당뇨병 자가 관리를 위한 개입으로서의 모바일 건강 기술 (Care4Life)
유형 II 당뇨병 자가 관리를 위한 개입으로서 모바일 건강 기술의 사용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대화형 모바일 건강 정보 서비스인 Care4Life가 환자 교육, 행동 변화 및 표준 치료 관행에 대한 준수 개선을 촉진하는 능력을 통해 환자 자기 관리를 지원하는 효과를 평가합니다. 연구 모집단은 작년에 8% 이상의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 테스트 및 제2형 진성 당뇨병(DM) 진단을 받은 성인으로 구성됩니다. 연구 인구의 모든 구성원은 건강 정보 기술을 사용하여 건강을 개선하는 것을 목표로 하는 Utah Beacon Community Program의 후원으로 1차 진료 클리닉에서 치료를 받습니다. 우리는 이 모집단 내 두 그룹의 결과를 비교할 것입니다: Care4Life에 등록한 DM 환자(표준 치료 외에)와 의사로부터 표준 치료를 받는 DM 환자. 우리는 이러한 그룹을 클리닉 내에서 그리고 집계된 전체 수준에서 비교할 것입니다.
이 연구는 환자 권한 부여 전략을 지원하는 데 정보 통신 기술(ICT)의 사용에 의존합니다. 당뇨병 자가 관리 교육, 지침을 반영한 체크리스트, 자동 알림과 같은 치료 표준 준수를 개선하기 위한 성공적인 당뇨병 관리 프로그램의 기능은 대화형 모바일 건강 플랫폼을 사용하여 제공하는 데 매우 적합합니다.
연구 질문
이 연구는 다음을 통해 Care4Life mHealth 프로그램의 효능을 평가합니다.
- 휴대폰 문자(SMS) 프로토콜을 통한 단문 메시지 서비스가 표준 치료를 받는 환자에 비해 DM 환자의 임상, 활용 및 만족도 향상으로 이어질지 평가합니다.
- SMS 프로토콜이 시간이 많이 걸리는 만성 질환이 있는 도시 및 농촌 지역의 성인 인구에 의해 쉽게 채택될 수 있는지 평가합니다.
목표 결과는 다음과 같습니다.
- HbA1c 백분율 수준 ≤ 8%로 입증된 당뇨병 조절의 개선된 측정; 개선된 혈압(BP) 조절, BP ≤ 140/90 수은(mm Hg); SMS 기반 도구 사용자 사이의 체질량 지수(BMI).
- Salt Lake Metropolitan Statistical Area(Salt Lake, Tooele 및 Summit 카운티)의 Beacon 클리닉에서 치료받는 성인 당뇨병 환자의 자가 관리 및 질병 관리 관행에 대한 지식 향상.
- 유타의 광범위한 의료 커뮤니티에 결과 보급 및 개념 증명.
본 연구의 중심에 있는 모바일 중심 당뇨병 지원 서비스는 Voxiva의 Care4Life 플랫폼으로 참가자를 교육하고 행동 변화를 장려하며 처방된 DM 치료 프로토콜 준수를 촉진하도록 설계된 대화형 모바일 애플리케이션입니다. 여기에는 멕시코에 위치한 Instituto Carso de la Salud와 공동으로 개발한 일련의 SMS 기반 도구가 포함됩니다. 이 서비스는 대상 참가자 및 표준 치료 프로토콜과 관련된 콘텐츠를 보냅니다. Care4Life는 등록 시 환자로부터 수집하고 참가자의 개인 건강 프로필에 추가되는 데이터를 기반으로 개별 맞춤형 당뇨병 교육 및 관리 계획을 제공합니다.
