Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-studie av hjärnaktivitet hos friska vuxna och individer med parkinsonism och snabba ögonrörelser.

14 maj 2018 uppdaterad av: Dr. Frank Michael Skidmore, University of Alabama at Birmingham

Statistisk kartläggning av hjärnan vid progressiv supranukleär pares, essentiell tremor, Parkinsons sjukdom, Parkinsonism och REM-beteendestörning

Detta förslag är fokuserat på att utveckla en tillförlitlig, giltig och reproducerbar avbildningsteknik och statistisk metodik för segregering av olika former av Parkinsonism från friska vuxna utan Parkinsonism.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta förslag är fokuserat på att utveckla en tillförlitlig, giltig och reproducerbar avbildningsteknik och statistisk metodik för segregering av olika former av Parkinsonism från friska vuxna utan Parkinsonism. Vi fokuserar på tidig diagnos av Parkinsonism, andra tremorstörningar och bestämmer hur avbildning kan användas för att förbättra diagnosen. Syftet med detta protokoll är att samla in en multimodal datauppsättning för att utforska och validera utredarens tidigare forskningsresultat i tidigare studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med PD, MSA-P, ET eller PSP kommer att rekryteras baserat på kliniska kriterier från UAB Comprehensive Parkinsons Disease and Movement Disorder Clinic som ligger vid The Kirklin Clinic vid UAB. Detta center ser över 3 500 patienter årligen. Individer med RBD kommer att rekryteras från UABs universitetssjukhus och UAB Highlands Sleep Disorders Center och kommer att identifieras genom patientkontakt med en läkare för neurologi vid UAB.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsosam kontroll • Ålder 35-85

Parkinsons sjukdom (PD) Ålder 35-85

Diagnos av kliniskt bestämd PD gjord av en specialist på rörelsestörningar, med bevis på följande egenskaper:

  • Förekomst av bradykinesi och en eller båda av följande:

    1. Vila tremor
    2. Stelhet
  • Asymmetriskt insättande
  • Progressiva motoriska symtom
  • Levodopa lyhörd
  • Varaktighet minst 1 men högst 10 år
  • Hoehn och Yahr Steg 1-2

Progressiv supranukleär pares (PSP) Ålder 40-85

Diagnos av kliniskt bestämd PSP, med följande funktioner:

  • Gradvis progressiv störning.
  • Debut efter 39 års ålder
  • Supranukleär pares* och postural instabilitet med fall under det första året av sjukdomsdebut*.
  • Inga tecken på annan sjukdom.

Parkinsonism av annan eller obestämd orsak (POC) Ålder 35-85

Diagnos av parkinsonism av obestämd annan orsak av en specialist på rörelsestörningar, med följande egenskaper:

  • Tecken och symtom på Parkinsonism inklusive

    1. Bradykinesi
    2. Blandad eller vilande tremor
    3. Stelhet
    4. Karakteristiska underskott av gång och balans i samband med Parkinsonism

      Essential Tremor (ET) Ålder 35-85

      Diagnos av essentiell tremor, med följande egenskaper:

  • En 2+ postural tremor på minst 1 arm (en huvudtremor kan också förekomma, men är inte tillräckligt för diagnos)
  • Vid undersökning måste det finnas

    1. en 2+ kinetisk tremor under minst 4 uppgifter, eller;
    2. en 2+ kinetisk tremor på 1 uppgift och en 3+ kinetisk tremor på en andra uppgift; uppgifter inkluderar att hälla vatten, använda en sked för att dricka vatten, dricka vatten, finger-till-näsa och rita en spiral
  • Om darrningen är närvarande i den dominerande handen vid undersökning, måste den enligt rapport störa minst en aktivitet i det dagliga livet.

REM Behavior Disorder (RBD) Ålder 25 - 85

Dokumenterad diagnos av REM-sömnbeteendestörning (RBD) av en sömnmedicinspecialist, med följande kliniska egenskaper:

  • Närvaro av REM-sömn utan atoni på polysomnografi
  • Minst ett av följande villkor:

    1. Sömnrelaterat, beteenden efter historia (t.ex. beteende i drömmar)
    2. Onormalt REM-sömnbeteende dokumenterat under PSG-övervakning

Exklusions kriterier:

Hälsosam kontroll

  • Graviditet
  • Första gradens blodsläkting drabbad av PD
  • Neurodegenerativ sjukdom
  • Historik med upprepad huvudskada, encefalit, hjärnkirurgi, stroke, demens, neuroleptikaexponering eller allvarlig medicinsk sjukdom som kan störa deltagandet.

Parkinsons sjukdom (PD)

  • Alla uteslutningskriterier som skulle utesluta en frisk kontrollpatient
  • Atypiska egenskaper som tyder på en Parkinson-Plus sjukdom

Progressiv supranukleär pares (PSP)

  • Alla uteslutningskriterier som skulle utesluta en frisk kontrollpatient
  • Alla fynd som är atypiska för PSP
  • Neuroradiologiska bevis på relevant strukturell abnormitet som inte är relaterad till lämpliga förändringar som är kända för att vara associerade med PSP

Parkinsonism av annan eller obestämd orsak (POC)

  • Alla uteslutningskriterier som skulle utesluta en frisk kontrollpatient
  • Tecken och symtom som tyder på tydlig diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom, progressiv supranukleär pares eller essentiell tremor

Essential Tremor (ET)

  • Alla uteslutningskriterier som skulle utesluta en frisk kontrollpatient
  • Inga andra potentiella etiologiska faktorer för tremor
  • Varje första gradens blodsläkting som drabbats av PD
  • Historik av neurodegenerativ sjukdom

REM-beteendestörning (RBD)

  • Alla uteslutningskriterier som skulle utesluta en frisk kontrollpatient
  • Sömnstörning kan inte bättre förklaras av en annan sömnstörning, medicinsk eller neurologisk störning, psykisk störning, medicinanvändning eller missbruksstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Parkinsons sjukdom kohort
Individer med diagnosen Parkinsons sjukdom
Essential Tremor-kohort
Individer med diagnosen Essential Tremor
Kohort med snabba ögonrörelser
Individer med diagnosen Rapid Eye Movement Behavior Disorder (RBD). Kvalificerade individer kommer att ha diagnostiserats med RBD baserat på en sömnstudie innan de går in i studien. Denna studie betalar inte för eller stöder inte en sömnstudie.
Frisk kontrollgrupp
Individer är friska, utan en känd neurologisk sjukdom.
Progressive Supranuclear Palsy Cohort
Individer som diagnostiserats med progressiv supranukleär pares (PSP).
Parkinsonism - Odifferentierad
Individer med någon form av Parkinsonism som inte möter någon av ovanstående kohorter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI jämfört mellan kohorter
Tidsram: en gång vid första besöket
Studerar vilande hjärnaktivitet mellan friska vuxna, deltagare med Parkinsons och deltagare med REM-beteendestörning.
en gång vid första besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Patientdata har nu sammanställts som en avidentifierad datauppsättning, som kan delas på begäran.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på REM sömnbeteendestörning

Prenumerera