Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil sundhedsteknologi som en intervention til selvstyring af diabetes (Care4Life)

4. september 2012 opdateret af: HealthInsight

Brug af mobil sundhedsteknologi som en intervention til selvstyring af type II diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en interaktiv mobil sundhedsinformationstjeneste, Care4Life, til at understøtte patientens selvbehandling af type II diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en interaktiv mobil sundhedsinformationstjeneste, Care4Life, til at understøtte patientens selvledelse gennem dens evne til at lette patientuddannelse, adfærdsændring og forbedret overholdelse af standardbehandlingspraksis. Undersøgelsespopulationen omfatter voksne, der er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus (DM) og en hæmoglobin A1c (HbA1c)-test over 8 % i det seneste år. Alle medlemmer af undersøgelsespopulationen behandles på primære klinikker i regi af Utah Beacon Community Program, som har til formål at forbedre sundheden gennem brug af sundhedsinformationsteknologi. Vi vil sammenligne resultaterne i to grupper inden for denne population: patienter med DM, der tilmelder sig Care4Life (udover at modtage standardbehandling) med patienter med DM, der modtager standardbehandling fra deres læge. Vi vil sammenligne disse grupper både i klinikken og på et aggregeret, overordnet niveau.

Denne undersøgelse er afhængig af brugen af ​​informations- og kommunikationsteknologi (IKT) til at understøtte patient-empowerment-strategier. Egenskaber ved vellykkede diabetesbehandlingsprogrammer til forbedring af overholdelse af plejestandarder, såsom brugen af ​​diabetes-selvledelsesuddannelse, tjeklister, der afspejler retningslinjer, og automatiserede påmindelser er velegnede til levering ved hjælp af en interaktiv mobil sundhedsplatform.

Forskningsspørgsmål

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​Care4Life mHealth-programmet ved at:

  1. Evaluering af, om en SMS-tjeneste via mobiltelefonprotokol (SMS) vil føre til forbedringer i kliniske, udnyttelses- og tilfredshedsresultater for patienter med DM sammenlignet med patienter, der modtager standardbehandling.
  2. Evaluering af, om en SMS-protokol let kan vedtages af en voksen befolkning i både by- og landområder med en tidskrævende kronisk sygdom.

Målrettede resultater omfatter:

  1. Forbedrede mål for diabeteskontrol, vist som HbA1c-procentniveauer ≤ 8 %; forbedret blodtrykskontrol (BP), vist som BP ≤ 140/90 millimeter kviksølv (mm Hg); og lavere kropsmasseindeks (BMI) blandt brugere af det SMS-baserede værktøj.
  2. Forbedret viden om egenomsorg og sygdomshåndteringspraksis blandt voksne patienter med diabetes behandlet i Beacon-klinikker i Salt Lake Metropolitan Statistical Area (Salt Lake, Tooele og Summit counties).
  3. Formidling af resultater og proof of concept med det bredere sundhedsmiljø i Utah.

Den mobile centrerede diabetessupporttjeneste i centrum af vores undersøgelse er Voxivas Care4Life-platform, som er en interaktiv mobilapplikation designet til at uddanne deltagere, tilskynde til adfærdsændring og fremme overholdelse af deres foreskrevne DM-behandlingsprotokol. Det omfatter en række SMS-baserede værktøjer, der er udviklet i samarbejde med Instituto Carso de la Salud, der ligger i Mexico. Tjenesten sender indhold, der er relevant for måldeltagerne og deres standardbehandlingsprotokol. Care4Life leverer en individuelt skræddersyet diabetesuddannelse og -håndteringsplan baseret på data, der indsamles fra patienter ved tilmelding og tilføjes til deltagerens personlige sundhedsprofil.

SMS-protokollen trækker på erfaringerne fra en række interventioner, der er blevet uafhængigt undersøgt og vist sig at forbedre sundhedsresultaterne. Care4Life-funktionaliteten består af følgende komponenter: (1) en diabetesdagbog, der kan bruges til at udvikle en historie med glukoseniveauer og udløse alarmer og feedback baseret på deltagerens resultater; (2) sundhedsundervisning med indhold, der er skræddersyet til deltagerens sundhedsprofil; (3) påmindelser om overholdelse af medicin og overvågning; (4) påmindelser om lægeudnævnelser; (5) en database, der gør det muligt for en deltager at registrere og overvåge hendes/hans vægt, BMI, blodtryk og laboratorieresultater; og (6) en sundhedsportal, der giver en deltager mulighed for at gennemgå sine data, få råd og vejledning baseret på de indtastede oplysninger og administrere sine præferencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Coalville, Utah, Forenede Stater, 84017
        • Coalville Health Center
      • Draper, Utah, Forenede Stater, 84020
        • Pioneer Comprehensive Medical
      • Holladay, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Holladay Family Practice
      • Holladay, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Olympus Clinic
      • Magna, Utah, Forenede Stater, 84044
        • Exodus Healthcare - Main Office - Magna
      • Midvale, Utah, Forenede Stater, 84115
        • Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
      • Park City, Utah, Forenede Stater, 84068
        • Park City Healthcare, Inc.
      • Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
        • Riverton Family Health Center
      • Riverton, Utah, Forenede Stater, 84096
        • Granger Medical-Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84101
        • Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
        • Alpine Internal Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • HealthInsight
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84111
        • Central City Community Health Center Health First Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84111
        • Evolutionary Healthcare, Llc
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84115
        • Health Clinic Of Utah - SLC
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84116
        • Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84123
        • Jordan Ridge Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Wasatch Internal Medicine
      • Sandy, Utah, Forenede Stater, 84093
        • Barbara E. Rizzardi, M.D.
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
        • Copperview Medical Center, Llc
      • Taylorsville, Utah, Forenede Stater, 84118
        • Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
      • Tooele, Utah, Forenede Stater, 84074
        • Advanced Practice Medical Clinic
      • Tooele, Utah, Forenede Stater, 84074
        • Valley Family Medicine
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Granger Medical - Jordan Medical Arts
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Jordan Meadows Medical Center
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • Kathryn Allen, MD
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • West Valley Family And Preventive Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratorietest for HbA1c ≥ 8 % inden for det seneste år
  • Klinisk diagnose af DM
  • Alder > 18 år
  • Patient i en Beacon-klinik
  • Mobiltelefonejerskab eller vilje til at erhverve en mobiltelefon, der er i stand til at modtage og sende SMS-beskeder
  • Kvinder, der ikke er gravide

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Care4Life
Tekstbesked og online interaktiv komponent til at hjælpe patienter med selvledelse.
Andet: Deltagelse i Care4Life
SMS-service til at hjælpe patienter med selvbehandling af type II diabetes mellitus. Inkluderer online adgang til patientdata og styring af sundhedsmål.
Andre navne:
  • Voxiva
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
Patienter indskrevet i denne arm vil modtage deres normale standardbehandling fra deres læge til behandling af type II diabetes mellitus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin A1c - Under kontrol over tid.
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Hæmoglobin A1c - Under kontrol vurderet ud fra laboratorieresultater af blodprøve taget fra patientens klinik. Ved kontrol betyder et resultat på <9%.
3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtrykskontrol over tid
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Forbedret blodtrykskontrol (BP) som vist som BP ≤ 140/90 millimeter kviksølv (mm Hg)
3, 6, 9, 12 måneder
Ændring i BMI over tid
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Lavere kropsmasseindeks (BMI) blandt brugere af det SMS-baserede værktøj.
3, 6, 9, 12 måneder
Sygdomshåndtering
Tidsramme: 12 måneder
Forbedret viden om egenomsorg og sygdomshåndteringspraksis blandt voksne patienter med diabetes behandlet i Beacon-klinikker i Salt Lake Metropolitan Statistical Area (Salt Lake, Tooele og Summit counties).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthInsight

Samarbejdspartnere

Center for Technology and Aging
Voxiva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
  • Studieleder: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (SKØN)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Care4Life Grant

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type II diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Deltagelse i Care4Life

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner