- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01546441
IMPACT Plus: Klinika Zintegrowanej Opieki Kompleksowej
6 marca 2012 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Klinika Zintegrowanej Opieki Kompleksowej „IMPACT Plus” stworzy zespołowy model jednoczesnej, interdyscyplinarnej konsultacji i planowania, który łączy pacjentów ze złożonymi lub wieloma chorobami przewlekłymi, znaczących innych/opiekunów, zespół podstawowej opieki zdrowotnej, świadczeniodawców opieki środowiskowej oraz, wyjątkowo, konsultację wtórną w czasie rzeczywistym w placówce podstawowej opieki zdrowotnej.
Celem tego badania jest ocena, czy klinika IMPACT zmniejszy liczbę przyjęć do szpitala i wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) w porównaniu z grupą kontrolną (zwykłą opieką) podczas rocznego okresu obserwacji.
Audyty wykresów będą przeprowadzane co miesiąc w celu obliczenia wyników złożoności pacjentów i danych dotyczących wszystkich usług zdrowotnych świadczonych w fazie interwencji oraz porównania między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Ponadto zostaną zebrane ankiety i częściowo ustrukturyzowane wywiady mające na celu zmierzenie satysfakcji pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia z IMPACT+ przed i po wstępnej ocenie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują pragmatyczne badanie kliniczne, aby ocenić, czy model IMPACT zmniejszy liczbę przyjęć do szpitala i wizyt na oddziałach ratunkowych.
Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną losowo przydzieleni do zaproszenia na ocenę w IMPACT lub do zwykłej opieki.
Każdy FHT wygeneruje listę kwalifikujących się uczestników wyciągniętą z ich EMR.
Uczestnicy zostaną losowo wybrani z tej listy, a pacjenci zostaną zaproszeni na ocenę IMPACT.
Korzystając z danych zbieranych co miesiąc w każdym FHT przez przeszkolonego streszczacza wykresów, zliczone zostaną wszystkie przyjęcia do szpitala i wizyty na oddziałach ratunkowych.
Zostaną również zebrane wszystkie dane dotyczące wykorzystania usług zdrowotnych zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Badacze porównają odsetek pacjentów przyjętych do szpitala lub przyjętych na izbę przyjęć między grupą interwencyjną a grupą kontrolną w okresie jednego roku.
W przypadku drugorzędnych celów badania pacjenci i opiekunowie z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wypełnienie Indeksu Szczepu Opiekunów (standaryzowane i zatwierdzone narzędzie) zarówno przed interwencją IMPACT, jak i do 6 miesięcy później.
Badacze dostosują istniejącą ankietę, aby zmierzyć doświadczenia pracowników służby zdrowia w zapewnianiu opieki w zespole międzyprofesjonalnym dla seniorów ze złożonymi chorobami przewlekłymi.
Ankieta wymiarów pracy zespołowej zostanie przeprowadzona w każdym FHT na początku badania i na końcu okresu interwencji w celu oceny funkcjonowania zespołu i stabilności jego funkcjonowania.
Na koniec przeprowadzone zostaną wywiady z pacjentami, opiekunami i pracownikami służby zdrowia w celu zbadania satysfakcji z doświadczenia IMPACT i późniejszej opieki, a także poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu swoją opieką.
Wywiady będą nagrywane i profesjonalnie transkrybowane.
Zostaną zidentyfikowane kluczowe tematy wynikające z danych jakościowych.
Wstępne ustalenia zostaną poddane procesowi sprawdzania członków/walidacji respondentów w celu zapewnienia dokładności interpretacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia są następujące:
- 65 lat lub więcej;
- trzy lub więcej chorób przewlekłych wymagających monitorowania i leczenia (lub dwie choroby przewlekłe, gdy jedna jest często niestabilna);
- pięć lub więcej leków długoterminowych;
- minimum jedno ograniczenie ADL; oraz
- zatwierdzenie przez lekarza rodzinnego jako odpowiednie do oceny WPŁYWU.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia są następujące:
- poprzednia ocena WPŁYWU; lub
- uznane przez lekarza rodzinnego za nieodpowiednie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ocena międzyzawodowa
pacjenci otrzymują interdyscyplinarną ocenę w środowisku zespołowym
|
ocena przez zespół interdyscyplinarny
|
Aktywny komparator: zwykła opieka
Zwykła opieka w praktyce rodzinnej
|
zwykła opieka w poradni podstawowej opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównamy wskaźniki hospitalizacji między tymi, którzy otrzymali i tymi, którzy nie otrzymali interwencji
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównamy odsetek wizyt na izbie przyjęć między tymi, którzy otrzymali i tymi, którzy nie otrzymali interwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena międzyzawodowa
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan