Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-onderzoek naar hersenactiviteit bij gezonde volwassenen en personen met parkinsonisme en snelle oogbewegingsstoornis.

14 mei 2018 bijgewerkt door: Dr. Frank Michael Skidmore, University of Alabama at Birmingham

Statistische mapping van de hersenen bij progressieve supranucleaire verlamming, essentiële tremor, de ziekte van Parkinson, parkinsonisme en REM-gedragsstoornis

Dit voorstel is gericht op het ontwikkelen van betrouwbare, valide en reproduceerbare beeldvormende technieken en statistische methodologie voor het scheiden van verschillende vormen van parkinsonisme van gezonde volwassenen zonder parkinsonisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit voorstel is gericht op het ontwikkelen van betrouwbare, valide en reproduceerbare beeldvormende technieken en statistische methodologie voor het scheiden van verschillende vormen van parkinsonisme van gezonde volwassenen zonder parkinsonisme. We richten ons op vroege diagnose van parkinsonisme en andere tremoraandoeningen en bepalen hoe beeldvorming kan worden gebruikt om de diagnose te verbeteren. Het doel van dit protocol is het verzamelen van een multimodale dataset om de eerdere onderzoeksbevindingen van de onderzoeker in eerdere studies te verkennen en te valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met PD, MSA-P, ET of PSP zullen worden gerekruteerd op basis van klinische criteria van de UAB Comprehensive Parkinson Disease and Movement Disorder Clinic in The Kirklin Clinic aan de UAB. Dit centrum ziet jaarlijks meer dan 3.500 patiënten. Individuen met RBD zullen worden gerekruteerd uit het UAB University Hospital en het UAB Highlands Sleep Disorders Centre en zullen worden geïdentificeerd door patiëntcontact met een arts van de afdeling Neurologie van de UAB.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde controle • Leeftijd 35-85

Ziekte van Parkinson (PD) Leeftijd 35-85

Diagnose van klinisch definitieve PD door een specialist in bewegingsstoornissen, met bewijs van de volgende kenmerken:

  • Aanwezigheid van bradykinesie en 1 of beide van de volgende:

    1. Rust tremor
    2. Stijfheid
  • Asymmetrisch begin
  • Progressieve motorische symptomen
  • Levodopa reageert
  • Looptijd minimaal 1 maar maximaal 10 jaar
  • Hoehn en Yahr fase 1-2

Progressieve supranucleaire verlamming (PSP) Leeftijd 40-85

Diagnose van klinisch definitieve PSP, met de volgende kenmerken:

  • Geleidelijk progressieve stoornis.
  • Aanvang na 39 jaar
  • Supranucleaire verlamming* en houdingsinstabiliteit met vallen in het eerste jaar van aanvang van de ziekte*.
  • Geen bewijs van andere ziekte.

Parkinsonisme van andere of onbepaalde oorzaak (POC) Leeftijd 35-85

Diagnose van parkinsonisme van onbepaalde andere andere oorzaak door een specialist in bewegingsstoornissen, met de volgende kenmerken:

  • Tekenen en symptomen van parkinsonisme, waaronder

    1. Bradykinesie
    2. Gemengde of rusttremor
    3. Stijfheid

    4. Karakteristieke tekorten van gang en evenwicht geassocieerd met parkinsonisme

      Essentiële tremor (ET) Leeftijd 35-85

      Diagnose van essentiële tremor, met de volgende kenmerken:

  • Een 2+ houdingstremor van ten minste 1 arm (een hoofdtremor kan ook aanwezig zijn, maar is niet voldoende voor diagnose)

  • Bij onderzoek moet dat er zijn

    1. een 2+ kinetische tremor tijdens minstens 4 taken, of;
    2. een 2+ kinetische tremor bij 1 taak en een 3+ kinetische tremor bij een tweede taak; taken zijn onder meer water gieten, een lepel gebruiken om water te drinken, water drinken, vinger-tot-neus en een spiraal tekenen
  • Als bij onderzoek de tremor aanwezig is in de dominante hand, dan moet deze volgens de rapportage ten minste 1 activiteit van het dagelijks leven verstoren.

REM-gedragsstoornis (RBD) Leeftijd 25 - 85

Gedocumenteerde diagnose van REM-slaapgedragsstoornis (RBD) door een specialist in slaapgeneeskunde, met de volgende klinische kenmerken:

  • Aanwezigheid van REM-slaap zonder atonie op polysomnografie

  • Ten minste één van de volgende voorwaarden:

    1. Slaapgerelateerd, gedrag op basis van geschiedenis (bijv. Gedrag bij het uitvoeren van dromen)
    2. Abnormaal REM-slaapgedrag gedocumenteerd tijdens PSG-monitoring

Uitsluitingscriteria:

Gezonde controle

  • Zwangerschap
  • Eerstegraads bloedverwant getroffen door PD
  • Neurodegeneratieve ziekte
  • Geschiedenis van herhaaldelijk hoofdletsel, encefalitis, hersenoperaties, beroerte, dementie, blootstelling aan neuroleptica of ernstige medische aandoeningen die deelname kunnen belemmeren.

Ziekte van Parkinson (PD)

  • Alle uitsluitingscriteria die een gezonde controlepatiënt zouden uitsluiten
  • Atypische kenmerken die wijzen op een Parkinson-Plus-stoornis

Progressieve supranucleaire verlamming (PSP)

  • Alle uitsluitingscriteria die een gezonde controlepatiënt zouden uitsluiten
  • Elke bevinding die atypisch is voor PSP
  • Neuroradiologisch bewijs van relevante structurele afwijking die geen verband houdt met geschikte veranderingen waarvan bekend is dat ze verband houden met PSP

Parkinsonisme van andere of onbepaalde oorzaak (POC)

  • Alle uitsluitingscriteria die een gezonde controlepatiënt zouden uitsluiten
  • Tekenen en symptomen die wijzen op een duidelijke diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson, progressieve supranucleaire verlamming of essentiële tremor

Essentiële tremor (ET)

  • Alle uitsluitingscriteria die een gezonde controlepatiënt zouden uitsluiten
  • Geen andere mogelijke etiologische factoren voor de tremor
  • Elke eerstegraads bloedverwant die getroffen is door PD
  • Geschiedenis van neurodegeneratieve ziekte

REM-gedragsstoornis (RBD)

  • Alle uitsluitingscriteria die een gezonde controlepatiënt zouden uitsluiten
  • Slaapstoornis die niet beter kan worden verklaard door een andere slaapstoornis, medische of neurologische stoornis, psychische stoornis, medicijngebruik of stoornis in het gebruik van middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort ziekte van Parkinson
Personen gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
Essentieel tremor-cohort
Individuen gediagnosticeerd met essentiële tremor
Rapid Eye Movement Disorder Cohort
Individuen gediagnosticeerd met Rapid-Eye Movement Behavior Disorder (RBD). Personen die in aanmerking komen, zijn gediagnosticeerd met RBD op basis van een slaaponderzoek voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Deze studie betaalt of ondersteunt geen slaaponderzoek.
Gezonde controlegroep
Individuen zijn gezond, zonder een bekende neurologische aandoening.
Progressieve Supranucleaire Parese Cohort
Personen met de diagnose progressieve supranucleaire verlamming (PSP).
Parkinsonisme - ongedifferentieerd
Personen met enige vorm van parkinsonisme, die niet voldoen aan een van de bovenstaande cohorten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI vergeleken tussen cohorten
Tijdsspanne: één keer bij het eerste bezoek
Onderzoek naar hersenactiviteit in rust tussen gezonde volwassenen, deelnemers met Parkinson en deelnemers met REM-gedragsstoornis.
één keer bij het eerste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fMRI - Skidmore

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Patiëntgegevens zijn nu verzameld als een geanonimiseerde dataset, die op verzoek kan worden gedeeld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren