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Étude IRM de l'activité cérébrale chez des adultes en bonne santé et des personnes atteintes de parkinsonisme et de troubles des mouvements oculaires rapides.

14 mai 2018 mis à jour par: Dr. Frank Michael Skidmore, University of Alabama at Birmingham

Cartographie statistique du cerveau dans la paralysie supranucléaire progressive, le tremblement essentiel, la maladie de Parkinson, le parkinsonisme et le trouble du comportement REM

Cette proposition est axée sur le développement de techniques d'imagerie et d'une méthodologie statistique fiables, valides et reproductibles pour la ségrégation de diverses formes de parkinsonisme chez des adultes sains sans parkinsonisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette proposition est axée sur le développement de techniques d'imagerie et d'une méthodologie statistique fiables, valides et reproductibles pour la ségrégation de diverses formes de parkinsonisme chez des adultes sains sans parkinsonisme. Nous nous concentrons sur le diagnostic précoce du parkinsonisme et d'autres troubles du tremblement et déterminons comment l'imagerie pourrait être utilisée pour améliorer le diagnostic. Le but de ce protocole est de rassembler un ensemble de données multimodal pour explorer et valider les résultats de recherche antérieurs de l'investigateur dans des études antérieures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets atteints de MP, MSA-P, ET ou PSP seront recrutés sur la base de critères cliniques de la clinique complète de la maladie de Parkinson et des troubles du mouvement de l'UAB située à la clinique Kirklin de l'UAB. Ce centre reçoit plus de 3 500 patients par an. Les personnes atteintes de RBD seront recrutées à l'hôpital universitaire de l'UAB et au centre des troubles du sommeil UAB Highlands et seront identifiées par le contact du patient avec un médecin du département de neurologie de l'UAB.

La description

Critère d'intégration:

  • Contrôle sain • Âge 35-85

Maladie de Parkinson (MP) Âge 35-85

Diagnostic de MP cliniquement défini posé par un spécialiste des troubles du mouvement, avec mise en évidence des caractéristiques suivantes :

  • Présence de bradykinésie et d'un ou des deux éléments suivants :

    1. Tremblement de repos
    2. Rigidité
  • Début asymétrique
  • Symptômes moteurs progressifs
  • Réactif à la lévodopa
  • Durée au moins 1 mais pas plus de 10 ans
  • Hoehn et Yahr Étape 1-2

Paralysie supranucléaire progressive (PSP) Âge 40-85

Diagnostic de PSP cliniquement défini, avec les caractéristiques suivantes :

  • Trouble progressivement progressif.
  • Début après 39 ans
  • Paralysie supranucléaire* et instabilité posturale avec chutes dans la première année d'apparition de la maladie*.
  • Aucune preuve d'une autre maladie.

Parkinsonisme de cause autre ou indéterminée (POC) Âge 35-85

Diagnostic de parkinsonisme d'autre cause indéterminée par un spécialiste des troubles du mouvement, avec les caractéristiques suivantes :

  • Signes et symptômes du parkinsonisme, y compris

    1. Bradykinésie
    2. Tremblement mixte ou de repos
    3. Rigidité
    4. Déficits caractéristiques de la marche et de l'équilibre associés au parkinsonisme

      Tremblement Essentiel (TE) Âge 35-85

      Diagnostic de tremblement essentiel, avec les caractéristiques suivantes :

  • Un tremblement postural 2+ d'au moins 1 bras (un tremblement de la tête peut également être présent, mais n'est pas suffisant pour le diagnostic)
  • A l'examen, il doit y avoir

    1. un tremblement cinétique 2+ pendant au moins 4 tâches, ou ;
    2. un tremblement cinétique 2+ sur 1 tâche et un tremblement cinétique 3+ sur une deuxième tâche ; les tâches comprennent verser de l'eau, utiliser une cuillère pour boire de l'eau, boire de l'eau, toucher le nez et dessiner une spirale
  • Si à l'examen, le tremblement est présent dans la main dominante, alors par rapport, il doit interférer avec au moins 1 activité de la vie quotidienne.

Trouble du comportement REM (RBD) Âge 25 - 85

Diagnostic documenté de trouble du comportement en sommeil paradoxal (RBD) par un spécialiste en médecine du sommeil, avec les caractéristiques cliniques suivantes :

  • Présence de sommeil paradoxal sans atonie à la polysomnographie
  • Au moins une des conditions suivantes :

    1. Comportements liés au sommeil par historique (par exemple, comportement de mise en scène de rêve)
    2. Comportement de sommeil paradoxal anormal documenté lors de la surveillance PSG

Critère d'exclusion:

Contrôle sain

  • Grossesse
  • Parent de sang au premier degré affecté par la MP
  • Maladie neurodégénérative
  • Antécédents de traumatisme crânien répété, d'encéphalite, de chirurgie cérébrale, d'accident vasculaire cérébral, de démence, d'exposition aux neuroleptiques ou de maladie médicale grave pouvant interférer avec la participation.

Maladie de Parkinson (MP)

  • Tout critère d'exclusion qui exclurait un patient témoin en bonne santé
  • Caractéristiques atypiques indiquant un trouble de Parkinson-Plus

Paralysie supranucléaire progressive (PSP)

  • Tout critère d'exclusion qui exclurait un patient témoin en bonne santé
  • Tout constat atypique pour PSP
  • Preuve neuroradiologique d'une anomalie structurelle pertinente non liée à des changements appropriés connus pour être associés à la PSP

Parkinsonisme de cause autre ou indéterminée (POC)

  • Tout critère d'exclusion qui exclurait un patient témoin en bonne santé
  • Signes et symptômes suggérant un diagnostic clair de la maladie de Parkinson idiopathique, de la paralysie supranucléaire progressive ou du tremblement essentiel

Tremblement Essentiel (ET)

  • Tout critère d'exclusion qui exclurait un patient témoin en bonne santé
  • Aucun autre facteur étiologique potentiel pour le tremblement
  • Tout parent au premier degré atteint de MP
  • Antécédents de maladie neurodégénérative

Trouble du comportement REM (RBD)

  • Tout critère d'exclusion qui exclurait un patient témoin en bonne santé
  • Trouble du sommeil qui n'est pas mieux expliqué par un autre trouble du sommeil, un trouble médical ou neurologique, un trouble mental, la consommation de médicaments ou un trouble lié à l'utilisation de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte maladie de Parkinson
Personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson
Cohorte de tremblement essentiel
Personnes diagnostiquées avec un tremblement essentiel
Cohorte des troubles des mouvements oculaires rapides
Personnes diagnostiquées avec un trouble du comportement des mouvements oculaires rapides (RBD). Les personnes éligibles auront reçu un diagnostic de RBD sur la base d'une étude du sommeil avant de participer à l'étude. Cette étude ne paie ni ne soutient une étude sur le sommeil.
Groupe témoin sain
Les individus sont en bonne santé, sans maladie neurologique connue.
Cohorte de paralysie supranucléaire progressive
Personnes diagnostiquées avec une paralysie supranucléaire progressive (PSP).
Parkinsonisme - Indifférencié
Personnes atteintes de toute forme de parkinsonisme, ne répondant à aucune des cohortes ci-dessus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRMf comparée entre cohortes
Délai: une fois lors de la première visite
Étudier l'activité cérébrale au repos entre des adultes en bonne santé, des participants atteints de la maladie de Parkinson et des participants atteints de trouble du comportement REM.
une fois lors de la première visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

7 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des patients ont maintenant été rassemblées sous la forme d'un ensemble de données anonymisé, qui peut être partagé sur demande.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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