y quienes no han recibido la intervención
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
compararemos la tasa de visitas a la sala de emergencias entre quienes recibieron y quienes no recibieron la intervención
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
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