Tecnologia Móvel de Saúde como Intervenção para a Autogestão do Diabetes (Care4Life)
Uso da tecnologia móvel de saúde como intervenção para o autogerenciamento do diabetes tipo II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia a eficácia de um serviço móvel interativo de informações de saúde, Care4Life, no apoio ao autogerenciamento do paciente por meio de sua capacidade de facilitar a educação do paciente, mudança de comportamento e melhor adesão às práticas de atendimento padrão. A população do estudo compreende adultos que foram diagnosticados com diabetes mellitus (DM) tipo 2 e um teste de hemoglobina A1c (HbA1c) acima de 8% no último ano. Todos os membros da população do estudo são tratados em clínicas de cuidados primários sob os auspícios do Utah Beacon Community Program, que visa melhorar a saúde por meio do uso de tecnologia de informação em saúde. Iremos comparar os resultados em dois grupos dentro desta população: pacientes com DM que se inscrevem no Care4Life (além de receber tratamento padrão) para pacientes com DM que recebem tratamento padrão de seu médico. Compararemos esses grupos dentro da clínica e em um nível geral agregado.
Este estudo conta com o uso da tecnologia da informação e comunicação (TIC) no apoio às estratégias de capacitação do paciente. Recursos de programas bem-sucedidos de tratamento do diabetes para melhorar a adesão aos padrões de atendimento, como o uso de educação para o autogerenciamento do diabetes, listas de verificação que espelham as diretrizes e lembretes automatizados são adequados para a entrega usando uma plataforma interativa de saúde móvel.
Questões de pesquisa
Este estudo avaliará a eficácia do programa Care4Life mHealth por:
- Avaliar se um serviço de mensagens curtas via protocolo de mensagens de texto de telefone celular (SMS) levará a melhorias nos resultados clínicos, de utilização e de satisfação para pacientes com DM em comparação com pacientes que recebem atendimento padrão.
- Avaliar se um protocolo SMS pode ser facilmente adotado por uma população adulta em áreas urbanas e rurais com uma doença crônica demorada.
Os resultados direcionados incluem:
- Medidas aprimoradas de controle do diabetes, demonstradas como níveis percentuais de HbA1c ≤ 8%; melhora do controle da pressão arterial (PA), demonstrada como PA ≤ 140/90 milímetros de mercúrio (mm Hg); e menor índice de massa corporal (IMC) entre os usuários da ferramenta baseada em SMS.
- Melhor conhecimento das práticas de autocuidado e gerenciamento de doenças entre pacientes adultos com diabetes tratados em clínicas Beacon na Área Estatística Metropolitana de Salt Lake (condados de Salt Lake, Tooele e Summit).
- Disseminação dos resultados e comprovação de conceito para a comunidade de saúde em Utah.
O serviço de suporte ao diabetes centrado no celular no centro do nosso estudo é a plataforma Care4Life da Voxiva, que é um aplicativo móvel interativo projetado para educar os participantes, incentivar a mudança de comportamento e promover a adesão ao protocolo de tratamento de DM prescrito. Inclui uma série de ferramentas baseadas em SMS que foram desenvolvidas em colaboração com o Instituto Carso de la Salud, localizado no México. O serviço envia conteúdo relevante para os participantes-alvo e seu protocolo de tratamento padrão. A Care4Life oferece um plano de educação e gerenciamento de diabetes personalizado individualmente com base nos dados coletados dos pacientes na inscrição e adicionados ao perfil de saúde pessoal do participante.
O protocolo SMS baseia-se na experiência de uma série de intervenções que foram estudadas independentemente e demonstraram melhorar os resultados de saúde. A funcionalidade Care4Life consiste nos seguintes componentes: (1) um diário de diabetes que pode ser usado para desenvolver um histórico dos níveis de glicose e disparar alertas e feedback com base nos resultados do participante; (2) educação em saúde com conteúdos adequados ao perfil de saúde do participante; (3) lembretes e monitoramento da adesão à medicação; (4) lembretes de consultas médicas; (5) um banco de dados que permite ao participante registrar e monitorar seu peso, IMC, pressão arterial e resultados laboratoriais; e (6) um portal de saúde que permite ao participante revisar seus dados, obter aconselhamento e orientação com base nas informações inseridas e gerenciar suas preferências.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Utah
-
Coalville, Utah, Estados Unidos, 84017
- Coalville Health Center
-
Draper, Utah, Estados Unidos, 84020
- Pioneer Comprehensive Medical
-
Holladay, Utah, Estados Unidos, 84117
- Holladay Family Practice
-
Holladay, Utah, Estados Unidos, 84117
- Olympus Clinic
-
Magna, Utah, Estados Unidos, 84044
- Exodus Healthcare - Main Office - Magna
-
Midvale, Utah, Estados Unidos, 84115
- Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
-
Park City, Utah, Estados Unidos, 84068
- Park City Healthcare, Inc.
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Riverton Family Health Center
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84096
- Granger Medical-Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84101
- Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- Alpine Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- HealthInsight
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84111
- Central City Community Health Center Health First Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84111
- Evolutionary Healthcare, Llc
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84115
- Health Clinic Of Utah - SLC
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84116
- Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84123
- Jordan Ridge Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Wasatch Internal Medicine
-
Sandy, Utah, Estados Unidos, 84093
- Barbara E. Rizzardi, M.D.
-
South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
- Copperview Medical Center, Llc
-
Taylorsville, Utah, Estados Unidos, 84118
- Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
-
Tooele, Utah, Estados Unidos, 84074
- Advanced Practice Medical Clinic
-
Tooele, Utah, Estados Unidos, 84074
- Valley Family Medicine
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Granger Medical - Jordan Medical Arts
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
- Jordan Meadows Medical Center
-
West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84120
- Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
-
West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84120
- Kathryn Allen, MD
-
West Valley City, Utah, Estados Unidos, 84120
- West Valley Family And Preventive Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Exame laboratorial para HbA1c ≥ 8% no último ano
- Diagnóstico clínico de DM
- Idade > 18 anos
- Paciente em uma clínica Beacon
- Posse de telefone celular ou vontade de adquirir um telefone celular capaz de receber e enviar mensagens SMS
- Mulheres que não estão grávidas
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Care4Life
Mensagem de texto e componente interativo online para ajudar os pacientes na autogestão.
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Serviço de mensagens de texto para auxiliar pacientes com diabetes mellitus tipo II na autogestão.
Inclui acesso online aos dados do paciente e gerenciamento de metas de saúde.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
Os pacientes inscritos neste braço receberão seu padrão de atendimento normal de seu médico para o tratamento do Diabetes Mellitus tipo II.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Hemoglobina A1c - No controle, ao longo do tempo.
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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Hemoglobina A1c - No controle, conforme avaliado pelos resultados laboratoriais da coleta de sangue coletada na clínica do paciente.
No controle significa um resultado de <9%.
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3, 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no controle da pressão arterial ao longo do tempo
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
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Melhor controle da pressão arterial (PA), conforme demonstrado como PA ≤ 140/90 milímetros de mercúrio (mm Hg)
|
3, 6, 9, 12 meses
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Mudança no IMC ao longo do tempo
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
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Menor índice de massa corporal (IMC) entre os usuários da ferramenta baseada em SMS.
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3, 6, 9, 12 meses
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Gestão de Doenças
Prazo: 12 meses
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Melhor conhecimento das práticas de autocuidado e gerenciamento de doenças entre pacientes adultos com diabetes tratados em clínicas Beacon na Área Estatística Metropolitana de Salt Lake (condados de Salt Lake, Tooele e Summit).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
- Diretor de estudo: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Care4Life Grant
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