Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-studie av hjerneaktivitet hos friske voksne og personer med parkinsonisme og rask øyebevegelsesforstyrrelse.

14. mai 2018 oppdatert av: Dr. Frank Michael Skidmore, University of Alabama at Birmingham

Statistisk kartlegging av hjernen ved progressiv supranukleær parese, essensiell tremor, Parkinsons sykdom, Parkinsonisme og REM-atferdsforstyrrelse

Dette forslaget er fokusert på å utvikle pålitelige, gyldige og reproduserbare bildeteknikker og statistisk metodikk for segregering av ulike former for Parkinsonisme fra friske voksne uten Parkinsonisme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette forslaget er fokusert på å utvikle pålitelige, gyldige og reproduserbare bildeteknikker og statistisk metodikk for segregering av ulike former for Parkinsonisme fra friske voksne uten Parkinsonisme. Vi fokuserer på tidlig diagnose av parkinsonisme, andre skjelvingslidelser, og bestemmer hvordan bildediagnostikk kan brukes for å forbedre diagnosen. Hensikten med denne protokollen er å samle et multimodalt datasett for å utforske og validere etterforskerens tidligere forskningsfunn i tidligere studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med PD, MSA-P, ET eller PSP vil bli rekruttert basert på kliniske kriterier fra UAB Comprehensive Parkinson Disease and Movement Disorder Clinic lokalisert ved Kirklin Clinic ved UAB. Dette senteret ser over 3500 pasienter årlig. Personer med RBD vil bli rekruttert fra UAB University Hospital og UAB Highlands Sleep Disorders Center og vil bli identifisert gjennom pasientkontakt med en lege ved UAB-avdelingen for nevrologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn kontroll • Alder 35-85

Parkinsons sykdom (PD) Alder 35-85

Diagnose av klinisk bestemt PD laget av en spesialist i bevegelsesforstyrrelser, med bevis på følgende egenskaper:

  • Tilstedeværelse av bradykinesi og 1 eller begge av følgende:

    1. Hvileskjelv
    2. Stivhet
  • Asymmetrisk begynnelse
  • Progressive motoriske symptomer
  • Levodopa responsiv
  • Varighet minst 1 men ikke mer enn 10 år
  • Hoehn og Yahr trinn 1-2

Progressiv Supranukleær Parese (PSP) Alder 40-85

Diagnose av klinisk bestemt PSP, med følgende funksjoner:

  • Gradvis progressiv lidelse.
  • Debuterer etter 39 år
  • Supranukleær parese* og postural ustabilitet med fall i det første året etter sykdomsdebut*.
  • Ingen bevis for annen sykdom.

Parkinsonisme av annen eller ubestemt årsak (POC) Alder 35-85

Diagnose av parkinsonisme av ubestemt annen årsak av en spesialist i bevegelsesforstyrrelser, med følgende egenskaper:

  • Tegn og symptomer på Parkinsonisme inkludert

    1. Bradykinesia
    2. Blandet eller hvilende skjelving
    3. Stivhet
    4. Karakteristiske underskudd av gange og balanse forbundet med Parkinsonisme

      Essential Tremor (ET) Alder 35-85

      Diagnose av essensiell tremor, med følgende funksjoner:

  • En 2+ postural tremor på minst 1 arm (en hodeskjelving kan også være tilstede, men er ikke tilstrekkelig for diagnose)
  • Ved eksamen skal det være

    1. en 2+ kinetisk tremor under minst 4 oppgaver, eller;
    2. en 2+ kinetisk tremor på 1 oppgave og en 3+ kinetisk tremor på en annen oppgave; oppgavene inkluderer å helle vann, bruke en skje til å drikke vann, drikke vann, finger-til-nese og tegne en spiral
  • Hvis skjelvingen er tilstede i den dominerende hånden ved undersøkelse, må den etter rapport forstyrre minst 1 aktivitet i dagliglivet.

REM-atferdsforstyrrelse (RBD) Alder 25–85

Dokumentert diagnose av REM søvnadferdsforstyrrelse (RBD) av en søvnmedisinspesialist, med følgende kliniske trekk:

  • Tilstedeværelse av REM-søvn uten atonia på polysomnografi
  • Minst én av følgende betingelser:

    1. Søvnrelatert, atferd etter historie (f.eks. drømmeoppførsel)
    2. Unormal REM-søvnoppførsel dokumentert under PSG-overvåking

Ekskluderingskriterier:

Sunn kontroll

  • Svangerskap
  • Førstegrads blodslektning rammet av PD
  • Nevrodegenerativ sykdom
  • Anamnese med gjentatt hodeskade, hjernebetennelse, hjernekirurgi, hjerneslag, demens, nevroleptisk eksponering eller alvorlig medisinsk sykdom som kan forstyrre deltakelse.

Parkinsons sykdom (PD)

  • Eventuelle eksklusjonskriterier som vil ekskludere en frisk kontrollpasient
  • Atypiske trekk som tyder på en Parkinson-Plus-lidelse

Progressiv supranukleær parese (PSP)

  • Eventuelle eksklusjonskriterier som vil ekskludere en frisk kontrollpasient
  • Eventuelle funn som er atypiske for PSP
  • Nevroradiologiske bevis på relevant strukturell abnormitet som ikke er relatert til passende endringer kjent for å være assosiert med PSP

Parkinsonisme av annen eller ubestemt årsak (POC)

  • Eventuelle eksklusjonskriterier som vil ekskludere en frisk kontrollpasient
  • Tegn og symptomer som tyder på klar diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom, progressiv supranukleær parese eller essensiell tremor

Essensiell tremor (ET)

  • Eventuelle eksklusjonskriterier som vil ekskludere en frisk kontrollpasient
  • Ingen andre potensielle etiologiske faktorer for skjelvingen
  • Enhver førstegrads blodslektning som er rammet av PD
  • Historie om nevrodegenerativ sykdom

REM-atferdsforstyrrelse (RBD)

  • Eventuelle eksklusjonskriterier som vil ekskludere en frisk kontrollpasient
  • Søvnforstyrrelse ikke bedre forklart av en annen søvnforstyrrelse, medisinsk eller nevrologisk lidelse, psykisk lidelse, medisinbruk eller rusforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Parkinsons sykdomskohort
Personer diagnostisert med Parkinsons sykdom
Essensiell tremor-kohort
Personer diagnostisert med essensiell tremor
Kohort med rask øyebevegelsesforstyrrelse
Personer diagnostisert med rask øyebevegelsesatferdsforstyrrelse (RBD). Kvalifiserte personer vil ha blitt diagnostisert med RBD basert på en søvnstudie før de gikk inn i studien. Denne studien betaler ikke for eller støtter ikke en søvnstudie.
Sunn kontrollgruppe
Enkeltpersoner er friske, uten en kjent nevrologisk sykdom.
Progressiv supranukleær parese-kohort
Personer diagnostisert med progressiv supranukleær parese (PSP).
Parkinsonisme - Udifferensiert
Personer med noen form for parkinsonisme som ikke møter noen av kohortene ovenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI sammenlignet mellom kohorter
Tidsramme: en gang ved første besøk
Studerer hvilende hjerneaktivitet mellom friske voksne, deltakere med Parkinsons og deltakere med REM-atferdsforstyrrelse.
en gang ved første besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata er nå blitt samlet som et avidentifisert datasett, som kan deles hvis det blir bedt om det.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere