IMPACT Plus: Den integrerte komplekse omsorgsklinikken
6. mars 2012 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
"IMPACT Plus" Integrated Complex Care Clinic vil skape en teammodell for samtidig tverrprofesjonell konsultasjon og planlegging som bringer sammen pasienter med komplekse eller flere kroniske sykdommer, betydelige andre/omsorgspersoner, primærhelseteamet, lokale omsorgsleverandører og, unikt, sekundær konsultasjon i sanntid på primærhelsetjenesten.
Hensikten med denne studien er å evaluere om IMPACT-klinikken vil redusere innleggelse til sykehus og besøk på akuttmottaket (ED) sammenlignet med en kontrollgruppe (vanlig omsorg) i løpet av en ettårs observasjonsperiode.
Det vil bli gjennomført diagramrevisjon på månedlig basis for å beregne pasienters kompleksitetsskåre og data på alle helsetjenester som ytes i intervensjonsfasen, og sammenlignes mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
I tillegg vil undersøkelser og semistrukturerte intervjuer som tar sikte på å måle pasientens, omsorgspersonens og helsepersonellets tilfredshet med IMPACT+ før og etter innledende vurdering bli samlet inn.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår en pragmatisk klinisk studie for å evaluere om IMPACT-modellen vil redusere sykehusinnleggelser og akuttbesøk.
Alle pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli randomisert til å bli invitert til vurdering i IMPACT eller følges i vanlig behandling.
Hver FHT vil generere en liste over kvalifiserte deltakere trukket fra deres EMR.
Deltakerne vil bli tilfeldig valgt fra denne listen og pasienter vil bli invitert til en IMPACT-vurdering.
Ved å bruke data samlet inn ved hver FHT av en utdannet kartabstraherer på månedlig basis, vil alle sykehusinnleggelser og akuttbesøk telles.
I tillegg vil all helsetjenesteutnyttelse for både intervensjon og kontrollgruppe bli samlet.
Utforskerne vil sammenligne andelen pasienter innlagt på sykehus eller sett på akuttmottaket mellom intervensjons- og kontrollgruppen for ett års tidsperiode.
For de sekundære målene for studien vil pasient og omsorgspersoner i intervensjonsgruppen bli bedt om å fullføre Caregiver Strain Index (et standardisert og validert instrument) både før IMPACT-intervensjonen og inntil 6 måneder senere.
Etterforskerne vil tilpasse en eksisterende undersøkelse for å måle helsepersonells erfaringer med å yte omsorg i et tverrprofesjonelt team for seniorer med kompleks kronisk sykdom.
Dimensjonene for teamarbeidsundersøkelsen vil bli administrert ved hver FHT ved begynnelsen av studien og ved slutten av intervensjonsperioden for å vurdere teamfunksjonen og stabiliteten til teamfunksjonen.
Til slutt vil intervjuer med pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell bli gjennomført for å utforske tilfredshet med IMPACT-opplevelsen og påfølgende omsorg, samt selveffektivitet i å administrere omsorgen deres.
Intervjuene vil bli tatt opp på lyd og profesjonelt transkribert.
Sentrale temaer som dukker opp fra de kvalitative dataene vil bli identifisert.
Foreløpige funn vil bli gjenstand for en prosess med medlemskontroll/respondentvalidering for å sikre nøyaktigheten av tolkningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriteriene er som følger:
- 65 år eller eldre;
- tre eller flere kroniske sykdommer som krever overvåking og behandling (eller to kroniske sykdommer når en ofte er ustabil);
- fem eller flere langsiktige medisiner;
- minimum én ADL-begrensning; og
- godkjenning av familielege som egnet for IMPACT-vurdering.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene er som følger:
- tidligere konsekvensvurdering; eller
- vurderes ikke egnet av familielegen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tverrprofesjonell vurdering
pasienter får en tverrprofesjonell vurdering i et teammiljø
|
vurdering av tverrprofesjonelt team
|
|
Aktiv komparator: vanlig omsorg
Vanlig omsorg i familiepraksis
|
vanlig behandling i primærhelseklinikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil sammenligne sykehusinnleggelsesratene mellom de som har fått og de som ikke har fått intervensjonen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
vi vil sammenligne antallet legevaktbesøk mellom de som mottok og de som ikke fikk intervensjonen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .