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Mobile Gesundheitstechnologie als Intervention für das Diabetes-Selbstmanagement (Care4Life)

4. September 2012 aktualisiert von: HealthInsight

Nutzung mobiler Gesundheitstechnologie als Intervention für das Selbstmanagement von Typ-II-Diabetes

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines interaktiven mobilen Gesundheitsinformationsdienstes, Care4Life, bei der Unterstützung des Patientenselbstmanagements bei Diabetes mellitus Typ II zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines interaktiven mobilen Gesundheitsinformationsdienstes, Care4Life, bei der Unterstützung des Patientenselbstmanagements durch seine Fähigkeit, Patientenaufklärung, Verhaltensänderung und verbesserte Einhaltung von Standardpflegepraktiken zu erleichtern. Die Studienpopulation umfasst Erwachsene, bei denen im vergangenen Jahr Diabetes mellitus Typ 2 (DM) und ein Hämoglobin-A1c (HbA1c)-Test von über 8 % diagnostiziert wurden. Alle Mitglieder der Studienpopulation werden in Kliniken der Grundversorgung unter der Schirmherrschaft des Utah Beacon Community Program behandelt, das darauf abzielt, die Gesundheit durch den Einsatz von Gesundheitsinformationstechnologie zu verbessern. Wir werden die Ergebnisse in zwei Gruppen innerhalb dieser Population vergleichen: Patienten mit DM, die sich bei Care4Life anmelden (zusätzlich zur Standardversorgung), mit Patienten mit DM, die die Standardversorgung von ihrem Arzt erhalten. Wir werden diese Gruppen sowohl innerhalb der Klinik als auch auf aggregierter Gesamtebene vergleichen.

Diese Studie stützt sich auf den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT) zur Unterstützung von Patienten-Empowerment-Strategien. Merkmale erfolgreicher Diabetes-Versorgungsprogramme zur Verbesserung der Einhaltung von Behandlungsstandards, wie z. B. die Verwendung von Schulungen zum Diabetes-Selbstmanagement, Checklisten, die Richtlinien widerspiegeln, und automatische Erinnerungen, eignen sich gut für die Bereitstellung über eine interaktive mobile Gesundheitsplattform.

Forschungsfragen

Diese Studie wird die Wirksamkeit des Care4Life mHealth-Programms bewerten durch:

  1. Die Bewertung, ob ein Kurznachrichtendienst über das SMS-Protokoll (SMS) zu Verbesserungen der klinischen Ergebnisse, der Nutzung und der Zufriedenheit von Patienten mit DM im Vergleich zu Patienten führt, die eine Standardversorgung erhalten.
  2. Bewertung, ob ein SMS-Protokoll von einer erwachsenen Bevölkerung sowohl in städtischen als auch in ländlichen Gebieten mit einer zeitaufwändigen chronischen Krankheit problemlos angenommen werden kann.

Zu den angestrebten Ergebnissen gehören:

  1. Verbesserte Maßnahmen zur Diabeteskontrolle, nachgewiesen als HbA1c-Prozentwerte ≤ 8 %; verbesserte Blutdruckkontrolle (BP), nachgewiesen als BP ≤ 140/90 Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg); und niedrigerer Body-Mass-Index (BMI) bei Benutzern des SMS-basierten Tools.
  2. Verbessertes Wissen über Selbstversorgungs- und Krankheitsmanagementpraktiken bei erwachsenen Patienten mit Diabetes, die in Beacon-Kliniken im statistischen Großraum Salt Lake City (Bezirke Salt Lake, Tooele und Summit) behandelt wurden.
  3. Verbreitung der Ergebnisse und Machbarkeitsnachweis mit der breiteren Gesundheitsgemeinschaft in Utah.

Der mobile zentrierte Diabetes-Unterstützungsdienst im Zentrum unserer Studie ist die Care4Life-Plattform von Voxiva, eine interaktive mobile Anwendung, die entwickelt wurde, um die Teilnehmer aufzuklären, Verhaltensänderungen zu fördern und die Einhaltung ihres vorgeschriebenen DM-Behandlungsprotokolls zu fördern. Es umfasst eine Reihe von SMS-basierten Tools, die in Zusammenarbeit mit dem Instituto Carso de la Salud in Mexiko entwickelt wurden. Der Dienst sendet Inhalte, die für die Zielteilnehmer und ihr Standardbehandlungsprotokoll relevant sind. Care4Life bietet einen individuell zugeschnittenen Diabetes-Aufklärungs- und Behandlungsplan auf der Grundlage von Daten, die von Patienten bei der Registrierung gesammelt und dem persönlichen Gesundheitsprofil des Teilnehmers hinzugefügt werden.

Das SMS-Protokoll stützt sich auf die Erfahrung einer Reihe von Interventionen, die unabhängig untersucht wurden und nachweislich die Gesundheitsergebnisse verbessern. Die Care4Life-Funktionalität besteht aus den folgenden Komponenten: (1) einem Diabetes-Tagebuch, das verwendet werden kann, um eine Geschichte der Glukosewerte zu erstellen und basierend auf den Ergebnissen des Teilnehmers Alarme und Rückmeldungen auszulösen; (2) Gesundheitserziehung mit Inhalten, die auf das Gesundheitsprofil des Teilnehmers zugeschnitten sind; (3) Erinnerungen und Überwachung der Medikamenteneinhaltung; (4) Erinnerungen an Arzttermine; (5) eine Datenbank, die es einem Teilnehmer ermöglicht, sein Gewicht, seinen BMI, seinen Blutdruck und seine Laborergebnisse aufzuzeichnen und zu überwachen; und (6) ein Gesundheitsportal, das es einem Teilnehmer ermöglicht, seine/ihre Daten zu überprüfen, Ratschläge und Anleitungen basierend auf den eingegebenen Informationen zu erhalten und seine/ihre Präferenzen zu verwalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Coalville, Utah, Vereinigte Staaten, 84017
        • Coalville Health Center
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten, 84020
        • Pioneer Comprehensive Medical
      • Holladay, Utah, Vereinigte Staaten, 84117
        • Holladay Family Practice
      • Holladay, Utah, Vereinigte Staaten, 84117
        • Olympus Clinic
      • Magna, Utah, Vereinigte Staaten, 84044
        • Exodus Healthcare - Main Office - Magna
      • Midvale, Utah, Vereinigte Staaten, 84115
        • Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
      • Park City, Utah, Vereinigte Staaten, 84068
        • Park City Healthcare, Inc.
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
        • Riverton Family Health Center
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84096
        • Granger Medical-Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84101
        • Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
        • Alpine Internal Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • HealthInsight
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84111
        • Central City Community Health Center Health First Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84111
        • Evolutionary Healthcare, Llc
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84115
        • Health Clinic Of Utah - SLC
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84116
        • Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84123
        • Jordan Ridge Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Wasatch Internal Medicine
      • Sandy, Utah, Vereinigte Staaten, 84093
        • Barbara E. Rizzardi, M.D.
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
        • Copperview Medical Center, Llc
      • Taylorsville, Utah, Vereinigte Staaten, 84118
        • Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
      • Tooele, Utah, Vereinigte Staaten, 84074
        • Advanced Practice Medical Clinic
      • Tooele, Utah, Vereinigte Staaten, 84074
        • Valley Family Medicine
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Granger Medical - Jordan Medical Arts
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Jordan Meadows Medical Center
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
        • Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
        • Kathryn Allen, MD
      • West Valley City, Utah, Vereinigte Staaten, 84120
        • West Valley Family And Preventive Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Labortest auf HbA1c ≥ 8 % innerhalb des letzten Jahres
  • Klinische Diagnose von DM
  • Alter > 18 Jahre alt
  • Patient in einer Beacon-Klinik
  • Besitz eines Mobiltelefons oder Bereitschaft, ein Mobiltelefon zu erwerben, das SMS-Nachrichten empfangen und senden kann
  • Frauen, die nicht schwanger sind

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Care4Life
Textnachricht und interaktive Online-Komponente, um Patienten beim Selbstmanagement zu unterstützen.
Sonstiges: Teilnahme an Care4Life
SMS-Dienst zur Unterstützung von Patienten bei der Selbstbehandlung von Diabetes mellitus Typ II. Umfasst den Online-Zugriff auf Patientendaten und die Verwaltung von Gesundheitszielen.
Andere Namen:
  • Voxiva
KEIN_EINGRIFF: Pflegestandard
Patienten, die in diesen Arm aufgenommen werden, erhalten ihre normale Standardbehandlung von ihrem Arzt für die Behandlung von Diabetes mellitus Typ II.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins A1c – im Laufe der Zeit unter Kontrolle.
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Hämoglobin A1c – Unter Kontrolle, wie anhand von Laborergebnissen einer Blutentnahme aus der Klinik des Patienten festgestellt. Unter Kontrolle bedeutet ein Ergebnis von < 9 %.
3, 6, 9 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blutdruckkontrolle im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Verbesserte Kontrolle des Blutdrucks (BP), wie gezeigt als BP ≤ 140/90 Millimeter Quecksilbersäule (mm Hg)
3, 6, 9, 12 Monate
Veränderung des BMI im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Niedrigerer Body-Mass-Index (BMI) bei Benutzern des SMS-basierten Tools.
3, 6, 9, 12 Monate
Krankheitsmanagement
Zeitfenster: 12 Monate
Verbessertes Wissen über Selbstversorgungs- und Krankheitsmanagementpraktiken bei erwachsenen Patienten mit Diabetes, die in Beacon-Kliniken im statistischen Großraum Salt Lake City (Bezirke Salt Lake, Tooele und Summit) behandelt wurden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthInsight

Mitarbeiter

Center for Technology and Aging
Voxiva

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
  • Studienleiter: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Care4Life Grant

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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