Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotnická technologie jako intervence pro self-management diabetu (Care4Life)

4. září 2012 aktualizováno: HealthInsight

Využití mobilních zdravotnických technologií jako intervence pro self-management diabetu typu II

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost interaktivní mobilní zdravotnické informační služby Care4Life při podpoře samoléčby pacientů s diabetes mellitus II.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí účinnost interaktivní mobilní zdravotnické informační služby Care4Life při podpoře sebeřízení pacientů prostřednictvím její schopnosti usnadnit vzdělávání pacientů, změnu chování a lepší dodržování standardních postupů péče. Populaci studie tvoří dospělí, u kterých byl v posledním roce diagnostikován diabetes mellitus 2. typu (DM) a hemoglobin A1c (HbA1c) vyšší než 8 %. Všichni členové studované populace jsou léčeni na klinikách primární péče pod záštitou Utah Beacon Community Program, jehož cílem je zlepšit zdraví pomocí zdravotnických informačních technologií. Porovnáme výsledky ve dvou skupinách v rámci této populace: pacienti s DM, kteří se zaregistrují do Care4Life (kromě standardní péče), a pacienti s DM, kteří dostávají standardní péči od svého lékaře. Tyto skupiny porovnáme jak v rámci kliniky, tak na agregované, celkové úrovni.

Tato studie se opírá o využití informačních a komunikačních technologií (ICT) při podpoře strategií posílení postavení pacientů. Funkce úspěšných programů péče o diabetiky pro zlepšení dodržování standardů péče, jako je použití vzdělávání v oblasti sebeřízení diabetu, kontrolní seznamy, které odrážejí pokyny a automatické připomenutí, se dobře hodí k poskytování pomocí interaktivní mobilní zdravotní platformy.

Výzkumné otázky

Tato studie vyhodnotí účinnost programu Care4Life mHealth:

  1. Vyhodnocení, zda služba krátkých zpráv prostřednictvím protokolu SMS (mobilní telefon) povede ke zlepšení klinických výsledků, využití a výsledků spokojenosti u pacientů s DM ve srovnání s pacienty, kteří dostávají standardní péči.
  2. Hodnocení, zda protokol SMS může být snadno přijat dospělou populací v městských i venkovských oblastech s časově náročným chronickým onemocněním.

Mezi cílené výsledky patří:

  1. Zlepšená měření kontroly diabetu, prokázaná jako procentuální hladiny HbA1c ≤ 8 %; zlepšená kontrola krevního tlaku (BP), prokázaná jako TK ≤ 140/90 milimetrů rtuti (mm Hg); a nižší index tělesné hmotnosti (BMI) mezi uživateli nástroje založeného na SMS.
  2. Lepší znalost sebepéče a postupů zvládání onemocnění u dospělých pacientů s diabetem léčených na klinikách Beacon v metropolitní statistické oblasti Salt Lake (okresy Salt Lake, Tooele a Summit).
  3. Šíření výsledků a proof of concept s širší zdravotnickou komunitou v Utahu.

Mobilní centrická služba podpory diabetu v centru naší studie je platforma Care4Life společnosti Voxiva, což je interaktivní mobilní aplikace navržená tak, aby vzdělávala účastníky, podporovala změnu chování a podporovala dodržování předepsaného protokolu léčby DM. Zahrnuje řadu nástrojů založených na SMS, které byly vyvinuty ve spolupráci s Instituto Carso de la Salud se sídlem v Mexiku. Služba odesílá obsah relevantní pro cílové účastníky a jejich standardní protokol léčby. Care4Life poskytuje individuálně přizpůsobený plán vzdělávání a léčby diabetu založený na datech, která jsou shromážděna od pacientů při registraci a přidána do osobního zdravotního profilu účastníka.

Protokol SMS čerpá ze zkušeností řady intervencí, které byly nezávisle studovány a prokazatelně zlepšují zdravotní výsledky. Funkce Care4Life se skládá z následujících součástí: (1) diabetologický deník, který lze použít k vytvoření historie hladin glukózy a spouštění výstrah a zpětné vazby na základě výsledků účastníka; (2) zdravotní výchova s ​​obsahem přizpůsobeným zdravotnímu profilu účastníka; (3) připomínky a monitorování dodržování léků; (4) připomenutí lékařské schůzky; (5) databáze, která umožňuje účastníkovi zaznamenávat a sledovat svou hmotnost, BMI, krevní tlak a laboratorní výsledky; a (6) zdravotnický portál, který umožňuje účastníkovi kontrolovat jeho/její data, získávat rady a pokyny na základě zadaných informací a spravovat své preference.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Coalville, Utah, Spojené státy, 84017
        • Coalville Health Center
      • Draper, Utah, Spojené státy, 84020
        • Pioneer Comprehensive Medical
      • Holladay, Utah, Spojené státy, 84117
        • Holladay Family Practice
      • Holladay, Utah, Spojené státy, 84117
        • Olympus Clinic
      • Magna, Utah, Spojené státy, 84044
        • Exodus Healthcare - Main Office - Magna
      • Midvale, Utah, Spojené státy, 84115
        • Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
      • Park City, Utah, Spojené státy, 84068
        • Park City Healthcare, Inc.
      • Riverton, Utah, Spojené státy, 84065
        • Riverton Family Health Center
      • Riverton, Utah, Spojené státy, 84096
        • Granger Medical-Riverton
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84101
        • Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Alpine Internal Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • HealthInsight
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84111
        • Central City Community Health Center Health First Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84111
        • Evolutionary Healthcare, Llc
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84115
        • Health Clinic Of Utah - SLC
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84116
        • Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84123
        • Jordan Ridge Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Wasatch Internal Medicine
      • Sandy, Utah, Spojené státy, 84093
        • Barbara E. Rizzardi, M.D.
      • South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
        • Copperview Medical Center, Llc
      • Taylorsville, Utah, Spojené státy, 84118
        • Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
      • Tooele, Utah, Spojené státy, 84074
        • Advanced Practice Medical Clinic
      • Tooele, Utah, Spojené státy, 84074
        • Valley Family Medicine
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Granger Medical - Jordan Medical Arts
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Jordan Meadows Medical Center
      • West Valley City, Utah, Spojené státy, 84120
        • Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
      • West Valley City, Utah, Spojené státy, 84120
        • Kathryn Allen, MD
      • West Valley City, Utah, Spojené státy, 84120
        • West Valley Family And Preventive Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laboratorní test na HbA1c ≥ 8 % za poslední rok
  • Klinická diagnostika DM
  • Věk > 18 let
  • Pacient na klinice Beacon
  • Vlastnictví mobilního telefonu nebo ochota pořídit si mobilní telefon schopný přijímat a odesílat SMS zprávy
  • Ženy, které nejsou těhotné

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Care4Life
Textová zpráva a online interaktivní složka, která pacientům pomůže se samosprávou.
Jiný: Účast v Care4Life
Služba textových zpráv na pomoc pacientům s vlastní léčbou diabetu mellitus typu II. Zahrnuje online přístup k datům pacientů a správu zdravotních cílů.
Ostatní jména:
  • Voxiva
NO_INTERVENTION: Standartní péče
Pacientům zařazeným do této větve bude při léčbě diabetu mellitu typu II poskytnuta běžná standardní péče od jejich lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu A1c – v průběhu času pod kontrolou.
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Hemoglobin A1c - Kontrolní podle laboratorních výsledků odběru krve z kliniky pacienta. V kontrole znamená výsledek <9 %.
3, 6, 9 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontroly krevního tlaku v průběhu času
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
Zlepšená kontrola krevního tlaku (TK), jak je prokázáno jako TK ≤ 140/90 milimetrů rtuti (mm Hg)
3, 6, 9, 12 měsíců
Změna BMI v průběhu času
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
Index nižší tělesné hmotnosti (BMI) mezi uživateli nástroje založeného na SMS.
3, 6, 9, 12 měsíců
Management nemocí
Časové okno: 12 měsíců
Lepší znalost sebepéče a postupů zvládání onemocnění u dospělých pacientů s diabetem léčených na klinikách Beacon v metropolitní statistické oblasti Salt Lake (okresy Salt Lake, Tooele a Summit).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthInsight

Spolupracovníci

Center for Technology and Aging
Voxiva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
  • Ředitel studie: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Care4Life Grant

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu II

Klinické studie na Účast v Care4Life

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit