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移动健康技术作为糖尿病自我管理的干预措施 (Care4Life)

2012年9月4日 更新者：HealthInsight

使用移动健康技术作为 II 型糖尿病自我管理的干预措施

本研究的目的是评估交互式移动健康信息服务 Care4Life 在支持 II 型糖尿病患者自我管理方面的有效性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究评估了交互式移动健康信息服务 Care4Life 通过其促进患者教育、行为改变和提高标准护理实践依从性的能力在支持患者自我管理方面的有效性。 研究人群包括在过去一年中被诊断患有 2 型糖尿病 (DM) 且血红蛋白 A1c (HbA1c) 测试超过 8% 的成年人。 在犹他灯塔社区计划的支持下，研究人群的所有成员都在初级保健诊所接受治疗，该计划旨在通过使用健康信息技术改善健康状况。 我们将比较该人群中两组的结果：参加 Care4Life（除了接受标准护理）的 DM 患者和接受医生标准护理的 DM 患者。 我们将在诊所内和总体水平上比较这些群体。

本研究依赖于使用信息和通信技术 (ICT) 来支持患者赋权策略。 成功的糖尿病护理计划的特点是提高对护理标准的遵守，例如使用糖尿病自我管理教育、反映指南的清单和自动提醒，非常适合使用交互式移动健康平台进行交付。

研究问题

本研究将通过以下方式评估 Care4Life mHealth 计划的功效：

  1. 与接受标准护理的患者相比，评估通过手机短信 (SMS) 协议提供的短消息服务是否会改善 DM 患者的临床、利用率和满意度结果。
  2. 评估 SMS 协议是否可以被患有慢性慢性病的城市和农村地区的成年人轻松采用。

目标成果包括：

  1. 改进的糖尿病控制措施，表现为 HbA1c 百分比水平 ≤ 8%；改善血压 (BP) 控制，表现为 BP ≤ 140/90 毫米汞柱 (mm Hg)；和较低的体重指数 (BMI) 在基于 SMS 的工具的用户中。
  2. 在盐湖城统计区（盐湖县、图埃勒县和萨米特县）的 Beacon 诊所接受治疗的成年糖尿病患者提高了自我保健和疾病管理实践的知识。
  3. 在犹他州更广泛的医疗保健社区传播结果和概念证明。

我们研究中心的以移动为中心的糖尿病支持服务是 Voxiva 的 Care4Life 平台，这是一个交互式移动应用程序，旨在教育参与者、鼓励行为改变并促进遵守他们规定的 DM 治疗方案。 它包括一系列基于 SMS 的工具，这些工具是与位于墨西哥的 Instituto Carso de la Salud 合作开发的。 该服务发送与目标参与者及其标准治疗方案相关的内容。 Care4Life 根据在登记时从患者那里收集并添加到参与者的个人健康档案中的数据，提供量身定制的糖尿病教育和管理计划。

SMS 协议借鉴了许多干预措施的经验，这些干预措施已被独立研究并证明可以改善健康结果。 Care4Life 功能由以下部分组成：(1) 糖尿病日记，可用于记录血糖水平的历史记录，并根据参与者的结果触发警报和反馈； (2) 内容适合参与者健康状况的健康教育； (3)服药依从性提醒和监测； (4) 就诊提醒； (5) 允许参与者记录和监测她/他的体重、BMI、血压和实验室结果的数据库； (6) 一个健康门户网站，允许参与者查看他/她的数据，根据输入的信息获得建议和指导，并管理他/她的偏好。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Utah
      • Coalville、Utah、美国、84017
        • Coalville Health Center
      • Draper、Utah、美国、84020
        • Pioneer Comprehensive Medical
      • Holladay、Utah、美国、84117
        • Holladay Family Practice
      • Holladay、Utah、美国、84117
        • Olympus Clinic
      • Magna、Utah、美国、84044
        • Exodus Healthcare - Main Office - Magna
      • Midvale、Utah、美国、84115
        • Community Health Centers Inc. - 72nd Street Clinic
      • Park City、Utah、美国、84068
        • Park City Healthcare, Inc.
      • Riverton、Utah、美国、84065
        • Riverton Family Health Center
      • Riverton、Utah、美国、84096
        • Granger Medical-Riverton
      • Salt Lake City、Utah、美国、84101
        • Wasatch Homeless Health Care - 4th Street Clinic
      • Salt Lake City、Utah、美国、84102
        • Alpine Internal Medicine
      • Salt Lake City、Utah、美国、84107
        • HealthInsight
      • Salt Lake City、Utah、美国、84111
        • Central City Community Health Center Health First Family Medicine
      • Salt Lake City、Utah、美国、84111
        • Evolutionary Healthcare, Llc
      • Salt Lake City、Utah、美国、84115
        • Health Clinic Of Utah - SLC
      • Salt Lake City、Utah、美国、84116
        • Stephen D. Ratcliffe Community Health Center
      • Salt Lake City、Utah、美国、84123
        • Jordan Ridge Family Medicine
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • Utah Healthcare Institute - St. Mark's Family Medicine
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • Utah Physicians Care Centers - St Mark's Internal Medicine
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • Wasatch Internal Medicine
      • Sandy、Utah、美国、84093
        • Barbara E. Rizzardi, M.D.
      • South Jordan、Utah、美国、84095
        • Copperview Medical Center, Llc
      • Taylorsville、Utah、美国、84118
        • Community Health Centers Inc. - Oquirrh View
      • Tooele、Utah、美国、84074
        • Advanced Practice Medical Clinic
      • Tooele、Utah、美国、84074
        • Valley Family Medicine
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • Granger Medical - Jordan Medical Arts
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • Jordan Meadows Medical Center
      • West Valley City、Utah、美国、84120
        • Granger Medical Clinic Inc. - Main Office
      • West Valley City、Utah、美国、84120
        • Kathryn Allen, MD
      • West Valley City、Utah、美国、84120
        • West Valley Family And Preventive Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 过去一年内 HbA1c ≥ 8% 的实验室测试
  • DM的临床诊断
  • 年龄 > 18 岁
  • Beacon 诊所的病人
  • 拥有手机或愿意购买能够接收和发送 SMS 消息的手机
  • 未怀孕的妇女

排除标准：

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：关爱生活
短信和在线互动组件，帮助患者进行自我管理。
其他：参与 Care4Life
帮助 II 型糖尿病自我管理患者的短信服务。 包括在线访问患者数据和管理健康目标。
其他名称：
  • 沃西瓦
NO_INTERVENTION：护理标准
入组该组的患者将从他们的医生那里接受正常标准的治疗，以治疗 II 型糖尿病。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白 A1c 的变化 - 随着时间的推移受到控制。
大体时间：3、6、9 和 12 个月
血红蛋白 A1c - 根据从患者诊所抽取的血液的实验室结果评估的控制。 控制意味着 <9% 的结果。
3、6、9 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压控制随时间的变化
大体时间：3、6、9、12个月
改善血压 (BP) 控制，表现为 BP ≤ 140/90 毫米汞柱 (mm Hg)
3、6、9、12个月
BMI随时间的变化
大体时间：3、6、9、12个月
使用基于 SMS 的工具的用户的体重指数 (BMI) 较低。
3、6、9、12个月
疾病管理
大体时间：12个月
在盐湖城统计区（盐湖县、图埃勒县和萨米特县）的 Beacon 诊所接受治疗的成年糖尿病患者提高了自我保健和疾病管理实践的知识。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

HealthInsight

合作者

Center for Technology and Aging
Voxiva

调查人员

  • 首席研究员：Sarah Woolsey, MD、HealthInsight
  • 研究主任：Korey Cappoza, MPH、HealthInsight

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月2日

首次发布 (估计)

2012年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月4日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Care4Life Grant

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