Мобильные медицинские технологии как средство самоконтроля диабета (Care4Life)
Использование мобильных медицинских технологий в качестве вмешательства для самоконтроля диабета II типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивается эффективность интерактивной мобильной медицинской информационной службы Care4Life в поддержке самоконтроля пациентов за счет ее способности облегчать обучение пациентов, изменение поведения и улучшение соблюдения стандартных методов лечения. Исследуемая популяция включает взрослых, у которых за последний год был диагностирован сахарный диабет (СД) 2 типа и уровень гемоглобина A1c (HbA1c) выше 8%. Все члены исследуемой популяции проходят лечение в клиниках первичной медико-санитарной помощи под эгидой программы Utah Beacon Community Program, целью которой является улучшение здоровья с помощью информационных технологий здравоохранения. Мы сравним исходы в двух группах в этой популяции: пациенты с СД, которые регистрируются в Care4Life (в дополнение к получению стандартной помощи), и пациенты с СД, которые получают стандартную помощь от своего врача. Мы будем сравнивать эти группы как внутри клиники, так и на агрегированном, общем уровне.
Это исследование основано на использовании информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) для поддержки стратегий расширения прав и возможностей пациентов. Особенности успешных программ лечения диабета для улучшения соблюдения стандартов лечения, такие как использование обучения самоконтролю диабета, контрольные списки, отражающие рекомендации, и автоматические напоминания хорошо подходят для доставки с использованием интерактивной мобильной платформы здравоохранения.
Вопросы исследования
В этом исследовании будет оцениваться эффективность программы Care4Life mHealth по следующим параметрам:
- Оценка того, приведет ли служба коротких сообщений через протокол текстовых сообщений (SMS) по сотовому телефону к улучшению клинических результатов, использования и удовлетворенности пациентов с СД по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь.
- Оценка того, может ли протокол SMS быть легко принят взрослым населением как в городских, так и в сельских районах с длительным хроническим заболеванием.
Целевые результаты включают в себя:
- Улучшенные показатели контроля диабета, продемонстрированные процентным уровнем HbA1c ≤ 8%; улучшенный контроль артериального давления (АД), демонстрируемый как АД ≤ 140/90 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.); и более низкий индекс массы тела (ИМТ) среди пользователей инструмента на основе SMS.
- Улучшение знаний о самопомощи и методах лечения заболеваний среди взрослых пациентов с диабетом, проходящих лечение в клиниках Beacon в столичном статистическом районе Солт-Лейк-Сити (округи Солт-Лейк-Сити, Туэле и Саммит).
- Распространение результатов и проверка концепции среди более широкого медицинского сообщества штата Юта.
Мобильная служба поддержки диабета, находящаяся в центре нашего исследования, представляет собой платформу Voxiva Care4Life, которая представляет собой интерактивное мобильное приложение, предназначенное для обучения участников, поощрения изменения поведения и поощрения соблюдения назначенного им протокола лечения СД. Он включает в себя ряд инструментов на основе SMS, которые были разработаны в сотрудничестве с Instituto Carso de la Salud, расположенным в Мексике. Служба отправляет контент, соответствующий целевым участникам и их стандартному протоколу лечения. Care4Life предлагает индивидуальный план обучения и лечения диабета, основанный на данных, которые собираются у пациентов при регистрации и добавляются в личный профиль здоровья участника.
Протокол SMS опирается на опыт ряда вмешательств, которые были независимо изучены и показали улучшение результатов в отношении здоровья. Функциональность Care4Life состоит из следующих компонентов: (1) дневник диабета, который можно использовать для создания истории уровней глюкозы и запуска предупреждений и обратной связи на основе результатов участника; (2) санитарное просвещение с содержанием, адаптированным к профилю здоровья участника; (3) напоминания и мониторинг соблюдения режима приема лекарств; (4) напоминания о визите к врачу; (5) база данных, которая позволяет участнику записывать и контролировать свой вес, ИМТ, кровяное давление и лабораторные результаты; и (6) портал здоровья, который позволяет участнику просматривать свои данные, получать советы и рекомендации на основе введенной информации и управлять своими предпочтениями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Coalville, Utah, Соединенные Штаты, 84017
- Coalville Health Center
-
Draper, Utah, Соединенные Штаты, 84020
- Pioneer Comprehensive Medical
-
Holladay, Utah, Соединенные Штаты, 84117
- Holladay Family Practice
-
Holladay, Utah, Соединенные Штаты, 84117
- Olympus Clinic
-
Magna, Utah, Соединенные Штаты, 84044
- Exodus Healthcare - Main Office - Magna
-
Midvale, Utah, Соединенные Штаты, 84115
- Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
-
Park City, Utah, Соединенные Штаты, 84068
- Park City Healthcare, Inc.
-
Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84065
- Riverton Family Health Center
-
Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84096
- Granger Medical-Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84101
- Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
- Alpine Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- HealthInsight
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84111
- Central City Community Health Center Health First Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84111
- Evolutionary Healthcare, Llc
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84115
- Health Clinic Of Utah - SLC
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84116
- Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84123
- Jordan Ridge Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
- Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
- Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
- Wasatch Internal Medicine
-
Sandy, Utah, Соединенные Штаты, 84093
- Barbara E. Rizzardi, M.D.
-
South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
- Copperview Medical Center, Llc
-
Taylorsville, Utah, Соединенные Штаты, 84118
- Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
-
Tooele, Utah, Соединенные Штаты, 84074
- Advanced Practice Medical Clinic
-
Tooele, Utah, Соединенные Штаты, 84074
- Valley Family Medicine
-
West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
- Granger Medical - Jordan Medical Arts
-
West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
- Jordan Meadows Medical Center
-
West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
- Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
-
West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
- Kathryn Allen, MD
-
West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
- West Valley Family And Preventive Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лабораторный анализ на HbA1c ≥ 8% за последний год
- Клинический диагноз СД
- Возраст > 18 лет
- Пациент в клинике Бикон
- Владение сотовым телефоном или готовность приобрести сотовый телефон, способный принимать и отправлять SMS-сообщения
- Женщины, которые не беременны
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Care4Life
Текстовое сообщение и интерактивный онлайн-компонент для помощи пациентам в самоконтроле.
|
Служба текстовых сообщений для помощи пациентам с самоконтролем сахарного диабета II типа.
Включает онлайн-доступ к данным пациентов и управление целями в области здравоохранения.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Стандарт заботы
Пациенты, включенные в эту группу, будут получать стандартную медицинскую помощь от своего врача для лечения сахарного диабета II типа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гемоглобина A1c - под контролем, с течением времени.
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Гемоглобин A1c - в контроле по результатам лабораторного забора крови из поликлиники.
В контроле означает результат <9%.
|
3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контроля артериального давления с течением времени
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
|
Улучшение контроля артериального давления (АД), о чем свидетельствует АД ≤ 140/90 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.)
|
3, 6, 9, 12 месяцев
|
|
Изменение ИМТ с течением времени
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
|
Более низкий индекс массы тела (ИМТ) среди пользователей инструмента на основе SMS.
|
3, 6, 9, 12 месяцев
|
|
Лечение заболеваний
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Улучшение знаний о самопомощи и методах лечения заболеваний среди взрослых пациентов с диабетом, проходящих лечение в клиниках Beacon в столичном статистическом районе Солт-Лейк-Сити (округи Солт-Лейк-Сити, Туэле и Саммит).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
- Директор по исследованиям: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Care4Life Grant
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .