- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01547481
MRT-studie av hjärnaktivitet hos friska vuxna och individer med parkinsonism och snabba ögonrörelser.
Statistisk kartläggning av hjärnan vid progressiv supranukleär pares, essentiell tremor, Parkinsons sjukdom, Parkinsonism och REM-beteendestörning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam kontroll • Ålder 35-85
Parkinsons sjukdom (PD) Ålder 35-85
Diagnos av kliniskt bestämd PD gjord av en specialist på rörelsestörningar, med bevis på följande egenskaper:
Förekomst av bradykinesi och en eller båda av följande:
- Vila tremor
- Stelhet
- Asymmetriskt insättande
- Progressiva motoriska symtom
- Levodopa lyhörd
- Varaktighet minst 1 men högst 10 år
- Hoehn och Yahr Steg 1-2
Progressiv supranukleär pares (PSP) Ålder 40-85
Diagnos av kliniskt bestämd PSP, med följande funktioner:
- Gradvis progressiv störning.
- Debut efter 39 års ålder
- Supranukleär pares* och postural instabilitet med fall under det första året av sjukdomsdebut*.
- Inga tecken på annan sjukdom.
Parkinsonism av annan eller obestämd orsak (POC) Ålder 35-85
Diagnos av parkinsonism av obestämd annan orsak av en specialist på rörelsestörningar, med följande egenskaper:
Tecken och symtom på Parkinsonism inklusive
- Bradykinesi
- Blandad eller vilande tremor
- Stelhet
Karakteristiska underskott av gång och balans i samband med Parkinsonism
Essential Tremor (ET) Ålder 35-85
Diagnos av essentiell tremor, med följande egenskaper:
- En 2+ postural tremor på minst 1 arm (en huvudtremor kan också förekomma, men är inte tillräckligt för diagnos)
Vid undersökning måste det finnas
- en 2+ kinetisk tremor under minst 4 uppgifter, eller;
- en 2+ kinetisk tremor på 1 uppgift och en 3+ kinetisk tremor på en andra uppgift; uppgifter inkluderar att hälla vatten, använda en sked för att dricka vatten, dricka vatten, finger-till-näsa och rita en spiral
- Om darrningen är närvarande i den dominerande handen vid undersökning, måste den enligt rapport störa minst en aktivitet i det dagliga livet.
REM Behavior Disorder (RBD) Ålder 25 - 85
Dokumenterad diagnos av REM-sömnbeteendestörning (RBD) av en sömnmedicinspecialist, med följande kliniska egenskaper:
- Närvaro av REM-sömn utan atoni på polysomnografi
Minst ett av följande villkor:
- Sömnrelaterat, beteenden efter historia (t.ex. beteende i drömmar)
- Onormalt REM-sömnbeteende dokumenterat under PSG-övervakning
Exklusions kriterier:
Hälsosam kontroll
- Graviditet
- Första gradens blodsläkting drabbad av PD
- Neurodegenerativ sjukdom
- Historik med upprepad huvudskada, encefalit, hjärnkirurgi, stroke, demens, neuroleptikaexponering eller allvarlig medicinsk sjukdom som kan störa deltagandet.
Parkinsons sjukdom (PD)
- Alla uteslutningskriterier som skulle utesluta en frisk kontrollpatient
- Atypiska egenskaper som tyder på en Parkinson-Plus sjukdom
Progressiv supranukleär pares (PSP)
- Alla uteslutningskriterier som skulle utesluta en frisk kontrollpatient
- Alla fynd som är atypiska för PSP
- Neuroradiologiska bevis på relevant strukturell abnormitet som inte är relaterad till lämpliga förändringar som är kända för att vara associerade med PSP
Parkinsonism av annan eller obestämd orsak (POC)
- Alla uteslutningskriterier som skulle utesluta en frisk kontrollpatient
- Tecken och symtom som tyder på tydlig diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom, progressiv supranukleär pares eller essentiell tremor
Essential Tremor (ET)
- Alla uteslutningskriterier som skulle utesluta en frisk kontrollpatient
- Inga andra potentiella etiologiska faktorer för tremor
- Varje första gradens blodsläkting som drabbats av PD
- Historik av neurodegenerativ sjukdom
REM-beteendestörning (RBD)
- Alla uteslutningskriterier som skulle utesluta en frisk kontrollpatient
- Sömnstörning kan inte bättre förklaras av en annan sömnstörning, medicinsk eller neurologisk störning, psykisk störning, medicinanvändning eller missbruksstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Parkinsons sjukdom kohort
Individer med diagnosen Parkinsons sjukdom
|
|
Essential Tremor-kohort
Individer med diagnosen Essential Tremor
|
|
Kohort med snabba ögonrörelser
Individer med diagnosen Rapid Eye Movement Behavior Disorder (RBD).
Kvalificerade individer kommer att ha diagnostiserats med RBD baserat på en sömnstudie innan de går in i studien.
Denna studie betalar inte för eller stöder inte en sömnstudie.
|
|
Frisk kontrollgrupp
Individer är friska, utan en känd neurologisk sjukdom.
|
|
Progressive Supranuclear Palsy Cohort
Individer som diagnostiserats med progressiv supranukleär pares (PSP).
|
|
Parkinsonism - Odifferentierad
Individer med någon form av Parkinsonism som inte möter någon av ovanstående kohorter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fMRI jämfört mellan kohorter
Tidsram: en gång vid första besöket
|
Studerar vilande hjärnaktivitet mellan friska vuxna, deltagare med Parkinsons och deltagare med REM-beteendestörning.
|
en gång vid första besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Vakna sömnstörningar
- Neurologiska manifestationer
- Basala ganglia sjukdomar
- Dyskinesier
- Parasomnier
- REM-sömnparasomnier
- Sjukdom
- Mentala störningar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Darrning
- REM sömnbeteendestörning
Andra studie-ID-nummer
- fMRI - Skidmore
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på REM sömnbeteendestörning
-
University of ManitobaRekryteringSömngång | Sovterror | Mardrömsstörning | REM Sleep Behavior Disorder (iRBD) | Förvirrad uppvaknandeKanada
-
University Hospital, ToulouseRekryteringNarkolepsi typ 1 | REM Sleep Behavior Disorder (iRBD)Frankrike
-
CND Life SciencesAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichUniversity Hospital, ZürichRekryteringParkinsons sjukdom | REM Sleep Behavior Disorder (iRBD)Schweiz
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaHar inte rekryterat ännuParkinsons sjukdom (PD) | REM Sleep Behavior Disorder (iRBD) | GBA1 PARKINSONItalien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringParkinsons sjukdom | REM Sleep Behavior Disorder (iRBD)Frankrike
-
University of ExeterRekryteringParkinsons sjukdom | Neurodegenerativa sjukdomar | REM Sleep Behavior Disorder (iRBD)Storbritannien
-
Skane University HospitalLund UniversityRekryteringSynukleinopatier | Lewy Body Disease | Parkinsons sjukdom | Synukleinopati | REM Sleep Behavior Disorder (iRBD)Sverige
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University HospitalAnmälan via inbjudanLewy Body Disease | Multipel systematrofi | Autonomt misslyckande | Lewy Body Demens (LBD) | Polyneuropati | Snabba ögonrörelser Sömnbeteendestörning | Parkinsons sjukdom (PD) | REM beteendestörning | Hjärtavbildning | REM Sleep Behavior Disorder (iRBD) | Alfa-synukleinopatiDanmark
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringMSA - Multipel systematrofi | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers demens (AD) | PSP - Progressive Supranuclear Palsy | ALS med frontotemporal demens (ALS/FTD) | Parkinsons sjukdom | REM Sleep Behavior Disorder (iRBD) | ALS - Amyotrofisk lateralskleros | Psykotisk störning med sen debut | Mycket sent...Belgien