糖尿病の自己管理のための介入としてのモバイルヘルステクノロジー (Care4Life)
II型糖尿病の自己管理のための介入としてのモバイルヘルステクノロジーの使用
調査の概要
詳細な説明
この研究では、インタラクティブなモバイル健康情報サービスである Care4Life の有効性を評価し、患者の教育、行動の変化、および標準的なケア プラクティスの順守の改善を促進する能力を通じて、患者の自己管理をサポートしています。 研究集団は、2 型糖尿病 (DM) と診断され、過去 1 年間にヘモグロビン A1c (HbA1c) 検査で 8% を超える成人で構成されています。 研究集団のすべてのメンバーは、健康情報技術の使用を通じて健康を改善することを目的としたユタ ビーコン コミュニティ プログラムの後援の下、プライマリ ケア クリニックで治療を受けています。 この集団内の 2 つのグループの転帰を比較します。Care4Life に登録する DM 患者 (標準治療を受けることに加えて) と、医師から標準治療を受ける DM 患者です。 これらのグループを、診療所内と集計された全体レベルの両方で比較します。
この研究は、情報通信技術 (ICT) を使用して、患者のエンパワーメント戦略をサポートすることに依存しています。 糖尿病の自己管理教育の使用、ガイドラインを反映したチェックリスト、自動リマインダーなど、ケアの標準への順守を改善するための成功した糖尿病ケア プログラムの機能は、インタラクティブなモバイル健康プラットフォームを使用した配信に適しています。
リサーチクエスチョン
この研究では、Care4Life mHealth プログラムの有効性を次の方法で評価します。
- 携帯電話のテキスト メッセージ (SMS) プロトコルを介したショート メッセージ サービスが、標準的な治療を受ける患者と比較して、DM 患者の臨床、利用、および満足度の結果の改善につながるかどうかを評価します。
- SMS プロトコルが、時間のかかる慢性疾患を持つ都市部と農村部の両方の成人人口によって容易に採用できるかどうかを評価します。
対象となる成果には次のものがあります。
- HbA1cパーセンテージレベル≤8％として実証された、糖尿病管理の改善された測定; BP ≤ 140/90 ミリメートル水銀 (mm Hg) として示される血圧 (BP) コントロールの改善。 SMSベースのツールのユーザー間のBMI（Lower Body Mass Index）。
- ソルトレイク大都市圏 (ソルトレイク、トゥーレ、サミット郡) のビーコン クリニックで治療を受けた糖尿病の成人患者のセルフケアと疾病管理の実践に関する知識の向上。
- ユタ州のより広範な医療コミュニティとの結果と概念実証の普及。
私たちの研究の中心にあるモバイル中心の糖尿病サポート サービスは、Voxiva の Care4Life プラットフォームです。これは、参加者を教育し、行動の変化を促し、処方された DM 治療プロトコルの順守を促進するように設計されたインタラクティブなモバイル アプリケーションです。 これには、メキシコにある Instituto Carso de la Salud と共同で開発された一連の SMS ベースのツールが含まれています。 このサービスは、対象となる参加者とその標準治療プロトコルに関連するコンテンツを送信します。 Care4Life は、登録時に患者から収集され、参加者の個人の健康プロファイルに追加されるデータに基づいて、個別に調整された糖尿病教育および管理計画を提供します。
SMS プロトコルは、独立して研究され、健康転帰を改善することが示されている多くの介入の経験を利用しています。 Care4Life の機能は次のコンポーネントで構成されています。(1) 血糖値の履歴を作成し、参加者の結果に基づいてアラートとフィードバックをトリガーするために使用できる糖尿病日記(2) 参加者の健康状態に合わせた内容の健康教育。 (3) 服薬遵守のリマインダーとモニタリング。 (4) 医療予約のリマインダー。 (5) 参加者が自分の体重、BMI、血圧、および検査結果を記録および監視できるようにするデータベース。 (6) 参加者が自分のデータを確認し、入力した情報に基づいてアドバイスやガイダンスを得たり、自分の好みを管理したりできる健康ポータル。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Coalville、Utah、アメリカ、84017
- Coalville Health Center
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Draper、Utah、アメリカ、84020
- Pioneer Comprehensive Medical
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Holladay、Utah、アメリカ、84117
- Holladay Family Practice
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Holladay、Utah、アメリカ、84117
- Olympus Clinic
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Magna、Utah、アメリカ、84044
- Exodus Healthcare - Main Office - Magna
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Midvale、Utah、アメリカ、84115
- Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
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Park City、Utah、アメリカ、84068
- Park City Healthcare, Inc.
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Riverton、Utah、アメリカ、84065
- Riverton Family Health Center
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Riverton、Utah、アメリカ、84096
- Granger Medical-Riverton
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84101
- Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84102
- Alpine Internal Medicine
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- HealthInsight
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84111
- Central City Community Health Center Health First Family Medicine
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84111
- Evolutionary Healthcare, Llc
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84115
- Health Clinic Of Utah - SLC
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84116
- Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84123
- Jordan Ridge Family Medicine
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
- Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
- Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
- Wasatch Internal Medicine
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Sandy、Utah、アメリカ、84093
- Barbara E. Rizzardi, M.D.
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South Jordan、Utah、アメリカ、84095
- Copperview Medical Center, Llc
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Taylorsville、Utah、アメリカ、84118
- Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
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Tooele、Utah、アメリカ、84074
- Advanced Practice Medical Clinic
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Tooele、Utah、アメリカ、84074
- Valley Family Medicine
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West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Granger Medical - Jordan Medical Arts
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West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Jordan Meadows Medical Center
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West Valley City、Utah、アメリカ、84120
- Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
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West Valley City、Utah、アメリカ、84120
- Kathryn Allen, MD
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West Valley City、Utah、アメリカ、84120
- West Valley Family And Preventive Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -過去1年以内のHbA1c≧8％の臨床検査
- DMの臨床診断
- 年齢 > 18 歳
- ビーコン クリニックの患者
- 携帯電話を所有しているか、SMS メッセージの送受信が可能な携帯電話を購入する意思がある
- 妊娠していない女性
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ケアフォーライフ
患者の自己管理を支援するテキスト メッセージとオンライン インタラクティブ コンポーネント。
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II型糖尿病患者の自己管理を支援するテキストメッセージサービス。
患者データへのオンライン アクセスと健康目標の管理が含まれます。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：標準治療
このアームに登録された患者は、II型真性糖尿病の治療のために医師から通常の標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン A1c の変化 - 経時的に制御されています。
時間枠：3、6、9、および 12 か月
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ヘモグロビン A1c - 患者の診療所から採取した採血の検査結果によって評価されるように、コントロールされています。
コントロール内とは、結果が 9% 未満であることを意味します。
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3、6、9、および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経時的な血圧コントロールの変化
時間枠：3、6、9、12ヶ月
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BP ≤ 140/90 ミリメートル水銀 (mm Hg) として示される血圧 (BP) コントロールの改善
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3、6、9、12ヶ月
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BMIの経時変化
時間枠：3、6、9、12ヶ月
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SMS ベースのツールのユーザーのボディ マス インデックス (BMI) の下限。
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3、6、9、12ヶ月
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疾病管理
時間枠：12ヶ月
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ソルトレイク大都市圏 (ソルトレイク、トゥーレ、サミット郡) のビーコン クリニックで治療を受けた糖尿病の成人患者のセルフケアと疾病管理の実践に関する知識の向上。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Woolsey, MD、HealthInsight
- スタディディレクター：Korey Cappoza, MPH、HealthInsight
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Care4Lifeへの参加の臨床試験
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BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.完了
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HK inno.N Corporationまだ募集していません
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BlueWillow BiologicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Maryland, Baltimore積極的、募集していない
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Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest and the Hawaiian...完了