SMS 프로토콜은 독립적으로 연구되고 건강 결과를 개선하는 것으로 나타난 여러 개입의 경험을 활용합니다. Care4Life 기능은 다음 구성 요소로 구성됩니다. (2) 참가자의 건강 프로필에 맞는 내용의 건강 교육; (3) 복약 준수 알림 및 모니터링; (4) 진료 예약 알림; (5) 참가자가 자신의 체중, BMI, 혈압 및 실험실 결과를 기록하고 모니터링할 수 있는 데이터베이스; (6) 참가자가 자신의 데이터를 검토하고, 입력된 정보를 기반으로 조언과 지침을 얻고, 자신의 선호도를 관리할 수 있는 건강 포털.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Coalville, Utah, 미국, 84017
- Coalville Health Center
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Draper, Utah, 미국, 84020
- Pioneer Comprehensive Medical
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Holladay, Utah, 미국, 84117
- Holladay Family Practice
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Holladay, Utah, 미국, 84117
- Olympus Clinic
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Magna, Utah, 미국, 84044
- Exodus Healthcare - Main Office - Magna
-
Midvale, Utah, 미국, 84115
- Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
-
Park City, Utah, 미국, 84068
- Park City Healthcare, Inc.
-
Riverton, Utah, 미국, 84065
- Riverton Family Health Center
-
Riverton, Utah, 미국, 84096
- Granger Medical-Riverton
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84101
- Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
- Alpine Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- HealthInsight
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84111
- Central City Community Health Center Health First Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84111
- Evolutionary Healthcare, Llc
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84115
- Health Clinic Of Utah - SLC
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84116
- Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84123
- Jordan Ridge Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Wasatch Internal Medicine
-
Sandy, Utah, 미국, 84093
- Barbara E. Rizzardi, M.D.
-
South Jordan, Utah, 미국, 84095
- Copperview Medical Center, Llc
-
Taylorsville, Utah, 미국, 84118
- Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
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Tooele, Utah, 미국, 84074
- Advanced Practice Medical Clinic
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Tooele, Utah, 미국, 84074
- Valley Family Medicine
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Granger Medical - Jordan Medical Arts
-
West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Jordan Meadows Medical Center
-
West Valley City, Utah, 미국, 84120
- Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
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West Valley City, Utah, 미국, 84120
- Kathryn Allen, MD
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West Valley City, Utah, 미국, 84120
- West Valley Family And Preventive Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 1년간 HbA1c ≥ 8%에 대한 검사실 검사
- DM의 임상 진단
- 나이 > 18세
- 비콘 클리닉의 환자
- SMS 메시지를 송수신할 수 있는 휴대폰 소유 또는 취득 의향
- 임신하지 않은 여성
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케어포라이프
환자의 자가 관리를 돕기 위한 문자 메시지 및 온라인 대화형 구성 요소.
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제2형 당뇨병 환자의 자가 관리를 돕기 위한 문자 메시지 서비스.
환자 데이터에 대한 온라인 액세스 및 건강 목표 관리가 포함됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 치료의 표준
이 부문에 등록된 환자는 II형 진성 당뇨병 치료를 위해 의사로부터 정상적인 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c의 변화 - 시간이 지남에 따라 제어할 수 있습니다.
기간: 3, 6, 9, 12개월
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헤모글로빈 A1c - 환자의 진료소에서 채취한 채혈의 실험실 결과로 평가한 대조군입니다.
In control은 9% 미만의 결과를 의미합니다.
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3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 혈압 조절의 변화
기간: 3, 6, 9, 12개월
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BP ≤ 140/90 밀리미터 수은(mmHg)으로 입증된 개선된 혈압(BP) 제어
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3, 6, 9, 12개월
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시간 경과에 따른 BMI의 변화
기간: 3, 6, 9, 12개월
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SMS 기반 도구 사용자의 낮은 체질량 지수(BMI).
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3, 6, 9, 12개월
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질병 관리
기간: 12 개월
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Salt Lake Metropolitan Statistical Area(Salt Lake, Tooele 및 Summit 카운티)의 Beacon 클리닉에서 치료받는 성인 당뇨병 환자의 자가 관리 및 질병 관리 관행에 대한 지식 향상.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
- 연구 책임자: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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