Mobilna technologia medyczna jako interwencja w samokontroli cukrzycy (Care4Life)
Wykorzystanie mobilnej technologii medycznej jako interwencji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy typu II
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ocenia skuteczność interaktywnego mobilnego serwisu informacyjnego dotyczącego zdrowia, Care4Life, we wspieraniu samodzielnego zarządzania pacjentami poprzez jego zdolność do ułatwiania edukacji pacjentów, zmiany zachowania i lepszego przestrzegania standardowych praktyk opieki. Badana populacja obejmuje osoby dorosłe, u których w ciągu ostatniego roku zdiagnozowano cukrzycę typu 2 (DM) i poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) powyżej 8%. Wszyscy członkowie badanej populacji są leczeni w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej pod auspicjami Programu Utah Beacon Community, którego celem jest poprawa stanu zdrowia poprzez wykorzystanie technologii informacji o zdrowiu. Porównamy wyniki w dwóch grupach w tej populacji: pacjenci z cukrzycą, którzy zapiszą się do Care4Life (oprócz standardowej opieki) z pacjentami z cukrzycą, którzy otrzymują standardową opiekę od swojego lekarza. Porównamy te grupy zarówno w ramach kliniki, jak i na poziomie zagregowanym, ogólnym.
Niniejsze badanie opiera się na wykorzystaniu technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) we wspieraniu strategii wzmacniania pozycji pacjentów. Funkcje skutecznych programów opieki diabetologicznej mające na celu poprawę przestrzegania standardów opieki, takie jak korzystanie z edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą, listy kontrolne odzwierciedlające wytyczne i automatyczne przypomnienia, doskonale nadają się do dostarczania za pomocą interaktywnej mobilnej platformy zdrowotnej.
Pytania badawcze
To badanie oceni skuteczność programu Care4Life mHealth poprzez:
- Ocena, czy usługa krótkich wiadomości tekstowych (SMS) doprowadzi do poprawy wyników klinicznych, wykorzystania i zadowolenia pacjentów z cukrzycą w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardową opiekę.
- Ocena, czy protokół SMS może być łatwo przyjęty przez dorosłą populację zarówno na obszarach miejskich, jak i wiejskich z czasochłonną chorobą przewlekłą.
Docelowe wyniki obejmują:
- Lepsze wskaźniki kontroli cukrzycy, wykazane jako poziomy procentowe HbA1c ≤ 8%; lepsza kontrola ciśnienia krwi (BP), wykazana jako BP ≤ 140/90 milimetrów rtęci (mm Hg); i niższy wskaźnik masy ciała (BMI) wśród użytkowników narzędzia opartego na SMS-ach.
- Lepsza wiedza na temat samoopieki i praktyk zarządzania chorobami wśród dorosłych pacjentów z cukrzycą leczonych w klinikach Beacon w Metropolitan Statistical Area Salt Lake (hrabstwa Salt Lake, Tooele i Summit).
- Rozpowszechnianie wyników i weryfikacja koncepcji wśród szerszej społeczności służby zdrowia w Utah.
Mobilna usługa wsparcia diabetologicznego w centrum naszego badania to platforma Care4Life firmy Voxiva, która jest interaktywną aplikacją mobilną zaprojektowaną w celu edukowania uczestników, zachęcania do zmiany zachowań i promowania przestrzegania zalecanego protokołu leczenia DM. Obejmuje szereg narzędzi opartych na SMS-ach, które zostały opracowane we współpracy z Instituto Carso de la Salud z siedzibą w Meksyku. Usługa wysyła treści odpowiednie dla docelowych uczestników i ich standardowego protokołu leczenia. Care4Life zapewnia indywidualnie dostosowany plan edukacji i zarządzania cukrzycą oparty na danych zbieranych od pacjentów podczas rejestracji i dodawanych do osobistego profilu zdrowia uczestnika.
Protokół SMS opiera się na doświadczeniach z szeregu interwencji, które zostały niezależnie zbadane i które wykazały poprawę wyników zdrowotnych. Funkcjonalność Care4Life składa się z następujących elementów: (1) dzienniczka cukrzycy, którego można używać do tworzenia historii poziomów glukozy oraz wyzwalania alertów i informacji zwrotnych na podstawie wyników uczestnika; (2) edukacja zdrowotna o treści dostosowanej do profilu zdrowotnego uczestnika; (3) przypomnienia i monitorowanie przestrzegania zaleceń lekarskich; (4) przypomnienia o wizytach lekarskich; (5) baza danych umożliwiająca rejestrację i monitorowanie przez uczestnika jego masy ciała, BMI, ciśnienia krwi oraz wyników badań laboratoryjnych; oraz (6) portal dotyczący zdrowia, który umożliwia uczestnikowi przeglądanie jego/jej danych, uzyskiwanie porad i wskazówek na podstawie wprowadzonych informacji oraz zarządzanie jego/jej preferencjami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Coalville, Utah, Stany Zjednoczone, 84017
- Coalville Health Center
-
Draper, Utah, Stany Zjednoczone, 84020
- Pioneer Comprehensive Medical
-
Holladay, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
- Holladay Family Practice
-
Holladay, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
- Olympus Clinic
-
Magna, Utah, Stany Zjednoczone, 84044
- Exodus Healthcare - Main Office - Magna
-
Midvale, Utah, Stany Zjednoczone, 84115
- Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
-
Park City, Utah, Stany Zjednoczone, 84068
- Park City Healthcare, Inc.
-
Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
- Riverton Family Health Center
-
Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84096
- Granger Medical-Riverton
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84101
- Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
- Alpine Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- HealthInsight
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84111
- Central City Community Health Center Health First Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84111
- Evolutionary Healthcare, Llc
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84115
- Health Clinic Of Utah - SLC
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84116
- Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
- Jordan Ridge Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Wasatch Internal Medicine
-
Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84093
- Barbara E. Rizzardi, M.D.
-
South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
- Copperview Medical Center, Llc
-
Taylorsville, Utah, Stany Zjednoczone, 84118
- Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
-
Tooele, Utah, Stany Zjednoczone, 84074
- Advanced Practice Medical Clinic
-
Tooele, Utah, Stany Zjednoczone, 84074
- Valley Family Medicine
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- Granger Medical - Jordan Medical Arts
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
- Jordan Meadows Medical Center
-
West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
- Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
-
West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
- Kathryn Allen, MD
-
West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
- West Valley Family And Preventive Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie laboratoryjne HbA1c ≥ 8% w ciągu ostatniego roku
- Rozpoznanie kliniczne DM
- Wiek > 18 lat
- Pacjent w klinice Beacon
- Posiadanie telefonu komórkowego lub chęć nabycia telefonu komórkowego zdolnego do odbierania i wysyłania wiadomości SMS
- Kobiety, które nie są w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Care4Life
Wiadomość tekstowa i interaktywny komponent online, aby pomóc pacjentom w samodzielnym leczeniu.
|
Usługa wiadomości tekstowych pomagająca pacjentom w samodzielnym leczeniu cukrzycy typu II.
Obejmuje dostęp online do danych pacjentów i zarządzanie celami zdrowotnymi.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
Pacjenci włączeni do tej grupy otrzymają normalną standardową opiekę od swojego lekarza w leczeniu cukrzycy typu II.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c — pod kontrolą w czasie.
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Hemoglobina A1c - Kontrola na podstawie wyników badań laboratoryjnych krwi pobranej z kliniki pacjenta.
W kontroli oznacza wynik <9%.
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli ciśnienia krwi w czasie
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
|
Poprawiona kontrola ciśnienia krwi (BP), o czym świadczy BP ≤ 140/90 milimetrów rtęci (mm Hg)
|
3, 6, 9, 12 miesięcy
|
|
Zmiana BMI w czasie
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
|
Niższy wskaźnik masy ciała (BMI) wśród użytkowników narzędzia SMS.
|
3, 6, 9, 12 miesięcy
|
|
Zarządzanie chorobami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Lepsza wiedza na temat samoopieki i praktyk zarządzania chorobami wśród dorosłych pacjentów z cukrzycą leczonych w klinikach Beacon w Metropolitan Statistical Area Salt Lake (hrabstwa Salt Lake, Tooele i Summit).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Woolsey, MD, HealthInsight
- Dyrektor Studium: Korey Cappoza, MPH, HealthInsight
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Care4Life Grant
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .