Tecnologia sanitaria mobile come intervento per l'autogestione del diabete (Care4Life)
Uso della tecnologia sanitaria mobile come intervento per l'autogestione del diabete di tipo II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta l'efficacia di un servizio di informazione sanitaria mobile interattivo, Care4Life, nel supportare l'autogestione del paziente attraverso la sua capacità di facilitare l'educazione del paziente, il cambiamento di comportamento e una migliore aderenza alle pratiche di cura standard. La popolazione dello studio comprende adulti a cui è stato diagnosticato il diabete mellito di tipo 2 (DM) e un test dell'emoglobina A1c (HbA1c) superiore all'8% nell'ultimo anno. Tutti i membri della popolazione in studio sono curati presso cliniche di assistenza primaria sotto gli auspici dello Utah Beacon Community Program, che mira a migliorare la salute attraverso l'uso della tecnologia dell'informazione sanitaria. Confronteremo i risultati in due gruppi all'interno di questa popolazione: pazienti con DM che si iscrivono a Care4Life (oltre a ricevere cure standard) con pazienti con DM che ricevono cure standard dal proprio medico. Confronteremo questi gruppi sia all'interno della clinica che a livello generale aggregato.
Questo studio si basa sull'uso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (ICT) nel supportare le strategie di empowerment del paziente. Le caratteristiche dei programmi di cura del diabete di successo per migliorare l'aderenza agli standard di cura, come l'uso dell'educazione all'autogestione del diabete, le liste di controllo che rispecchiano le linee guida e i promemoria automatici sono adatti per la consegna utilizzando una piattaforma sanitaria mobile interattiva.
Domande di ricerca
Questo studio valuterà l'efficacia del programma Care4Life mHealth mediante:
- Valutare se un servizio di messaggi brevi tramite il protocollo SMS (cellular phone texting) porterà a miglioramenti nei risultati clinici, di utilizzo e di soddisfazione per i pazienti con DM rispetto ai pazienti che ricevono cure standard.
- Valutare se un protocollo SMS può essere prontamente adottato da una popolazione adulta nelle aree urbane e rurali con una malattia cronica che richiede tempo.
I risultati mirati includono:
- Migliori misure di controllo del diabete, dimostrate come livelli percentuali di HbA1c ≤ 8%; miglioramento del controllo della pressione sanguigna (BP), dimostrato come BP ≤ 140/90 millimetri di mercurio (mm Hg); e indice di massa corporea inferiore (BMI) tra gli utenti dello strumento basato su SMS.
- Migliore conoscenza delle pratiche di auto-cura e gestione della malattia tra i pazienti adulti con diabete trattati nelle cliniche Beacon nell'area statistica metropolitana di Salt Lake (contee di Salt Lake, Tooele e Summit).
- Disseminazione dei risultati e proof of concept con la più ampia comunità sanitaria nello Utah.
Il servizio di supporto per il diabete incentrato sui dispositivi mobili al centro del nostro studio è la piattaforma Care4Life di Voxiva, un'applicazione mobile interattiva progettata per educare i partecipanti, incoraggiare il cambiamento di comportamento e promuovere l'adesione al protocollo di trattamento del DM prescritto. Include una serie di strumenti basati su SMS sviluppati in collaborazione con l'Instituto Carso de la Salud, situato in Messico. Il servizio invia contenuti rilevanti per i partecipanti target e il loro protocollo di trattamento standard. Care4Life offre un piano di educazione e gestione del diabete personalizzato basato sui dati raccolti dai pazienti al momento dell'arruolamento e aggiunti al profilo sanitario personale del partecipante.
Il protocollo SMS attinge all'esperienza di una serie di interventi che sono stati studiati in modo indipendente e hanno dimostrato di migliorare i risultati di salute. La funzionalità Care4Life è costituita dai seguenti componenti: (1) un diario del diabete che può essere utilizzato per sviluppare una cronologia dei livelli di glucosio e attivare avvisi e feedback in base ai risultati del partecipante; (2) educazione sanitaria con contenuti adattati al profilo sanitario del partecipante; (3) promemoria e monitoraggio dell'aderenza ai farmaci; (4) promemoria di appuntamenti medici; (5) un database che consente a un partecipante di registrare e monitorare il proprio peso, indice di massa corporea, pressione sanguigna e risultati di laboratorio; e (6) un portale sanitario che consente a un partecipante di rivedere i propri dati, ottenere consigli e indicazioni in base alle informazioni inserite e gestire le proprie preferenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Coalville, Utah, Stati Uniti, 84017
- Coalville Health Center
-
Draper, Utah, Stati Uniti, 84020
- Pioneer Comprehensive Medical
-
Holladay, Utah, Stati Uniti, 84117
- Holladay Family Practice
-
Holladay, Utah, Stati Uniti, 84117
- Olympus Clinic
-
Magna, Utah, Stati Uniti, 84044
- Exodus Healthcare - Main Office - Magna
-
Midvale, Utah, Stati Uniti, 84115
- Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
-
Park City, Utah, Stati Uniti, 84068
- Park City Healthcare, Inc.
-
Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
- Riverton Family Health Center
-
Riverton, Utah, Stati Uniti, 84096
- Granger Medical-Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84101
- Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
- Alpine Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- HealthInsight
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84111
- Central City Community Health Center Health First Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84111
- Evolutionary Healthcare, Llc
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84115
- Health Clinic Of Utah - SLC
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84116
- Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84123
- Jordan Ridge Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
- Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
- Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
- Wasatch Internal Medicine
-
Sandy, Utah, Stati Uniti, 84093
- Barbara E. Rizzardi, M.D.
-
South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
- Copperview Medical Center, Llc
-
Taylorsville, Utah, Stati Uniti, 84118
- Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
-
Tooele, Utah, Stati Uniti, 84074
- Advanced Practice Medical Clinic
-
Tooele, Utah, Stati Uniti, 84074
- Valley Family Medicine
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Granger Medical - Jordan Medical Arts
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Jordan Meadows Medical Center
-
West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84120
- Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
-
West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84120
- Kathryn Allen, MD
-
West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84120
- West Valley Family And Preventive Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Test di laboratorio per HbA1c ≥ 8% nell'ultimo anno
- Diagnosi clinica di DM
- Età > 18 anni
- Paziente in una clinica Beacon
- Possesso di un cellulare o disponibilità ad acquistare un cellulare in grado di ricevere e inviare SMS
- Donne che non sono incinte
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Care4Life
Messaggio di testo e componente interattivo online per aiutare i pazienti con l'autogestione.
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Servizio di SMS per aiutare i pazienti con autogestione del diabete mellito di tipo II.
Include l'accesso online ai dati dei pazienti e la gestione degli obiettivi di salute.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Standard di sicurezza
I pazienti arruolati in questo braccio riceveranno il normale standard di cura dal proprio medico per il trattamento del diabete mellito di tipo II.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'emoglobina A1c - Sotto controllo, nel tempo.
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
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Emoglobina A1c - In controllo come valutato dai risultati di laboratorio del prelievo di sangue prelevato dalla clinica del paziente.
In controllo significa un risultato <9%.
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3, 6, 9 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del controllo della pressione arteriosa nel tempo
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12 mesi
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Miglioramento del controllo della pressione sanguigna (BP) come dimostrato da BP ≤ 140/90 millimetri di mercurio (mm Hg)
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3, 6, 9, 12 mesi
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Variazione del BMI nel tempo
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12 mesi
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Indice di massa corporea inferiore (BMI) tra gli utenti dello strumento basato su SMS.
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3, 6, 9, 12 mesi
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Gestione delle malattie
Lasso di tempo: 12 mesi
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Migliore conoscenza delle pratiche di auto-cura e gestione della malattia tra i pazienti adulti con diabete trattati nelle cliniche Beacon nell'area statistica metropolitana di Salt Lake (contee di Salt Lake, Tooele e Summit).
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
- Direttore dello studio: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Care4Life Grant
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