Mobiili terveysteknologia keinona diabeteksen itsehoitoon (Care4Life)
Mobiiliterveysteknologian käyttö interventiossa tyypin II diabeteksen itsehoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vuorovaikutteisen mobiilin terveystietopalvelun Care4Life tehokkuutta potilaiden itsehallinnon tukemisessa sen kyvyllä helpottaa potilaiden koulutusta, käyttäytymisen muutosta ja parempaa noudattamista tavanomaisten hoitokäytäntöjen kanssa. Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus (DM) ja hemoglobiini A1c (HbA1c) -testi yli 8 % viimeisen vuoden aikana. Kaikki tutkimusväestön jäsenet hoidetaan perusterveydenhuollon klinikoilla Utah Beacon Community Program -ohjelman puitteissa, jonka tavoitteena on parantaa terveyttä terveystietotekniikan avulla. Vertailemme tuloksia kahdessa ryhmässä tässä populaatiossa: DM-potilaat, jotka ilmoittautuvat Care4Lifeen (tavanomaisen hoidon lisäksi) potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa lääkäriltään. Vertailemme näitä ryhmiä sekä klinikan sisällä että aggregoidulla, yleisellä tasolla.
Tämä tutkimus perustuu tieto- ja viestintätekniikan (ICT) käyttöön tukemaan potilaiden voimaannuttamisstrategioita. Onnistuneiden diabeteksen hoito-ohjelmien ominaisuudet hoitostandardien noudattamisen parantamiseksi, kuten diabeteksen itsehallinnon koulutus, ohjeita heijastavat tarkistuslistat ja automaattiset muistutukset, soveltuvat hyvin toimitettaviksi interaktiivisella mobiiliterveysalustalla.
Tutkimuskysymykset
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Care4Life mHealth -ohjelman tehokkuutta:
- Sen arvioiminen, johtaako lyhytviestipalvelu matkapuhelintekstiviestiprotokollan (SMS) avulla parannuksiin DM-potilaiden kliinisissä, käyttö- ja tyytyväisyystuloksissa verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
- Arvioidaan, voiko SMS-protokollan helposti ottaa käyttöön aikuisväestö sekä kaupunki- että maaseudulla, jolla on aikaa vievä krooninen sairaus.
Kohdennettuja tuloksia ovat mm.
- Parannetut diabeteksen hallinnan mittarit, jotka osoitettiin HbA1c-prosenttitasoilla ≤ 8 %; parantunut verenpaineen (BP) hallinta, osoitettu BP ≤ 140/90 millimetriä elohopeaa (mm Hg); ja alhaisempi painoindeksi (BMI) SMS-pohjaisen työkalun käyttäjien keskuudessa.
- Parempi tietämys itsehoidosta ja sairauksien hallinnan käytännöistä aikuisilla diabeetikoilla, joita hoidetaan Beaconin klinikoilla Salt Laken suurkaupunkialueen tilastoalueella (Salt Laken, Tooelen ja Summitin maakunnat).
- Tulosten ja konseptin todisteiden levittäminen laajemman terveydenhuoltoyhteisön kanssa Utahissa.
Tutkimuksemme keskiössä oleva mobiilikeskeinen diabeteksen tukipalvelu on Voxivan Care4Life-alusta, joka on interaktiivinen mobiilisovellus, joka on suunniteltu kouluttamaan osallistujia, rohkaisemaan käyttäytymisen muuttamista ja edistämään heille määrätyn DM-hoitoprotokollan noudattamista. Se sisältää sarjan tekstiviestipohjaisia työkaluja, jotka on kehitetty yhteistyössä Meksikossa sijaitsevan Instituto Carso de la Saludin kanssa. Palvelu lähettää kohdeosallistujille ja heidän vakiohoitoprotokollalleen relevanttia sisältöä. Care4Life tarjoaa yksilöllisesti räätälöidyn diabeteksen koulutus- ja hoitosuunnitelman, joka perustuu tietoihin, jotka kerätään potilailta ilmoittautumisen yhteydessä ja lisätään osallistujan henkilökohtaiseen terveysprofiiliin.
SMS-protokolla perustuu kokemuksiin useista interventioista, jotka on tutkittu itsenäisesti ja joiden on osoitettu parantavan terveysvaikutuksia. Care4Life-toiminnallisuus koostuu seuraavista osista: (1) diabetespäiväkirja, jota voidaan käyttää glukoositasojen historian laatimiseen ja hälytyksiä ja palautetta varten osallistujan tulosten perusteella; (2) terveyskasvatus, jonka sisältö on räätälöity osallistujan terveysprofiiliin; (3) muistutukset lääkityksen noudattamisesta ja seuranta; (4) lääkärin vastaanoton muistutukset; (5) tietokanta, jonka avulla osallistuja voi tallentaa ja seurata painoaan, painoindeksiään, verenpainettaan ja laboratoriotuloksiaan; ja (6) terveysportaali, jonka avulla osallistuja voi tarkastella tietojaan, saada neuvoja ja ohjeita syötettyjen tietojen perusteella ja hallita mieltymyksiään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Coalville, Utah, Yhdysvallat, 84017
- Coalville Health Center
-
Draper, Utah, Yhdysvallat, 84020
- Pioneer Comprehensive Medical
-
Holladay, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Holladay Family Practice
-
Holladay, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Olympus Clinic
-
Magna, Utah, Yhdysvallat, 84044
- Exodus Healthcare - Main Office - Magna
-
Midvale, Utah, Yhdysvallat, 84115
- Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
-
Park City, Utah, Yhdysvallat, 84068
- Park City Healthcare, Inc.
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Riverton Family Health Center
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84096
- Granger Medical-Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84101
- Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- Alpine Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- HealthInsight
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
- Central City Community Health Center Health First Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
- Evolutionary Healthcare, Llc
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84115
- Health Clinic Of Utah - SLC
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84116
- Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84123
- Jordan Ridge Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Wasatch Internal Medicine
-
Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84093
- Barbara E. Rizzardi, M.D.
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
- Copperview Medical Center, Llc
-
Taylorsville, Utah, Yhdysvallat, 84118
- Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
-
Tooele, Utah, Yhdysvallat, 84074
- Advanced Practice Medical Clinic
-
Tooele, Utah, Yhdysvallat, 84074
- Valley Family Medicine
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Granger Medical - Jordan Medical Arts
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Jordan Meadows Medical Center
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
- Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
- Kathryn Allen, MD
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
- West Valley Family And Preventive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laboratoriotesti HbA1c:lle ≥ 8 % viimeisen vuoden aikana
- DM:n kliininen diagnoosi
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Potilas Beacon-klinikalla
- Matkapuhelimen omistus tai halu hankkia matkapuhelin, joka pystyy vastaanottamaan ja lähettämään tekstiviestejä
- Naiset, jotka eivät ole raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Care4Life
Tekstiviesti ja online-interaktiivinen komponentti auttaa potilaita itsehallinnassa.
|
Tekstiviestipalvelu tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden auttamiseksi.
Sisältää online-käytön potilastietoihin ja terveystavoitteiden hallinnan.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Tämän ryhmän potilaat saavat lääkärinsä normaalia hoitoa tyypin II diabeteksen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c:n muutos – hallinnassa ajan myötä.
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c - Potilasklinikalta otetun verinäytteen laboratoriotulosten perusteella kontrollissa.
Kontrollissa tarkoittaa tulosta <9 %.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineen säätelyssä ajan myötä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Verenpaineen (BP) hallinta parantunut, kun verenpaine on ≤ 140/90 elohopeamillimetriä (mm Hg)
|
3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
BMI:n muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Alhaisempi painoindeksi (BMI) SMS-pohjaisen työkalun käyttäjien keskuudessa.
|
3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Tautien hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Parempi tietämys itsehoidosta ja sairauksien hallinnan käytännöistä aikuisilla diabeetikoilla, joita hoidetaan Beaconin klinikoilla Salt Laken suurkaupunkialueen tilastoalueella (Salt Laken, Tooelen ja Summitin maakunnat).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
- Opintojohtaja: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Care4Life Grant
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .