건강한 성인과 파킨슨병 및 급속 안구 운동 장애가 있는 개인의 뇌 활동에 대한 MRI 연구.
2018년 5월 14일 업데이트: Dr. Frank Michael Skidmore, University of Alabama at Birmingham
진행성 핵상 마비, 본태성 떨림, 파킨슨병, 파킨슨병 및 REM 행동 장애에서 뇌의 통계적 매핑
이 제안은 파킨슨병이 없는 건강한 성인으로부터 다양한 형태의 파킨슨병을 분리하기 위한 신뢰할 수 있고 타당하며 재현 가능한 이미징 기술 및 통계적 방법론을 개발하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 제안은 파킨슨병이 없는 건강한 성인으로부터 다양한 형태의 파킨슨병을 분리하기 위한 신뢰할 수 있고 타당하며 재현 가능한 이미징 기술 및 통계적 방법론을 개발하는 데 중점을 둡니다.
우리는 파킨슨증, 기타 떨림 장애의 조기 진단에 초점을 맞추고 진단을 개선하기 위해 영상을 사용할 수 있는 방법을 결정합니다.
이 프로토콜의 목적은 이전 연구에서 조사자의 이전 연구 결과를 탐색하고 검증하기 위해 다중 모달 데이터 세트를 수집하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PD, MSA-P, ET 또는 PSP가 있는 피험자는 UAB의 Kirklin Clinic에 위치한 UAB 종합 파킨슨병 및 운동 장애 클리닉의 임상 기준에 따라 모집됩니다.
이 센터는 매년 3,500명 이상의 환자를 진료합니다.
RBD가 있는 개인은 UAB 대학 병원 및 UAB 하이랜드 수면 장애 센터에서 모집되며 UAB 신경과 의사와의 환자 접촉을 통해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 통제 • 35-85세
파킨슨병(PD) 연령 35-85세
다음 특징의 증거와 함께 운동 장애 전문가에 의해 임상적으로 확정된 PD 진단:
운동완서 및 다음 중 하나 또는 둘 다 존재:
- 휴식 떨림
- 엄격
- 비대칭 발병
- 진행성 운동 증상
- 레보도파 반응
- 기간 1년 이상 10년 이하
- Hoehn 및 Yahr 단계 1-2
진행성 핵상 마비(PSP) 연령 40-85세
임상적으로 확정된 PSP의 진단으로 다음과 같은 특징이 있습니다.
- 점차 진행성 장애.
- 39세 이후 발병
- 핵상 마비* 및 발병 첫 해에 낙상을 동반한 자세 불안정*.
- 다른 질병의 증거가 없습니다.
기타 또는 미확인 원인(POC)의 파킨슨증 연령 35-85세
운동장애 전문의에 의한 기타 원인불명의 파킨슨병 진단으로서 다음과 같은 특징을 갖는다.
다음을 포함한 파킨슨병의 징후 및 증상
- 서동증
- 혼합 또는 안정 떨림
- 엄격
파킨슨병과 관련된 보행 및 균형의 특징적인 결손
본태성 떨림(ET) 연령 35-85세
본태떨림의 진단은 다음과 같은 특징이 있습니다.
- 최소 1개 팔의 2+ 자세 떨림(두부 떨림도 존재할 수 있지만 진단에 충분하지 않음)
심사에서 반드시
- 최소 4개의 작업 중 2+ 운동 떨림, 또는
- 1가지 작업에서 2+ 운동성 떨림 및 두 번째 작업에서 3+ 운동성 떨림; 과제에는 물 붓기, 숟가락으로 물 마시기, 물 마시기, 손가락 대 코 맞대기, 나선형 그리기 등이 있습니다.
- 진찰에서 떨림이 주로 사용하는 손에 있으면 보고서에 따르면 적어도 1일의 일상 생활 활동을 방해해야 합니다.
REM 행동 장애(RBD) 연령 25 - 85
다음과 같은 임상적 특징이 있는 수면 의학 전문가에 의한 REM 수면 행동 장애(RBD)의 문서화된 진단:
- 수면다원검사에서 무긴장증이 없는 REM 수면의 존재
다음 조건 중 하나 이상:
- 수면 관련, 내력별 행동(예: 꿈 실행 행동)
- PSG 모니터링 중에 기록된 비정상적인 REM 수면 동작
제외 기준:
건강한 통제
- 임신
- PD의 영향을 받은 1촌 혈족
- 신경 퇴행성 질환
- 반복적인 두부 손상, 뇌염, 뇌 수술, 뇌졸중, 치매, 신경 이완제 노출 또는 참여를 방해할 수 있는 심각한 의학적 질병의 병력.
파킨슨병(PD)
- 건강한 대조군 환자를 배제하는 모든 배제 기준
- 파킨슨 플러스 장애를 나타내는 비정형 특징
진행성 핵상 마비(PSP)
- 건강한 대조군 환자를 배제하는 모든 배제 기준
- PSP에 대한 비정형 소견
- PSP와 관련된 것으로 알려진 적절한 변화와 관련 없는 관련된 구조적 이상에 대한 신경방사선학적 증거
기타 또는 미확인 원인(POC)의 파킨슨증
- 건강한 대조군 환자를 배제하는 모든 배제 기준
- 특발성 파킨슨병, 진행성 핵상 마비 또는 본태성 진전의 명확한 진단을 시사하는 징후 및 증상
본태성 떨림(ET)
- 건강한 대조군 환자를 배제하는 모든 배제 기준
- 떨림에 대한 다른 잠재적 병인 요인 없음
- PD의 영향을 받는 모든 1촌 혈족
- 신경 퇴행성 질환의 역사
REM 행동 장애(RBD)
- 건강한 대조군 환자를 배제하는 모든 배제 기준
- 다른 수면 장애, 의학적 또는 신경학적 장애, 정신 장애, 약물 사용 또는 물질 사용 장애로 더 잘 설명되지 않는 수면 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨병 코호트
파킨슨병 진단을 받은 개인
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Essential Tremor 코호트
본태성 떨림으로 진단된 개인
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급속 안구 운동 장애 코호트
급속 안구 운동 행동 장애(RBD)로 진단된 개인.
적격 개인은 연구에 참여하기 전에 수면 연구를 기반으로 RBD 진단을 받게 됩니다.
이 연구는 수면 연구에 대한 비용을 지불하거나 지원하지 않습니다.
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건강한 대조군
개인은 알려진 신경학적 질환 없이 건강합니다.
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진행성 핵상 마비 코호트
진행성 핵상 마비(PSP) 진단을 받은 개인.
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파킨슨병 - 미분화
위 코호트를 충족하지 않는 모든 형태의 파킨슨병이 있는 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 간 fMRI 비교
기간: 첫 방문시 1회
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건강한 성인, 파킨슨 병 참가자 및 REM 행동 장애 참가자 간의 휴식 뇌 활동 연구.
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첫 방문시 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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