Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil helseteknologi som en intervensjon for selvbehandling av diabetes (Care4Life)

4. september 2012 oppdatert av: HealthInsight

Bruk av mobil helseteknologi som en intervensjon for selvbehandling av type II diabetes

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til en interaktiv mobil helseinformasjonstjeneste, Care4Life, for å støtte pasientens selvbehandling av type II diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer effektiviteten til en interaktiv mobil helseinformasjonstjeneste, Care4Life, for å støtte pasientens selvledelse gjennom dens evne til å legge til rette for pasientopplæring, atferdsendring og forbedret overholdelse av standard behandlingspraksis. Studiepopulasjonen omfatter voksne som har blitt diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (DM) og en hemoglobin A1c (HbA1c) test over 8 % det siste året. Alle medlemmer av studiepopulasjonen behandles ved primærhelseklinikker i regi av Utah Beacon Community Program, som har som mål å forbedre helse gjennom bruk av helseinformasjonsteknologi. Vi vil sammenligne utfall i to grupper innenfor denne populasjonen: pasienter med DM som melder seg inn i Care4Life (i tillegg til å motta standardbehandling) med pasienter med DM som mottar standardbehandling fra sin lege. Vi vil sammenligne disse gruppene både innad i klinikken og på et aggregert, overordnet nivå.

Denne studien er avhengig av bruken av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) for å støtte pasient-empowerment-strategier. Funksjoner ved vellykkede diabetesbehandlingsprogrammer for å forbedre overholdelse av omsorgsstandarder, for eksempel bruk av diabetes selvledelsesopplæring, sjekklister som gjenspeiler retningslinjer og automatiserte påminnelser er godt egnet for levering ved hjelp av en interaktiv mobil helseplattform.

Forskningsspørsmål

Denne studien vil evaluere effekten av Care4Life mHealth-programmet ved å:

  1. Evaluering av om en kortmeldingstjeneste via SMS-protokollen vil føre til forbedringer i kliniske, utnyttelses- og tilfredshetsutfall for pasienter med DM sammenlignet med pasienter som mottar standardbehandling.
  2. Vurdere om en SMS-protokoll lett kan tas i bruk av en voksen befolkning i både urbane og landlige områder med en tidkrevende kronisk sykdom.

Målrettede resultater inkluderer:

  1. Forbedrede mål for diabeteskontroll, vist som HbA1c-prosentnivåer ≤ 8 %; forbedret blodtrykkskontroll (BP), vist som BP ≤ 140/90 millimeter kvikksølv (mm Hg); og lavere kroppsmasseindeks (BMI) blant brukere av det SMS-baserte verktøyet.
  2. Forbedret kunnskap om egenomsorg og sykdomshåndteringspraksis blant voksne pasienter med diabetes behandlet i Beacon-klinikker i Salt Lake Metropolitan Statistical Area (Salt Lake, Tooele og Summit fylker).
  3. Formidling av resultater og proof of concept med det bredere helsevesenet i Utah.

Den mobile sentriske diabetesstøttetjenesten i sentrum av vår studie er Voxivas Care4Life-plattform, som er en interaktiv mobilapplikasjon designet for å utdanne deltakere, oppmuntre til atferdsendring og fremme overholdelse av deres foreskrevne DM-behandlingsprotokoll. Den inkluderer en rekke SMS-baserte verktøy som er utviklet i samarbeid med Instituto Carso de la Salud, som ligger i Mexico. Tjenesten sender innhold som er relevant for måldeltakerne og deres standard behandlingsprotokoll. Care4Life leverer en individuelt skreddersydd diabetesopplæring og -behandlingsplan basert på data som samles inn fra pasienter ved påmelding og legges til deltakerens personlige helseprofil.

SMS-protokollen trekker på erfaringen fra en rekke intervensjoner som er uavhengig studert og vist å forbedre helseresultater. Care4Life-funksjonaliteten består av følgende komponenter: (1) en diabetesdagbok som kan brukes til å utvikle en historie med glukosenivåer og utløse varsler og tilbakemeldinger basert på deltakerens resultater; (2) helseundervisning med innhold tilpasset deltakerens helseprofil; (3) påminnelser om medisinering og overvåking; (4) påminnelser om medisinsk avtale; (5) en database som lar en deltaker registrere og overvåke hennes/hans vekt, BMI, blodtrykk og laboratorieresultater; og (6) en helseportal som lar en deltaker gjennomgå sine data, få råd og veiledning basert på informasjonen som er lagt inn, og administrere sine preferanser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Coalville, Utah, Forente stater, 84017
        • Coalville Health Center
      • Draper, Utah, Forente stater, 84020
        • Pioneer Comprehensive Medical
      • Holladay, Utah, Forente stater, 84117
        • Holladay Family Practice
      • Holladay, Utah, Forente stater, 84117
        • Olympus Clinic
      • Magna, Utah, Forente stater, 84044
        • Exodus Healthcare - Main Office - Magna
      • Midvale, Utah, Forente stater, 84115
        • Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
      • Park City, Utah, Forente stater, 84068
        • Park City Healthcare, Inc.
      • Riverton, Utah, Forente stater, 84065
        • Riverton Family Health Center
      • Riverton, Utah, Forente stater, 84096
        • Granger Medical-Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84101
        • Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
        • Alpine Internal Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
        • HealthInsight
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84111
        • Central City Community Health Center Health First Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84111
        • Evolutionary Healthcare, Llc
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84115
        • Health Clinic Of Utah - SLC
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84116
        • Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84123
        • Jordan Ridge Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Wasatch Internal Medicine
      • Sandy, Utah, Forente stater, 84093
        • Barbara E. Rizzardi, M.D.
      • South Jordan, Utah, Forente stater, 84095
        • Copperview Medical Center, Llc
      • Taylorsville, Utah, Forente stater, 84118
        • Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
      • Tooele, Utah, Forente stater, 84074
        • Advanced Practice Medical Clinic
      • Tooele, Utah, Forente stater, 84074
        • Valley Family Medicine
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Granger Medical - Jordan Medical Arts
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Jordan Meadows Medical Center
      • West Valley City, Utah, Forente stater, 84120
        • Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
      • West Valley City, Utah, Forente stater, 84120
        • Kathryn Allen, MD
      • West Valley City, Utah, Forente stater, 84120
        • West Valley Family And Preventive Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratorietest for HbA1c ≥ 8 % i løpet av det siste året
  • Klinisk diagnose av DM
  • Alder > 18 år
  • Pasient på en Beacon-klinikk
  • Mobiltelefoneierskap eller vilje til å anskaffe en mobiltelefon som er i stand til å motta og sende SMS-meldinger
  • Kvinner som ikke er gravide

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Care4Life
Tekstmelding og online interaktiv komponent for å hjelpe pasienter med selvbehandling.
Tekstmeldingstjeneste for å hjelpe pasienter med selvbehandling av type II diabetes mellitus. Inkluderer nettbasert tilgang til pasientdata og styring av helsemål.
Andre navn:
  • Voxiva
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
Pasienter som er registrert i denne armen, vil motta sin normale behandling fra legen for behandling av type II diabetes mellitus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hemoglobin A1c - Kontroller over tid.
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Hemoglobin A1c - Under kontroll som vurdert av laboratorieresultater av blodprøve tatt fra pasientens klinikk. I kontroll betyr et resultat på <9 %.
3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykkskontroll over tid
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Forbedret blodtrykkskontroll (BP) som vist som BP ≤ 140/90 millimeter kvikksølv (mm Hg)
3, 6, 9, 12 måneder
Endring i BMI over tid
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Lavere kroppsmasseindeks (BMI) blant brukere av det SMS-baserte verktøyet.
3, 6, 9, 12 måneder
Sykdomsbehandling
Tidsramme: 12 måneder
Forbedret kunnskap om egenomsorg og sykdomshåndteringspraksis blant voksne pasienter med diabetes behandlet i Beacon-klinikker i Salt Lake Metropolitan Statistical Area (Salt Lake, Tooele og Summit fylker).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
  • Studieleder: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type II diabetes mellitus

Kliniske studier på Deltakelse i Care4Life

3
Abonnere