健康な成人およびパーキンソニズムおよび急速眼球運動障害のある個人の脳活動のMRI研究。
2018年5月14日 更新者：Dr. Frank Michael Skidmore、University of Alabama at Birmingham
進行性核上性麻痺、本態性振戦、パーキンソン病、パーキンソニズム、およびレム行動障害における脳の統計的マッピング
この提案は、パーキンソニズムのない健康な成人からパーキンソニズムのさまざまな形態を分離するための、信頼性が高く、有効で再現性のあるイメージング技術と統計的方法論の開発に焦点を当てています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この提案は、パーキンソニズムのない健康な成人からパーキンソニズムのさまざまな形態を分離するための、信頼性が高く、有効で再現性のあるイメージング技術と統計的方法論の開発に焦点を当てています。
パーキンソニズムやその他の振戦障害の早期診断に焦点を当て、診断を改善するために画像をどのように使用できるかを判断します。
このプロトコルの目的は、マルチ モーダル データセットを収集して、以前の研究における調査員の以前の研究結果を調査および検証することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PD、MSA-P、ET、または PSP の被験者は、UAB の The Kirklin Clinic にある UAB Comprehensive Parkinson Disease and Movement Disorder Clinic の臨床基準に基づいて募集されます。
このセンターでは、年間 3,500 人以上の患者を診察しています。
RBD 患者は、UAB 大学病院および UAB ハイランド睡眠障害センターから募集され、UAB 神経科医師との患者接触を通じて特定されます。
説明
包含基準:
- 健康管理 • 年齢 35 ～ 85 歳
パーキンソン病 (PD) 35～85 歳
以下の特徴のエビデンスを伴う、運動障害の専門家による臨床的に明確な PD の診断：
運動緩慢および以下の1つまたは両方の存在：
- 安静時振戦
- 剛性
- 非対称発症
- 進行性運動症状
- レボドパ反応性
- 期間 1 年以上 10 年以下
- Hoehn and Yahr ステージ 1-2
進行性核上性麻痺 (PSP) 40～85 歳
以下の特徴を有する、臨床的に明確なPSPの診断：
- 徐々に進行する障害。
- 39歳以降に発症
- 核上性麻痺*および発症*の最初の年に転倒を伴う姿勢の不安定性。
- 他の病気の証拠はありません。
その他または原因不明のパーキンソニズム (POC) 35～85 歳
運動障害の専門医による、その他の原因不明のパーキンソニズムの診断。以下の特徴があります。
以下を含むパーキンソニズムの徴候および症状
- 運動緩慢
- 混合性振戦または静止時振戦
- 剛性
パーキンソニズムに伴う歩行とバランスの特徴的な障害
本態性振戦 (ET) 35～85 歳
本態性振戦の診断で、次の特徴があります。
- 少なくとも 1 つの腕の 2+ 姿勢振戦 (頭部振戦も存在する場合がありますが、診断には十分ではありません)
検査では、ある必要があります
- 少なくとも 4 つの作業中に 2+ の運動性振戦、または;
- 1 つのタスクで 2+ の運動性振戦、2 番目のタスクで 3+ の運動性振戦。タスクには、水を注ぐ、スプーンを使って水を飲む、水を飲む、指から鼻へ、らせんを描くことが含まれます
- 診察時に振戦が利き手に存在する場合、報告により、日常生活の少なくとも1つの活動に支障をきたす必要があります。
レム行動障害 (RBD) 25 ～ 85 歳
-睡眠医学の専門家によるレム睡眠行動障害（RBD）の診断が文書化されており、次の臨床的特徴があります。
- 睡眠ポリグラフで無気力のないレム睡眠の存在
次の条件の少なくとも 1 つ:
- 履歴による睡眠関連の行動 (例、夢の実行行動)
- PSGモニタリング中に記録された異常なレム睡眠行動
除外基準:
健康管理
- 妊娠
- PDの影響を受けた第一度血縁者
- 神経変性疾患
- -繰り返しの頭部外傷、脳炎、脳手術、脳卒中、認知症、神経弛緩薬への曝露、または参加を妨げる可能性のある深刻な医学的疾患の病歴。
パーキンソン病（PD）
- 健康な対照患者を除外する除外基準
- パーキンソンプラス障害を示す非定型の特徴
進行性核上性麻痺（PSP）
- 健康な対照患者を除外する除外基準
- PSP の異常な所見
- PSPに関連することが知られている適切な変化とは無関係の関連する構造異常の神経放射線学的証拠
その他または原因不明のパーキンソニズム（POC）
- 健康な対照患者を除外する除外基準
- 特発性パーキンソン病、進行性核上性麻痺、または本態性振戦の明確な診断を示唆する徴候および症状
本態性振戦（ET）
- 健康な対照患者を除外する除外基準
- 振戦の他の潜在的な病因はありません
- -PDの影響を受けた第一度血縁者
- 神経変性疾患の病歴
レム行動障害（RBD）
- 健康な対照患者を除外する除外基準
- 別の睡眠障害、内科的または神経学的障害、精神障害、薬物使用、または物質使用障害ではうまく説明できない睡眠障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パーキンソン病コホート
パーキンソン病と診断された個人
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本態性振戦コホート
本態性振戦と診断された個人
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急速眼球運動障害コホート
急速眼球運動行動障害（RBD）と診断された個人。
適格な個人は、研究に参加する前の睡眠研究に基づいてRBDと診断されています。
この研究は、睡眠研究の費用を負担したり、サポートしたりするものではありません。
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健康な対照群
個人は健康で、既知の神経疾患はありません。
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進行性核上性麻痺コホート
進行性核上性麻痺（PSP）と診断された個人。
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パーキンソニズム - 未分化
上記のコホートのいずれにも当てはまらない、あらゆる形態のパーキンソニズムを有する個人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コホート間で比較されたfMRI
時間枠：初診時に1回
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健康な成人、パーキンソン病の参加者、レム行動障害の参加者の間の安静時脳活動の研究。
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初診時に1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frank Skidmore, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月14日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。